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Polifarmácia e fatores de risco associados e resultados clínicos para pacientes cirúrgicos com alta hospitalar

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Iceland

Polifarmácia, Adequação da Medicação, Fatores de Risco, Resultados Clínicos e Previsão de Danos Relacionados à Medicação Pós-alta de um Hospital para Pacientes Cirúrgicos

O Desafio de Segurança do Paciente da Organização Mundial da Saúde: Medicação Sem Dano chamou nossa atenção para a importância dos danos relacionados a medicamentos como uma questão de saúde pública global. Um dos principais fatores contribuintes é a polifarmácia, o uso de vários medicamentos ao mesmo tempo. As pessoas estão envelhecendo e vivendo mais com doenças crônicas; eles precisam de mais medicamentos, o que frequentemente leva à polifarmácia. Posteriormente, eles correm mais riscos de danos relacionados à medicação. O projeto planejado é um estudo epidemiológico sobre polifarmácia, adequação da medicação, fatores de risco e resultados clínicos pós-alta de um hospital para pacientes cirúrgicos.

O grupo de estudo supõe que a polifarmácia pré e pós-operatória e a prescrição potencialmente inapropriada são comuns, especialmente entre pacientes mais velhos, pacientes com alta comorbidade e carga de fragilidade e pacientes submetidos a cirurgias mais complicadas. Além disso, nossa hipótese é que a polifarmácia pré-operatória e a prescrição potencialmente inapropriada estão associadas a uma maior mortalidade a curto e longo prazo, a um maior tempo de hospitalização primária e a um maior risco de readmissão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional, retrospectivo, de centro único, usando dados clínicos do prontuário do paciente do hospital, o banco de dados nacional de prescrições da Diretoria de Saúde e os códigos e CID-10 dos registros da atenção primária. Para esta análise, os medicamentos serão classificados em classes de medicamentos com base nos cinco primeiros caracteres de seu código Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) da OMS. Serão calculadas a prevalência (pré) e incidência (pós) de polifarmácia (≥5 ou mais medicamentos regulares) e hiperpolifarmácia (≥10 medicamentos regulares). A prescrição potencialmente inapropriada será avaliada em indivíduos ≥65 anos aplicando Beers 2019, Start and Stopp 2014, critérios explícitos de prescrição. A análise será restrita a indivíduos mais velhos, pois os critérios de Beers não foram validados em faixas etárias mais jovens. A carga anticolinérgica será avaliada para todos os indivíduos ≥18 anos será avaliada pela aplicação da escala de carga anticolinérgica Esta estratificação é importante para fornecer intervenções direcionadas em ambientes de saúde com recursos limitados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Islândia
      • Reykjavik, Islândia
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são pacientes cirúrgicos em ambiente hospitalar. A coorte incluirá 100% das admissões cirúrgicas de cuidados terciários na Islândia e 70-80% dos cuidados secundários na Islândia. A população do estudo inclui 56.000 participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes: pacientes cirúrgicos ≥18 anos internados no Landspitali University Hospital no período de 2010-2018.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polifarmácia
Prazo: 2010-2018
Prevalência de polifarmácia (≥5 ou mais medicamentos regulares) e hiperpolifarmácia (≥10 medicamentos regulares) pré-admissão e prevalência e incidência pós-alta para pacientes cirúrgicos ≥18 anos na Islândia
2010-2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​clínicas associadas à prevalência e incidência da polifarmácia
Prazo: 2010-2018

Variáveis ​​clínicas associadas à prevalência e incidência de polifarmácia e hiperpolifarmácia para pacientes cirúrgicos ≥18 anos na Islândia.

Prevalência de prescrição potencialmente inapropriada entre pacientes ≥65 anos na Islândia, aplicando critérios de prescrição explícitos Beers 2019 e Start and Stopp. Investigar a associação de prescrição potencialmente inapropriada com polifarmácia, fatores específicos do paciente, classes de medicamentos e resultados.

Prevalência de carga anticolinérgica aplicando a escala de carga anticolinérgica em indivíduos com idade ≥18 anos na Islândia e investigando a associação de carga anticolinérgica com polifarmácia, fatores específicos do paciente, classes de drogas (códigos ACD) e resultados selecionados (admissão temporária, longo prazo mortalidade a termo, tempo para readmissão)
2010-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iceland

Colaboradores

Landspitali University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Sigurdsson, MD PhD, University of Iceland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UI- 2021 polypharmacy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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