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Polifarmacia e fattori di rischio associati e risultati clinici per i pazienti chirurgici dimessi dall'ospedale

8 febbraio 2024 aggiornato da: University of Iceland

Politerapia, adeguatezza del farmaco, fattori di rischio, esiti clinici e previsione del danno correlato al farmaco post-dimissione da un ospedale per pazienti chirurgici

La sfida per la sicurezza dei pazienti dell'Organizzazione mondiale della sanità: farmaci senza danni ha portato la nostra attenzione sull'importanza dei danni correlati ai farmaci come problema di salute pubblica globale. Uno dei principali fattori che contribuiscono è la polifarmacia, l'uso di più farmaci contemporaneamente. Le persone invecchiano e vivono più a lungo con malattie croniche; hanno bisogno di più farmaci, il che spesso porta alla polifarmacia. Successivamente, sono maggiormente a rischio di danni correlati ai farmaci. Il progetto pianificato è uno studio epidemiologico sulla politerapia, l'adeguatezza dei farmaci, i fattori di rischio e gli esiti clinici post-dimissione da un ospedale per pazienti chirurgici.

Il gruppo di studio ipotizza che la politerapia pre e postoperatoria e la prescrizione potenzialmente inappropriata siano comuni, specialmente tra i pazienti più anziani, i pazienti con un elevato carico di comorbilità e fragilità e i pazienti sottoposti a chirurgia più complicata. La nostra ipotesi è inoltre che la politerapia preoperatoria e la prescrizione potenzialmente inappropriata siano associate a una mortalità più elevata a breve e lungo termine, una durata del ricovero primario più lunga e un rischio più elevato di riammissione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale, retrospettivo, unicentrico, che utilizza i dati clinici della cartella clinica del paziente dell'ospedale, il database nazionale delle prescrizioni della Direzione della sanità e i codici ICD-10 delle cartelle cliniche di base. Per questa analisi, i medicinali saranno classificati in classi di farmaci in base ai primi cinque caratteri del loro codice ATC (Anatomico Terapeutico Chimico) dell'OMS. Verranno calcolate la prevalenza (pre) e l'incidenza (post) della politerapia (≥5 o più farmaci regolari) e dell'iper-politerapia (≥10 farmaci regolari). Le prescrizioni potenzialmente inappropriate saranno valutate in soggetti di età ≥65 anni applicando Beers 2019, Start and Stopp 2014, criteri di prescrizione espliciti. L'analisi sarà ristretta agli individui più anziani, poiché i criteri di Beers non sono stati convalidati nei gruppi di età più giovani. Il carico anticolinergico sarà valutato per tutti gli individui ≥18 anni sarà valutato applicando la scala del carico anticolinergico Questa stratificazione è importante per fornire interventi mirati in contesti sanitari con risorse limitate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reykjavik, Islanda
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti chirurgici in ambito ospedaliero. La coorte includerà il 100% dei ricoveri chirurgici per cure terziarie in Islanda e il 70-80% delle cure secondarie in Islanda. La popolazione dello studio comprende 56.000 partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti: pazienti chirurgici ≥18 anni ricoverati presso il Policlinico Universitario Landspitali nel periodo 2010-2018.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polifarmacia
Lasso di tempo: 2010-2018
Prevalenza della politerapia (≥5 o più farmaci regolari) e dell'iper-politerapia (≥10 farmaci regolari) prima del ricovero e prevalenza e incidenza post-dimissione per i pazienti chirurgici ≥18 anni in Islanda
2010-2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili cliniche associate alla prevalenza e all'incidenza della politerapia
Lasso di tempo: 2010-2018

Variabili cliniche associate alla prevalenza e all'incidenza di polifarmacia e iperpoliterapia per i pazienti chirurgici ≥18 anni in Islanda.

Prevalenza di prescrizioni potenzialmente inappropriate tra i pazienti di età ≥65 anni in Islanda applicando i criteri di prescrizione espliciti di Beers 2019 e Start and Stopp. Per indagare l'associazione di prescrizione potenzialmente inappropriata con polifarmacia, fattori specifici del paziente, classi di farmaci ed esiti.

Prevalenza del carico anticolinergico applicando la scala del carico anticolinergico in soggetti di età ≥18 anni in Islanda e indagare l'associazione del carico anticolinergico con la politerapia, i fattori specifici del paziente, le classi di farmaci (codici ACD) e gli esiti selezionati (ricovero temporaneo, lungo- mortalità a termine, tempo di riammissione)

2010-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia generale

Prove cliniche su Nessun intervento

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