Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polyfarmacie a související rizikové faktory a klinické výsledky pro chirurgické pacienty propuštěné z nemocnice

8. února 2024 aktualizováno: University of Iceland

Polyfarmacie, vhodnost léků, rizikové faktory, klinické výsledky a predikace poškození souvisejících s léky po propuštění z nemocnice pro chirurgické pacienty

Výzva Světové zdravotnické organizace Patient Safety Challenge: Medikace bez poškození nás upozornila na důležitost škod souvisejících s medikací jako globální problém veřejného zdraví. Jedním z hlavních přispívajících faktorů je polyfarmacie, užívání více léků současně. Lidé s chronickými nemocemi stárnou a žijí déle; potřebují více léků, což často vede k polyfarmacii. Následně jsou více ohroženi poškozením souvisejícím s léky. Plánovaným projektem je epidemiologická studie polyfarmacie, vhodnosti medikace, rizikových faktorů a klinických výsledků po propuštění z nemocnice pro chirurgické pacienty.

Studijní skupina předpokládá, že předoperační a pooperační polyfarmacie a potenciálně nevhodné preskripce jsou běžné zejména u starších pacientů, pacientů s vysokou komorbiditou a křehkostí a pacientů podstupujících komplikovanější operace. Naší hypotézou navíc je, že předoperační polyfarmacie a potenciálně nevhodné preskripce jsou spojeny s vyšší krátkodobou a dlouhodobou mortalitou, delší dobou primární hospitalizace a vyšším rizikem opětovného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační, retrospektivní studii zaměřenou na jeden střed, využívající klinická data ze zdravotního záznamu pacienta z nemocnice, národní databázi receptů ředitelství zdravotnictví a kódy a MKN-10 ze záznamů primární péče. Pro tuto analýzu budou léčiva klasifikována do lékových tříd na základě prvních pěti znaků jejich kódu WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Bude vypočítána prevalence (před) a incidence (po) polyfarmacie (≥5 nebo více běžných léků) a hyperpolyfarmacie (≥10 běžných léků). Potenciálně nevhodné předepisování bude posouzeno u jedinců ve věku ≥ 65 let s použitím Beers 2019, Start and Stopp 2014, explicitních kritérií předepisování. Analýza bude omezena na starší jedince, protože Beersova kritéria nebyla ověřena v mladších věkových skupinách. Anticholinergní zátěž bude posouzena pro všechny jedince ve věku ≥ 18 let bude posouzena použitím škály anticholinergní zátěže Tato stratifikace je důležitá pro poskytování cílených intervencí v prostředí zdravotní péče s omezenými zdroji

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou chirurgickí pacienti v nemocničním prostředí. Kohorta bude zahrnovat 100 % chirurgických přijetí v terciární péči na Islandu a 70–80 % sekundární péče na Islandu. Studijní populace zahrnuje 56 000 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci: pacienti po operaci ≥18 let přijatí do Fakultní nemocnice Landspitali v období 2010-2018.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polyfarmacie
Časové okno: 2010-2018
Prevalence polyfarmacie (≥5 nebo více běžných léků) a hyperpolyfarmacie (≥10 běžných léků) před přijetím a prevalence a incidence po propuštění u pacientů po operaci ≥18 let na Islandu
2010-2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické proměnné spojené s prevalencí a incidencí polyfarmacie
Časové okno: 2010-2018

Klinické proměnné spojené s prevalencí a incidencí polyfarmacie a hyperpolyfarmacie u chirurgických pacientů ≥ 18 let na Islandu.

Prevalence potenciálně nevhodného předepisování u pacientů ve věku ≥ 65 let na Islandu při použití explicitních kritérií předepisování podle Beers 2019 a Start and Stopp. Prozkoumat souvislost potenciálně nevhodného předepisování s polyfarmacie, faktory specifické pro pacienta, třídy léků a výsledky.

Prevalence anticholinergní zátěže aplikací škály Anticholinergní zátěže u jedinců ve věku ≥18 let na Islandu a prozkoumání asociace anticholinergní zátěže s polyfarmacií, faktory specifickými pro pacienta, lékovými třídami (kódy ACD) a vybranými výsledky (dočasné přijetí, dlouhodobá termínová úmrtnost, doba do readmise)

2010-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit