- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805151
Polifarmacia e fattori di rischio associati e risultati clinici per i pazienti chirurgici dimessi dall'ospedale
Politerapia, adeguatezza del farmaco, fattori di rischio, esiti clinici e previsione del danno correlato al farmaco post-dimissione da un ospedale per pazienti chirurgici
La sfida per la sicurezza dei pazienti dell'Organizzazione mondiale della sanità: farmaci senza danni ha portato la nostra attenzione sull'importanza dei danni correlati ai farmaci come problema di salute pubblica globale. Uno dei principali fattori che contribuiscono è la polifarmacia, l'uso di più farmaci contemporaneamente. Le persone invecchiano e vivono più a lungo con malattie croniche; hanno bisogno di più farmaci, il che spesso porta alla polifarmacia. Successivamente, sono maggiormente a rischio di danni correlati ai farmaci. Il progetto pianificato è uno studio epidemiologico sulla politerapia, l'adeguatezza dei farmaci, i fattori di rischio e gli esiti clinici post-dimissione da un ospedale per pazienti chirurgici.
Il gruppo di studio ipotizza che la politerapia pre e postoperatoria e la prescrizione potenzialmente inappropriata siano comuni, specialmente tra i pazienti più anziani, i pazienti con un elevato carico di comorbilità e fragilità e i pazienti sottoposti a chirurgia più complicata. La nostra ipotesi è inoltre che la politerapia preoperatoria e la prescrizione potenzialmente inappropriata siano associate a una mortalità più elevata a breve e lungo termine, una durata del ricovero primario più lunga e un rischio più elevato di riammissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reykjavik, Islanda
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti: pazienti chirurgici ≥18 anni ricoverati presso il Policlinico Universitario Landspitali nel periodo 2010-2018.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Polifarmacia
Lasso di tempo: 2010-2018
|
Prevalenza della politerapia (≥5 o più farmaci regolari) e dell'iper-politerapia (≥10 farmaci regolari) prima del ricovero e prevalenza e incidenza post-dimissione per i pazienti chirurgici ≥18 anni in Islanda
|
2010-2018
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabili cliniche associate alla prevalenza e all'incidenza della politerapia
Lasso di tempo: 2010-2018
|
Variabili cliniche associate alla prevalenza e all'incidenza di polifarmacia e iperpoliterapia per i pazienti chirurgici ≥18 anni in Islanda. Prevalenza di prescrizioni potenzialmente inappropriate tra i pazienti di età ≥65 anni in Islanda applicando i criteri di prescrizione espliciti di Beers 2019 e Start and Stopp. Per indagare l'associazione di prescrizione potenzialmente inappropriata con polifarmacia, fattori specifici del paziente, classi di farmaci ed esiti. Prevalenza del carico anticolinergico applicando la scala del carico anticolinergico in soggetti di età ≥18 anni in Islanda e indagare l'associazione del carico anticolinergico con la politerapia, i fattori specifici del paziente, le classi di farmaci (codici ACD) e gli esiti selezionati (ricovero temporaneo, lungo- mortalità a termine, tempo di riammissione) |
2010-2018
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UI- 2021 polypharmacy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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