Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polifarmatika és a kapcsolódó kockázati tényezők és klinikai eredmények a kórházból hazabocsátott sebészeti betegeknél

2024. február 8. frissítette: University of Iceland

Polifarmatika, a gyógyszeres kezelés megfelelősége, kockázati tényezők, klinikai eredmények és a gyógyszeres kezeléssel összefüggő ártalmak előrejelzése a kórházból való kibocsátás után sebészeti betegek számára

Az Egészségügyi Világszervezet Betegbiztonsági Kihívása: Gyógyszeres kezelés ártalom nélkül felhívta figyelmünket a gyógyszeres kezeléssel összefüggő ártalmak, mint globális közegészségügyi probléma fontosságára. Az egyik legjelentősebb tényező a több gyógyszerészet, több gyógyszer egyidejű használata. Az emberek öregszenek és tovább élnek krónikus betegségekkel; több gyógyszerre van szükségük, ami gyakran több gyógyszerészethez vezet. Ezt követően nagyobb a kockázata a gyógyszeres kezeléssel összefüggő ártalmaknak. A tervezett projekt egy epidemiológiai tanulmány a poligyógyszerészetről, a gyógyszeres kezelés megfelelőségéről, a kockázati tényezőkről és a kórházból való elbocsátás utáni klinikai eredményekről sebészeti betegek számára.

A vizsgálati csoport hipotézise szerint a pre- és posztoperatív többgyógyszerészet, valamint az esetlegesen nem megfelelő gyógyszerfelírás gyakori, különösen az idősebb betegek, a magas komorbiditási és gyengeségi terhekkel küzdő betegek, valamint a bonyolultabb műtéten átesett betegek körében. Hipotézisünk továbbá az, hogy a preoperatív többgyógyszerezés és az esetlegesen nem megfelelő gyógyszerfelírás magasabb rövid- és hosszú távú mortalitással, hosszabb elsődleges kórházi tartózkodással és nagyobb visszafogadási kockázattal jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, retrospektív, egyetlen központú vizsgálat, amely a beteg kórházi kórlapjának klinikai adatait, az Egészségügyi Igazgatóság nemzeti vényadatbázisát, valamint az alapellátási nyilvántartásokból származó és ICD-10 kódokat használja fel. Ehhez az elemzéshez a gyógyszereket gyógyszerosztályokba sorolják a WHO anatómiai terápiás kémiai (ATC) kódjuk első öt karaktere alapján. Kiszámításra kerül a poligyógyszerészet (≥5 vagy több rendszeres gyógyszer) és a hiperpolifarmácia (≥10 szokásos gyógyszer) prevalenciája (pre) és incidenciája (után). Az esetlegesen nem megfelelő felírást a Beers 2019, a Start és a Stopp 2014 explicit felírási kritériumait alkalmazó, 65 év feletti egyéneknél értékelik. Az elemzés az idősebb személyekre korlátozódik, mivel a Beers-kritériumokat fiatalabb korcsoportokban nem érvényesítették. Az antikolinerg terhet minden 18 év feletti egyénre vonatkozóan értékelni fogják az antikolinerg teher skála alkalmazásával. Ez a rétegzés azért fontos, hogy célzott beavatkozásokat lehessen végrehajtani korlátozott erőforrásokkal rendelkező egészségügyi környezetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izland
      • Reykjavik, Izland
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció sebészeti betegekből áll, akik kórházi környezetben élnek. A kohorszba az izlandi felsőfokú sebészeti felvételek 100%-a, míg a másodlagos ellátás 70-80%-a Izlandon fog tartozni. A vizsgálati populáció 56 000 résztvevőt foglal magában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevők: 18 év feletti sebészeti betegek, akik a Landspitali Egyetemi Kórházba kerültek a 2010-2018 közötti időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polipatika
Időkeret: 2010-2018
A több gyógyszeres kezelés (≥5 vagy több rendszeres gyógyszer) és a hiperpolifarmácia (≥10 rendszeres gyógyszer) prevalenciája a felvétel előtt, valamint prevalenciája és előfordulása a műtét utáni 18 évesnél idősebb betegeknél Izlandon
2010-2018

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A polipharmacia prevalenciájával és incidenciájával kapcsolatos klinikai változók
Időkeret: 2010-2018

Klinikai változók, amelyek a polifarmácia és a hiperpolifarmácia prevalenciájával és incidenciájával kapcsolatosak a 18 év feletti sebészeti betegeknél Izlandon.

A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírás elterjedtsége a 65 év feletti betegek körében Izlandon a Beers 2019 és a Start és Stopp kifejezett felírási kritériumainak alkalmazásával. Megvizsgálni a potenciálisan nem megfelelő felírás és a poligyógyszerészet kapcsolatát, a betegspecifikus tényezőket, a gyógyszerosztályokat és az eredményeket.

Az antikolinerg teher elterjedtsége az Antikolinerg teher skála alkalmazásával Izlandon 18 év feletti egyéneknél, és vizsgálja meg az antikolinerg terhelés összefüggését a poligyógyszerészettel, a betegspecifikus tényezőkkel, a gyógyszerosztályokkal (ACD-kódok) és a kiválasztott kimenetelekkel (ideiglenes felvétel, hosszú távú kezelés). halálozási idő, visszafogadási idő)
2010-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iceland

Együttműködők

Landspitali University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UI- 2021 polypharmacy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános műtét

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel