Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipragmazja i związane z nią czynniki ryzyka oraz wyniki kliniczne u pacjentów chirurgicznych wypisywanych ze szpitala

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Iceland

Polipragmazja, celowość podawania leków, czynniki ryzyka, wyniki kliniczne i prognozy dotyczące szkód związanych z przyjmowaniem leków po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów chirurgicznych

Wyzwanie bezpieczeństwa pacjentów Światowej Organizacji Zdrowia: Leki bez szkody zwróciło naszą uwagę na znaczenie szkód związanych z lekami jako globalnego problemu zdrowia publicznego. Jednym z głównych czynników przyczyniających się do tego jest polipragmazja, czyli jednoczesne stosowanie wielu leków. Ludzie starzeją się i żyją dłużej z chorobami przewlekłymi; potrzebują więcej leków, co często prowadzi do polipragmazji. Następnie są bardziej narażeni na szkody związane z lekami. Planowany projekt to badanie epidemiologiczne dotyczące polipragmazji, adekwatności leków, czynników ryzyka i wyników klinicznych po wypisie ze szpitala dla pacjentów chirurgicznych.

Grupa badana postawiła hipotezę, że polipragmazja przed i pooperacyjna oraz potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków jest powszechne, zwłaszcza wśród starszych pacjentów, pacjentów z dużym obciążeniem chorobami współistniejącymi i osłabionymi oraz pacjentów poddawanych bardziej skomplikowanym operacjom. Nasza hipoteza jest taka, że ​​przedoperacyjna polipragmazja i potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków wiąże się z wyższą krótko- i długoterminową śmiertelnością, dłuższym pobytem w pierwotnej hospitalizacji i większym ryzykiem ponownej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie, wykorzystujące dane kliniczne z dokumentacji medycznej pacjenta ze szpitala, krajowej bazy danych recept Dyrekcji Zdrowia oraz kodów i ICD-10 z dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej. Na potrzeby tej analizy leki zostaną podzielone na klasy leków na podstawie pierwszych pięciu znaków ich kodu WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Obliczona zostanie częstość występowania (przed) i częstość występowania (po) polipragmazji (≥5 lub więcej regularnych leków) i hiperpolipragmazji (≥10 regularnych leków). Potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie zostanie ocenione u osób w wieku ≥65 lat przy zastosowaniu Beers 2019, Start and Stopp 2014, wyraźnych kryteriów przepisywania. Analiza zostanie ograniczona do osób starszych, ponieważ kryteria Beersa nie zostały potwierdzone w młodszych grupach wiekowych. Obciążenie antycholinergiczne zostanie ocenione dla wszystkich osób w wieku ≥18 lat zostanie ocenione przy użyciu skali obciążenia antycholinergicznego Ta stratyfikacja jest ważna, aby zapewnić ukierunkowane interwencje w placówkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to pacjenci chirurgiczni w warunkach szpitalnych. Kohorta obejmie 100% przyjęć chirurgicznych trzeciego stopnia opieki w Islandii i 70-80% opieki specjalistycznej w Islandii. Badana populacja obejmuje 56 000 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy: pacjenci operowani w wieku ≥18 lat przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Landspitali w latach 2010-2018.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polipragmazja
Ramy czasowe: 2010-2018
Rozpowszechnienie polipragmazji (≥5 lub więcej zwykłych leków) i hiperpolipragmazji (≥10 zwykłych leków) przed przyjęciem oraz rozpowszechnienie i zapadalność po wypisie u pacjentów operowanych w wieku ≥18 lat w Islandii
2010-2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne kliniczne związane z występowaniem i częstością występowania polipragmazji
Ramy czasowe: 2010-2018

Zmienne kliniczne związane z występowaniem i częstością występowania polipragmazji i hiperpolipragmazji u pacjentów chirurgicznych w wieku ≥18 lat w Islandii.

Rozpowszechnienie potencjalnie niewłaściwego przepisywania leków wśród pacjentów w wieku ≥65 lat w Islandii przy zastosowaniu jasnych kryteriów przepisywania Beers 2019 i Start and Stopp. Zbadanie związku potencjalnie niewłaściwego przepisywania leków z polifarmacją, czynnikami specyficznymi dla pacjenta, klasami leków i wynikami.

Rozpowszechnienie obciążenia antycholinergicznego poprzez zastosowanie skali obciążenia antycholinergicznego u osób w wieku ≥18 lat w Islandii i zbadanie związku obciążenia antycholinergicznego z polipragmazją, czynnikami specyficznymi dla pacjenta, klasami leków (kody ACD) i wybranymi wynikami (przyjęcie tymczasowe, długoterminowe śmiertelność terminowa, czas do readmisji)
2010-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iceland

Współpracownicy

Landspitali University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI- 2021 polypharmacy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ogólna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj