このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

退院した手術患者のポリファーマシーと関連する危険因子および臨床転帰

2024年2月8日 更新者：University of Iceland

ポリファーマシー、投薬の適切性、危険因子、臨床転帰、および手術患者の退院後の投薬関連害の予測

世界保健機関の「患者安全への挑戦: 危害のない投薬」は、世界的な公衆衛生問題としての投薬関連危害の重要性に私たちの注意を促しました。 主な要因の 1 つは、複数の薬を同時に使用するポリファーマシーです。 人々は高齢化し、慢性疾患を抱えながらも長生きしています。彼らはより多くの薬を必要とし、それがポリファーマシーにつながることがよくあります。 その後、薬物療法に関連した危害のリスクが高まります。 計画されているプロジェクトは、ポリファーマシー、投薬の適切性、危険因子、手術患者の退院後の臨床転帰に関する疫学研究である。

研究グループは、特に高齢患者、高い併存疾患や虚弱負担を抱えた患者、より複雑な手術を受ける患者の間では、術前・術後の多剤併用や潜在的に不適切な処方が一般的であると仮説を立てている。 さらに、我々の仮説は、術前の多剤併用と潜在的に不適切な処方は、短期および長期の死亡率の上昇、初回入院期間の延長、および再入院のリスクの上昇と関連しているというものである。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、病院からの患者の医療記録からの臨床データ、保健総局の全国処方箋データベース、およびプライマリケア記録からの ICD-10 コードを使用した観察的、遡及的、単一中心研究です。 この分析では、医薬品は、WHO の解剖学的治療化学 (ATC) コードの最初の 5 文字に基づいて医薬品クラスに分類されます。 ポリファーマシー (常用医薬品 5 つ以上) およびハイパー・ポリファーマシー (常用医薬品 10 種類以上) の有病率 (事前) と発生率 (事後) が計算されます。 潜在的に不適切な処方は、ビール 2019、スタートおよびストップ 2014、明示的な処方基準を適用して 65 歳以上の個人で評価されます。 ビールの基準は若い年齢層では検証されていないため、分析は高齢者に限定されます。 抗コリン薬負荷はすべての個人に対して評価されます 18 歳以上は抗コリン薬負荷スケールを適用して評価されます この層別化は、リソースが限られた医療現場で的を絞った介入を提供するために重要です

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は病院内の手術患者です。 このコホートには、アイスランドの三次医療の外科入院の 100% と二次医療の 70 ～ 80% が含まれます。 研究対象集団には 56,000 人の参加者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 参加者: 2010年から2018年の期間にランドスピタリ大学病院に入院した18歳以上の手術患者。

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリファーマシー
時間枠：2010-2018
アイスランドにおける18歳以上の手術患者の入院前のポリファーマシー（常備薬が5つ以上）およびハイパーポリファーマシー（常備薬が10以上）の有病率と退院後の有病率と発生率
2010-2018

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリファーマシーの有病率と発生率に関連する臨床変数
時間枠：2010-2018

アイスランドの18歳以上の手術患者におけるポリファーマシーおよびハイパーポリファーマシーの有病率と発生率に関連する臨床変数。

ビール 2019 および Start および Stopp の明示的な処方基準を適用した、アイスランドにおける 65 歳以上の患者における潜在的に不適切な処方の蔓延。 潜在的に不適切な処方と、ポリファーマシー、患者固有の要因、薬物クラス、および転帰との関連を調査する。

アイスランドの 18 歳以上の個人に抗コリン薬負荷スケールを適用して抗コリン薬負荷の有病率を調査し、抗コリン薬負荷と多剤併用療法、患者固有の要因、薬剤クラス (ACD コード)、および選択された転帰 (一時入院、長期入院) との関連を調査します。正期死亡率、再入院までの時間）
2010-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Iceland

協力者

Landspitali University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Martin Sigurdsson, MD PhD、University of Iceland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月2日

一次修了 (推定)

2024年6月2日

研究の完了 (推定)

2025年1月2日

試験登録日

最初に提出

2021年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UI- 2021 polypharmacy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

一般外科の臨床試験

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する