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Polypharmazie und damit verbundene Risikofaktoren und klinische Ergebnisse für aus dem Krankenhaus entlassene chirurgische Patienten

8. Februar 2024 aktualisiert von: University of Iceland

Polypharmazie, Angemessenheit von Medikamenten, Risikofaktoren, klinische Ergebnisse und Vorhersage von medikamentenbedingten Schäden nach der Entlassung aus einem Krankenhaus für chirurgische Patienten

Die Patientensicherheitsherausforderung der Weltgesundheitsorganisation: Medikamente ohne Schaden hat uns auf die Bedeutung medikamentenbedingter Schäden als globales Problem der öffentlichen Gesundheit aufmerksam gemacht. Einer der Hauptfaktoren ist die Polypharmazie, die gleichzeitige Einnahme mehrerer Medikamente. Menschen mit chronischen Krankheiten werden älter und leben länger; Sie benötigen mehr Medikamente, was häufig zu Polypharmazie führt. Folglich besteht für sie ein höheres Risiko medikamentenbedingter Schäden. Das geplante Projekt ist eine epidemiologische Studie zu Polypharmazie, Medikationsangemessenheit, Risikofaktoren und klinischen Ergebnissen nach der Entlassung aus einem Krankenhaus für chirurgische Patienten.

Die Studiengruppe geht davon aus, dass prä- und postoperative Polypharmazie und möglicherweise unangemessene Verschreibungen häufig vorkommen, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit hoher Komorbidität und Gebrechlichkeitsbelastung sowie Patienten, die sich einer komplizierteren Operation unterziehen. Unsere Hypothese ist außerdem, dass präoperative Polypharmazie und möglicherweise unangemessene Verschreibungen mit einer höheren kurz- und langfristigen Mortalität, einer längeren Aufenthaltsdauer im primären Krankenhaus und einem höheren Risiko einer Wiedereinweisung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, retrospektive, einzelzentrierte Studie, die klinische Daten aus der Krankenakte des Patienten aus dem Krankenhaus, der nationalen Verschreibungsdatenbank der Direktion für Gesundheit und den und ICD-10-Codes aus Aufzeichnungen der Grundversorgung verwendet. Für diese Analyse werden Arzneimittel auf der Grundlage der ersten fünf Zeichen ihres WHO-Codes für anatomisch-therapeutische Chemikalien (ATC) in Arzneimittelklassen eingeteilt. Es werden die Prävalenz (prä) und die Inzidenz (post) von Polypharmazie (≥5 oder mehr reguläre Arzneimittel) und Hyperpolypharmazie (≥10 reguläre Arzneimittel) berechnet. Potenziell unangemessene Verschreibungen werden bei Personen ≥ 65 Jahren anhand der expliziten Verschreibungskriterien Beers 2019, Start and Stopp 2014 beurteilt. Die Analyse wird auf ältere Personen beschränkt sein, da die Beers-Kriterien in jüngeren Altersgruppen nicht validiert wurden. Die anticholinerge Belastung wird für alle Personen ab 18 Jahren anhand der Skala für die anticholinerge Belastung bewertet. Diese Schichtung ist wichtig, um gezielte Interventionen in ressourcenbeschränkten Gesundheitseinrichtungen durchzuführen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus chirurgischen Patienten im Krankenhausumfeld. Die Kohorte wird 100 % der chirurgischen Aufnahmen im Tertiärbereich in Island und 70–80 % der Sekundärversorgung in Island umfassen. Die Studienpopulation umfasst 56.000 Teilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer: Operationspatienten ≥ 18 Jahre, die im Zeitraum 2010–2018 in das Universitätsklinikum Landspitali aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polypharmazie
Zeitfenster: 2010–2018
Prävalenz von Polypharmazie (≥5 oder mehr reguläre Medikamente) und Hyperpolypharmazie (≥10 reguläre Medikamente) vor der Aufnahme sowie Prävalenz und Inzidenz nach der Entlassung für chirurgische Patienten ≥18 Jahre in Island
2010–2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Variablen im Zusammenhang mit der Prävalenz und Inzidenz von Polypharmazie
Zeitfenster: 2010–2018

Klinische Variablen im Zusammenhang mit der Prävalenz und Inzidenz von Polypharmazie und Hyperpolypharmazie bei chirurgischen Patienten ≥ 18 Jahren in Island.

Prävalenz potenziell unangemessener Verschreibungen bei Patienten ≥ 65 Jahren in Island unter Anwendung expliziter Verschreibungskriterien von Beers 2019 und Start und Stopp. Untersuchung des Zusammenhangs potenziell unangemessener Verschreibungen mit Polypharmazie, patientenspezifischen Faktoren, Arzneimittelklassen und Ergebnissen.

Prävalenz der anticholinergen Belastung durch Anwendung der Anticholinergika-Belastungsskala bei Personen im Alter von ≥ 18 Jahren in Island und Untersuchung des Zusammenhangs der anticholinergen Belastung mit Polypharmazie, patientenspezifischen Faktoren, Arzneimittelklassen (ACD-Codes) und ausgewählten Ergebnissen (vorübergehende Aufnahme, Langzeiteinweisung). Terminsterblichkeit, Zeit bis zur Wiedereinweisung)
2010–2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iceland

Mitarbeiter

Landspitali University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UI- 2021 polypharmacy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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