Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polyfarmacie en bijbehorende risicofactoren en klinische resultaten voor chirurgische patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen

8 februari 2024 bijgewerkt door: University of Iceland

Polyfarmacie, geschiktheid van medicatie, risicofactoren, klinische resultaten en voorspellingen over medicatiegerelateerde schade na ontslag uit een ziekenhuis voor chirurgische patiënten

De patiëntveiligheidsuitdaging van de Wereldgezondheidsorganisatie: Medicatie zonder schade heeft onze aandacht gevestigd op het belang van medicatiegerelateerde schade als een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Een van de belangrijkste bijdragende factoren is polyfarmacie, het gelijktijdig gebruik van meerdere geneesmiddelen. Mensen worden ouder en leven langer met chronische ziekten; ze hebben meer medicijnen nodig, wat vaak leidt tot polyfarmacie. Vervolgens lopen ze meer risico op medicatiegerelateerde schade. Het geplande project is een epidemiologische studie naar polyfarmacie, geschiktheid van medicatie, risicofactoren en klinische resultaten na ontslag uit een ziekenhuis voor chirurgische patiënten.

De onderzoeksgroep veronderstelt dat pre- en postoperatieve polyfarmacie en mogelijk ongepast voorschrijven veel voorkomt, vooral bij oudere patiënten, patiënten met een hoge comorbiditeit en kwetsbaarheid, en patiënten die meer gecompliceerde operaties ondergaan. Onze hypothese is bovendien dat preoperatieve polyfarmacie en mogelijk ongepast voorschrijven geassocieerd is met een hogere mortaliteit op korte en lange termijn, een langere opnameduur in het ziekenhuis en een hoger risico op heropname.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, retrospectieve, single-centered studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van klinische gegevens uit het medisch dossier van de patiënt van het ziekenhuis, de nationale receptendatabase van het Directorate of Health en de ICD-10-codes uit de eerstelijnszorgdossiers. Voor deze analyse worden medicijnen ingedeeld in medicijnklassen op basis van de eerste vijf tekens van hun WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-code. De prevalentie (pre) en incidentie (post) van polyfarmacie (≥5 of meer reguliere geneesmiddelen) en hyperpolyfarmacie (≥10 reguliere geneesmiddelen) worden berekend. Potentieel ongepast voorschrijven zal worden beoordeeld bij personen ≥65 jaar die Beers 2019, Start en Stopp 2014, expliciete voorschrijfcriteria toepassen. De analyse zal worden beperkt tot oudere personen, aangezien de criteria van Beers niet zijn gevalideerd in jongere leeftijdsgroepen. De anticholinerge belasting zal worden beoordeeld voor alle personen ≥18 jaar zal worden beoordeeld door toepassing van de anticholinerge belastingsschaal. Deze stratificatie is belangrijk om gerichte interventies te leveren in zorgomgevingen met beperkte middelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reykjavik, IJsland
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit chirurgische patiënten in ziekenhuisomgevingen. Het cohort omvat 100% van de chirurgische opnames in de tertiaire zorg in IJsland en 70-80% van de tweedelijnszorg in IJsland. De studiepopulatie omvat 56.000 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers: operatiepatiënten ≥18 jaar opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Landspitali in de periode 2010-2018.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polyfarmacie
Tijdsspanne: 2010-2018
Prevalentie van polyfarmacie (≥5 of meer reguliere geneesmiddelen) en hyperpolyfarmacie (≥10 reguliere geneesmiddelen) vóór opname en prevalentie en incidentie na ontslag voor operatiepatiënten ≥18 jaar in IJsland
2010-2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische variabelen geassocieerd met de prevalentie en incidentie van polyfarmacie
Tijdsspanne: 2010-2018

Klinische variabelen geassocieerd met de prevalentie en incidentie van polyfarmacie en hyperpolyfarmacie voor operatiepatiënten ≥18 jaar in IJsland.

Prevalentie van mogelijk ongepast voorschrijven onder patiënten ≥65 jaar in IJsland door toepassing van Beers 2019 en Start en Stopp expliciete voorschrijfcriteria. Om de associatie van mogelijk ongepast voorschrijven met polyfarmacie, patiëntspecifieke factoren, medicijnklassen en uitkomsten te onderzoeken.

Prevalentie van anticholinerge belasting door toepassing van de anticholinerge belastingschaal bij personen van ≥18 jaar in IJsland en onderzoek naar de associatie van anticholinerge belasting met polyfarmacie, patiëntspecifieke factoren, geneesmiddelklassen (ACD-codes) en geselecteerde uitkomsten (tijdelijke opname, langdurige termijnsterfte, tijd tot heropname)

2010-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algemene operatie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren