Estudio de la seguridad y eficacia de HIFU combinado con REGOTORI para el cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene cáncer colorrectal metastásico y los tratamientos estándar de primera y segunda línea han fallado.
• Hay al menos una lesión diana que se puede tratar con HIFU
• Aceptar voluntariamente este tratamiento de investigación clínica, y firmar el “Consentimiento Informado del Sujeto”
• 18-75 años, sin límite de género
• El nivel de fuerza física del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG): PS<=2
• El tiempo de supervivencia esperado es superior a 3 meses.
• Sin quimioterapia o radioterapia dentro de los 21 días antes de la inscripción
• La función de los órganos principales es básicamente normal.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Personas infectadas por el VIH, el virus de la hepatitis C y Treponema pallidum
• Hay una infección activa que requiere tratamiento sistémico (como la tuberculosis activa)
• Infección grave en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio
• Sujetos que han recibido trasplante alogénico de tejido/órgano sólido
• El paciente sufre una enfermedad vascular importante o una enfermedad hemorrágica irregular.
• Padecer enfermedades de desnutrición fisiológica o patológica, diarrea crónica, caquexia, etc.
• El paciente tiene enfermedades autoinmunes, como (entre otras) esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico y enfermedad inflamatoria intestinal, vitíligo
• El paciente tiene antecedentes de alergia grave a medicamentos o alimentos (por ejemplo, alergia a las proteínas)
• El paciente tiene una enfermedad cardíaca grave (que incluye, entre otros: infarto de miocardio, miocardiopatía, enfermedad valvular, arritmia maligna, etc.), daño hepático y renal grave, azúcar en la sangre y presión arterial no controladas (la presión arterial del sujeto, después de usar medicamentos antihipertensivos , todavía no se puede controlar dentro del rango normal; la glucosa en sangre en ayunas sigue siendo >10mmol/L después de usar medicamentos antihipertensivos)
• El paciente tiene convulsiones incontrolables o pérdida de visión debido a una enfermedad mental.
• En los 12 meses anteriores a la selección, el paciente tiene antecedentes de abuso de drogas, abuso de drogas y alcoholismo a largo plazo.
• Dentro de los 3 meses anteriores a la selección, el paciente está participando en otros estudios clínicos.
• Otras situaciones que no pueden participar en la investigación clínica.