Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyfarmaci og associerede risikofaktorer og kliniske resultater for kirurgiske patienter, der udskrives fra hospitalet

8. februar 2024 opdateret af: University of Iceland

Polyfarmaci, passende medicin, risikofaktorer, kliniske resultater og prædikation på medicinrelateret skade efter udskrivelse fra et hospital for kirurgiske patienter

Verdenssundhedsorganisationens patientsikkerhedsudfordring: medicin uden skade har gjort vores opmærksom på vigtigheden af ​​medicinrelateret skade som et globalt folkesundhedsproblem. En af de væsentligste medvirkende faktorer er polyfarmaci, brugen af ​​flere lægemidler på samme tid. Folk bliver ældre og lever længere med kroniske sygdomme; de har brug for mere medicin, hvilket ofte fører til polyfarmaci. Efterfølgende har de større risiko for medicinrelateret skade. Det planlagte projekt er en epidemiologisk undersøgelse af polyfarmaci, lægemiddelegnethed, risikofaktorer og kliniske resultater efter udskrivelse fra et hospital for kirurgiske patienter.

Undersøgelsesgruppens hypotese er, at præ- og postoperativ polyfarmaci og potentielt uhensigtsmæssig ordination er almindelig, især blandt ældre patienter, patienter med høj komorbiditet og skrøbelighedsbyrde og patienter, der gennemgår mere kompliceret operation. Vores hypotese er desuden, at præoperativ polyfarmaci og potentielt uhensigtsmæssig ordination er forbundet med en højere kort- og langtidsdødelighed, en længere primær indlæggelsestid og en højere risiko for genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel, retrospektiv, enkeltcentreret undersøgelse, der anvender kliniske data fra patientens journal fra hospitalet, Sundhedsdirektoratets nationale receptdatabase og ICD-10-koderne fra primærplejens journaler. Til denne analyse vil lægemidler blive klassificeret i lægemiddelklasser baseret på de første fem tegn i deres WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) kode. Prævalensen (før) og forekomsten (efter) af polyfarmaci (≥5 eller flere almindelige lægemidler) og hyperpolyfarmaci (≥10 almindelige lægemidler) vil blive beregnet. Potentielt upassende ordination vil blive vurderet hos personer ≥65 år, der anvender Beers 2019, Start og Stop 2014, eksplicitte ordinationskriterier. Analysen vil være begrænset til ældre individer, da Beers kriterier ikke er blevet valideret i yngre aldersgrupper. Den antikolinerge byrde vil blive vurderet for alle personer ≥18 år vil blive vurderet ved at anvende den antikolinerge byrdeskala. Denne lagdeling er vigtig for at kunne levere målrettede interventioner i ressourcebegrænsede sundhedsmiljøer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er kirurgiske patienter på hospitalsmiljøer. Kohorten vil omfatte 100 % af kirurgiske indlæggelser på tertiær pleje i Island og 70-80 % af sekundær pleje i Island. Studiepopulationen omfatter 56.000 antal deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere: operationspatienter ≥18 år indlagt på Landspitali Universitetshospital i perioden 2010-2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyfarmaci
Tidsramme: 2010-2018
Prævalens af polyfarmaci (≥5 eller flere almindelige lægemidler) og hyperpolyfarmaci (≥10 almindelige lægemidler) før indlæggelse og prævalens og forekomst efter udskrivelse for operationspatienter ≥18 år i Island
2010-2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske variabler forbundet med udbredelsen og forekomsten af ​​polyfarmaci
Tidsramme: 2010-2018

Kliniske variabler forbundet med prævalensen og forekomsten af ​​polyfarmaci og hyperpolyfarmaci for operationspatienter ≥18 år i Island.

Forekomst af potentielt upassende ordinering blandt patienter ≥65 år i Island ved at anvende Beers 2019 og Start og Stop eksplicitte ordinationskriterier. At undersøge sammenhængen mellem potentielt uhensigtsmæssig ordination og polyfarmaci, patientspecifikke faktorer, lægemiddelklasser og resultater.

Forekomst af antikolinerg byrde ved at anvende den antikolinerge byrdeskala hos personer i alderen ≥18 år i Island og undersøge sammenhængen mellem antikolinerg byrde og polyfarmaci, patientspecifikke faktorer, lægemiddelklasser (ACD-koder) og udvalgte udfald (midlertidig indlæggelse, langtidsindlæggelse). terminsdødelighed, tid til genindlæggelse)
2010-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iceland

Samarbejdspartnere

Landspitali University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UI- 2021 polypharmacy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Kirurgi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner