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Polifarmacia y factores de riesgo asociados y resultados clínicos para pacientes quirúrgicos dados de alta del hospital

8 de febrero de 2024 actualizado por: University of Iceland

Polifarmacia, idoneidad de la medicación, factores de riesgo, resultados clínicos y predicción sobre el daño relacionado con la medicación posterior al alta de un hospital para pacientes quirúrgicos

El Desafío de la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud: Medicamentos sin Daño ha llamado nuestra atención sobre la importancia de los daños relacionados con los medicamentos como un problema de salud pública mundial. Uno de los principales factores contribuyentes es la polifarmacia, el uso de múltiples medicamentos al mismo tiempo. Las personas están envejeciendo y viviendo más tiempo con enfermedades crónicas; necesitan más medicamentos, lo que frecuentemente conduce a la polifarmacia. Posteriormente, corren un mayor riesgo de sufrir daños relacionados con la medicación. El proyecto previsto es un estudio epidemiológico sobre polifarmacia, adecuación de medicamentos, factores de riesgo y resultados clínicos tras el alta hospitalaria de pacientes quirúrgicos.

El grupo de estudio plantea la hipótesis de que la polifarmacia pre y posoperatoria y la prescripción potencialmente inapropiada son comunes, especialmente entre pacientes mayores, pacientes con una alta comorbilidad y carga de fragilidad, y pacientes que se someten a cirugías más complicadas. Nuestra hipótesis es, además, que la polifarmacia preoperatoria y la prescripción potencialmente inapropiada se asocian con una mayor mortalidad a corto y largo plazo, una mayor duración de la hospitalización primaria y un mayor riesgo de reingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico, que utiliza datos clínicos de la historia clínica del paciente del hospital, la base de datos de prescripción nacional de la Dirección de Salud y los códigos CIE-10 y CIE-10 de los registros de atención primaria. Para este análisis, los medicamentos se clasificarán en clases de fármacos en función de los primeros cinco caracteres de su código químico terapéutico anatómico (ATC) de la OMS. Se calculará la prevalencia (pre) e incidencia (post) de polifarmacia (≥5 o más medicamentos habituales) e hiperpolifarmacia (≥10 medicamentos habituales). La prescripción potencialmente inapropiada se evaluará en individuos ≥ 65 años aplicando Beers 2019, Start and Stopp 2014, criterios de prescripción explícitos. El análisis se restringirá a personas mayores, ya que los criterios de Beers no se han validado en grupos de edad más jóvenes. La carga anticolinérgica se evaluará para todos los individuos ≥18 años mediante la aplicación de la escala de carga anticolinérgica. Esta estratificación es importante para brindar intervenciones específicas en entornos de atención médica con recursos limitados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio son los pacientes quirúrgicos en el ámbito hospitalario. La cohorte incluirá el 100% de las admisiones quirúrgicas de atención terciaria en Islandia y el 70-80% de la atención secundaria en Islandia. La población de estudio incluye 56.000 número de participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes: pacientes de cirugía ≥18 años ingresados ​​en el Hospital Universitario Landspitali durante el período 2010-2018.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polifarmacia
Periodo de tiempo: 2010-2018
Prevalencia de polifarmacia (≥5 o más medicamentos regulares) e hiperpolifarmacia (≥10 medicamentos regulares) antes del ingreso y prevalencia e incidencia después del alta para pacientes quirúrgicos ≥18 años en Islandia
2010-2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables clínicas asociadas a la prevalencia e incidencia de la polifarmacia
Periodo de tiempo: 2010-2018

Variables clínicas asociadas a la prevalencia e incidencia de polifarmacia e hiperpolifarmacia en pacientes quirúrgicos ≥18 años en Islandia.

Prevalencia de prescripción potencialmente inapropiada entre pacientes ≥65 años en Islandia aplicando los criterios de prescripción explícitos de Beers 2019 y Start and Stopp. Investigar la asociación de la prescripción potencialmente inapropiada con la polifarmacia, los factores específicos del paciente, las clases de fármacos y los resultados.

Prevalencia de la carga anticolinérgica mediante la aplicación de la escala de carga anticolinérgica en personas de ≥18 años en Islandia e investigar la asociación de la carga anticolinérgica con la polifarmacia, los factores específicos del paciente, las clases de fármacos (códigos ACD) y los resultados seleccionados (ingreso temporal, largo plazo). mortalidad a término, tiempo hasta el reingreso)
2010-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iceland

Colaboradores

Landspitali University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

2 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

2 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UI- 2021 polypharmacy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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