Изучение безопасности и эффективности HIFU в сочетании с REGOTORI при метастатическом колоректальном раке

Критерии включения:

• У субъекта метастатический колоректальный рак, и стандартные методы лечения первой и второй линии оказались неэффективными.
• Существует по крайней мере одно целевое поражение, которое можно лечить с помощью HIFU.
• Добровольно принять это клиническое исследование лечения и подписать «Информированное согласие субъекта».
• 18-75 лет, без ограничений по полу
• Уровень физической силы Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): PS<=2
• Ожидаемое время выживания превышает 3 месяца.
• Отсутствие химиотерапии или лучевой терапии в течение 21 дня до регистрации
• Функция основных органов в основном нормальная.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины
• Люди, инфицированные ВИЧ, вирусом гепатита С и бледной трепонемой
• Активная инфекция, требующая системного лечения (например, активный туберкулез)
• Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения
• Субъекты, перенесшие аллогенную трансплантацию тканей/солидных органов
• Пациент страдает серьезным сосудистым заболеванием или нерегулярным кровотечением.
• Страдают физиологическими или патологическими заболеваниями, связанными с нарушением питания, хронической диареей, кахексией и др.
• У пациента есть аутоиммунные заболевания, такие как (но не ограничиваясь ими) рассеянный склероз, системная красная волчанка и воспалительное заболевание кишечника, витилиго
• У пациента в анамнезе серьезная лекарственная или пищевая аллергия (например, аллергия на белок)
• У пациента серьезные заболевания сердца (в том числе, но не ограничиваясь: инфаркт миокарда, кардиомиопатия, пороки клапанов, злокачественная аритмия и т. д.), тяжелые поражения печени и почек, неконтролируемый уровень сахара в крови и артериальное давление (артериальное давление субъекта, после применения антигипертензивных препаратов , его по-прежнему нельзя контролировать в пределах нормы; уровень глюкозы в крови натощак все еще >10 ммоль/л после применения антигипертензивных препаратов)
• У пациента неконтролируемые припадки или потеря сознания из-за психического заболевания.
• За 12 месяцев до скрининга у пациента в анамнезе злоупотребление наркотиками, наркомания, длительный алкоголизм.
• В течение 3 месяцев до скрининга пациент участвует в других клинических исследованиях.
• Другие ситуации, которые не могут участвовать в клинических исследованиях.