- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805151
Polyfarmacie a související rizikové faktory a klinické výsledky pro chirurgické pacienty propuštěné z nemocnice
Polyfarmacie, vhodnost léků, rizikové faktory, klinické výsledky a predikace poškození souvisejících s léky po propuštění z nemocnice pro chirurgické pacienty
Výzva Světové zdravotnické organizace Patient Safety Challenge: Medikace bez poškození nás upozornila na důležitost škod souvisejících s medikací jako globální problém veřejného zdraví. Jedním z hlavních přispívajících faktorů je polyfarmacie, užívání více léků současně. Lidé s chronickými nemocemi stárnou a žijí déle; potřebují více léků, což často vede k polyfarmacii. Následně jsou více ohroženi poškozením souvisejícím s léky. Plánovaným projektem je epidemiologická studie polyfarmacie, vhodnosti medikace, rizikových faktorů a klinických výsledků po propuštění z nemocnice pro chirurgické pacienty.
Studijní skupina předpokládá, že předoperační a pooperační polyfarmacie a potenciálně nevhodné preskripce jsou běžné zejména u starších pacientů, pacientů s vysokou komorbiditou a křehkostí a pacientů podstupujících komplikovanější operace. Naší hypotézou navíc je, že předoperační polyfarmacie a potenciálně nevhodné preskripce jsou spojeny s vyšší krátkodobou a dlouhodobou mortalitou, delší dobou primární hospitalizace a vyšším rizikem opětovného přijetí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reykjavik, Island
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci: pacienti po operaci ≥18 let přijatí do Fakultní nemocnice Landspitali v období 2010-2018.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polyfarmacie
Časové okno: 2010-2018
|
Prevalence polyfarmacie (≥5 nebo více běžných léků) a hyperpolyfarmacie (≥10 běžných léků) před přijetím a prevalence a incidence po propuštění u pacientů po operaci ≥18 let na Islandu
|
2010-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické proměnné spojené s prevalencí a incidencí polyfarmacie
Časové okno: 2010-2018
|
Klinické proměnné spojené s prevalencí a incidencí polyfarmacie a hyperpolyfarmacie u chirurgických pacientů ≥ 18 let na Islandu. Prevalence potenciálně nevhodného předepisování u pacientů ve věku ≥ 65 let na Islandu při použití explicitních kritérií předepisování podle Beers 2019 a Start and Stopp. Prozkoumat souvislost potenciálně nevhodného předepisování s polyfarmacie, faktory specifické pro pacienta, třídy léků a výsledky. Prevalence anticholinergní zátěže aplikací škály Anticholinergní zátěže u jedinců ve věku ≥18 let na Islandu a prozkoumání asociace anticholinergní zátěže s polyfarmacií, faktory specifickými pro pacienta, lékovými třídami (kódy ACD) a vybranými výsledky (dočasné přijetí, dlouhodobá termínová úmrtnost, doba do readmise) |
2010-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UI- 2021 polypharmacy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy