Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polyfarmaci och associerade riskfaktorer och kliniska resultat för kirurgiska patienter som skrivs ut från sjukhus

8 februari 2024 uppdaterad av: University of Iceland

Polyfarmaci, läkemedelslämplighet, riskfaktorer, kliniska resultat och predikering av läkemedelsrelaterade skador efter utskrivning från sjukhus för kirurgiska patienter

Världshälsoorganisationens patientsäkerhetsutmaning: medicinering utan skada har uppmärksammat vikten av läkemedelsrelaterade skador som en global folkhälsofråga. En av de främsta bidragande faktorerna är polyfarmaci, användningen av flera läkemedel samtidigt. Människor blir äldre och lever längre med kroniska sjukdomar; de behöver mer mediciner, vilket ofta leder till polyfarmaci. Därefter löper de större risk för läkemedelsrelaterade skador. Det planerade projektet är en epidemiologisk studie om polyfarmaci, medicinering, riskfaktorer och kliniska resultat efter utskrivning från sjukhus för kirurgiska patienter.

Studiegruppens hypotes är att pre- och postoperativ polyfarmaci och potentiellt olämplig förskrivning är vanligt, särskilt bland äldre patienter, patienter med hög komorbiditet och skörhetsbörda och patienter som genomgår mer komplicerad operation. Vår hypotes är dessutom att preoperativ polyfarmaci och potentiellt olämplig förskrivning är associerad med en högre kort- och långtidsdödlighet, en längre primärvårdstid och en högre risk för återinläggning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell, retrospektiv, singelcentrerad studie som använder kliniska data från patientens journal från sjukhuset, hälsodirektoratets nationella receptdatabas och ICD-10-koderna från primärvårdens journaler. För denna analys kommer läkemedel att klassificeras i läkemedelsklasser baserat på de första fem tecknen i deras WHO:s anatomiska terapeutiska kemiska (ATC)-kod. Prevalensen (pre) och incidensen (efter) av polyfarmaci (≥5 eller fler vanliga läkemedel) och hyperpolyfarmaci (≥10 vanliga läkemedel) kommer att beräknas. Potentiellt olämplig förskrivning kommer att bedömas hos personer ≥65 år som tillämpar Beers 2019, Start och Stopp 2014, explicita förskrivningskriterier. Analysen kommer att begränsas till äldre individer, eftersom Beers kriterier inte har validerats i yngre åldersgrupper. Den antikolinerga bördan kommer att bedömas för alla individer ≥18 år kommer att bedömas genom att tillämpa den antikolinerga bördan. Denna stratifiering är viktig för att kunna leverera riktade insatser i resursbegränsade vårdmiljöer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är kirurgiska patienter på sjukhus. Kohorten kommer att inkludera 100 % av kirurgiska inläggningar för tertiärvård på Island och 70-80 % av sekundärvården på Island. Studiepopulationen omfattar 56 000 antal deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare: operationspatienter ≥18 år inlagda på Akademiska sjukhuset under perioden 2010-2018.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polyfarmaci
Tidsram: 2010-2018
Prevalens av polyfarmaci (≥5 eller fler vanliga läkemedel) och hyperpolyfarmaci (≥10 vanliga läkemedel) före inläggning och prevalens och incidens efter utskrivning för operationspatienter ≥18 år på Island
2010-2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska variabler associerade med prevalens och förekomst av polyfarmaci
Tidsram: 2010-2018

Kliniska variabler associerade med prevalens och incidens av polyfarmaci och hyperpolyfarmaci för operationspatienter ≥18 år på Island.

Prevalens av potentiellt olämplig förskrivning bland patienter ≥65 år på Island genom att tillämpa Beers 2019 och Starta och sluta explicita förskrivningskriterier. Att undersöka sambandet mellan potentiellt olämplig förskrivning med polyfarmaci, patientspecifika faktorer, läkemedelsklasser och resultat.

Prevalensen av antikolinerg börda genom att tillämpa den antikolinergiska bördan hos individer ≥18 år på Island och undersöka sambandet mellan antikolinergisk börda med polyfarmaci, patientspecifika faktorer, läkemedelsklasser (ACD-koder) och utvalda resultat (tillfällig intagning, lång- terminsdödlighet, tid till återinläggning)
2010-2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iceland

Samarbetspartners

Landspitali University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UI- 2021 polypharmacy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän kirurgi

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera