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Polypharmacie et facteurs de risque associés et résultats cliniques pour les patients chirurgicaux sortis de l'hôpital

8 février 2024 mis à jour par: University of Iceland

Polypharmacie, pertinence des médicaments, facteurs de risque, résultats cliniques et prédiction des dommages liés aux médicaments après la sortie d'un hôpital pour les patients chirurgicaux

Le défi de l'Organisation mondiale de la santé pour la sécurité des patients : des médicaments sans danger a attiré notre attention sur l'importance des méfaits liés aux médicaments en tant que problème de santé publique mondial. L'un des principaux facteurs contributifs est la polypharmacie, l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps. Les gens vieillissent et vivent plus longtemps avec des maladies chroniques; ils ont besoin de plus de médicaments, ce qui conduit souvent à la polypharmacie. Par la suite, ils sont plus à risque de subir des préjudices liés aux médicaments. Le projet prévu est une étude épidémiologique sur la polypharmacie, la pertinence des médicaments, les facteurs de risque et les résultats cliniques après la sortie d'un hôpital pour les patients chirurgicaux.

Le groupe d'étude émet l'hypothèse que la polymédication pré- et post-opératoire et la prescription potentiellement inappropriée sont courantes, en particulier chez les patients âgés, les patients présentant un fardeau élevé de comorbidité et de fragilité et les patients subissant une chirurgie plus compliquée. Notre hypothèse est en outre que la polymédication préopératoire et la prescription potentiellement inappropriée sont associées à une mortalité à court et à long terme plus élevée, à une durée de séjour en hospitalisation primaire plus longue et à un risque de réadmission plus élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, rétrospective, monocentrique, utilisant les données cliniques du dossier médical du patient de l'hôpital, la base de données nationale des ordonnances de la Direction de la Santé et les codes ICD-10 des dossiers de soins primaires. Pour cette analyse, les médicaments seront classés en classes de médicaments en fonction des cinq premiers caractères de leur code anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) de l'OMS. La prévalence (pré) et l'incidence (post) de la polymédication (≥ 5 médicaments réguliers ou plus) et de l'hyper-polymédication (≥ 10 médicaments réguliers) seront calculées. Les prescriptions potentiellement inappropriées seront évaluées chez les personnes de ≥ 65 ans en appliquant les critères de prescription explicites de Beers 2019, Start and Stopp 2014. L'analyse sera limitée aux personnes âgées, car les critères de Beers n'ont pas été validés dans les groupes d'âge plus jeunes. La charge anticholinergique sera évaluée pour tous les individus ≥ 18 ans sera évaluée en appliquant l'échelle de charge anticholinergique Cette stratification est importante afin de fournir des interventions ciblées dans des contextes de soins de santé à ressources limitées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Islande
      • Reykjavik, Islande
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients chirurgicaux en milieu hospitalier. La cohorte comprendra 100 % des admissions chirurgicales en soins tertiaires en Islande et 70 à 80 % des soins secondaires en Islande. La population étudiée comprend 56.000 nombre de participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants : patients chirurgicaux de 18 ans et plus admis à l'hôpital universitaire de Landspitali au cours de la période 2010-2018.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polypharmacie
Délai: 2010-2018
Prévalence de la polymédication (≥ 5 médicaments réguliers ou plus) et de l'hyper-polymédication (≥ 10 médicaments réguliers) avant l'admission et prévalence et incidence après la sortie pour les patients opérés ≥ 18 ans en Islande
2010-2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables cliniques associées à la prévalence et à l'incidence de la polymédication
Délai: 2010-2018

Variables cliniques associées à la prévalence et à l'incidence de la polymédication et de l'hyper-polymédication chez les patients chirurgicaux de ≥ 18 ans en Islande.

Prévalence de prescriptions potentiellement inappropriées chez les patients ≥ 65 ans en Islande en appliquant les critères de prescription explicites de Beers 2019 et Start and Stopp. Étudier l'association de prescriptions potentiellement inappropriées avec la polypharmacie, les facteurs spécifiques au patient, les classes de médicaments et les résultats.

Prévalence de la charge anticholinergique en appliquant l'échelle de la charge anticholinergique chez les personnes âgées de ≥ 18 ans en Islande et enquêter sur l'association de la charge anticholinergique avec la polypharmacie, les facteurs spécifiques au patient, les classes de médicaments (codes ACD) et certains critères de jugement (admission temporaire, long- mortalité à terme, délai de réadmission)
2010-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iceland

Collaborateurs

Landspitali University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UI- 2021 polypharmacy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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