HIFU联合REGOTORI治疗转移性结直肠癌的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 受试者患有转移性结直肠癌，一、二线标准治疗失败
• 至少有一个目标病灶可以用 HIFU 治疗
• 自愿接受本疗法临床研究，并签署《受试者知情同意书》
• 18-75岁，性别不限
• 东部肿瘤协作组（ECOG）体力水平：PS<=2
• 预期生存时间大于3个月
• 入组前 21 天内未接受化疗或放疗
• 主要器官功能基本正常

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 感染艾滋病毒、丙型肝炎病毒和梅毒螺旋体的人
• 存在需要全身治疗的活动性感染（如活动性肺结核）
• 开始研究治疗前 4 周内发生严重感染
• 接受过同种异体组织/实体器官移植的受试者
• 患者患有大血管疾病或不规则出血性疾病
• 患有生理性或病理性营养不良疾病、慢性腹泻、恶病质等。
• 患者患有自身免疫性疾病，例如（但不限于）多发性硬化症、系统性红斑狼疮和炎症性肠病、白斑病
• 患者有严重药物或食物过敏史（如蛋白质过敏）
• 患者有严重心脏病（包括但不限于：心肌梗死、心肌病​​、瓣膜病、恶性心律失常等）、严重肝肾损害、血糖血压控制不佳（受试者的血压、使用降压药后，仍不能控制在正常范围内；使用降压药后空腹血糖仍＞10mmol/L）
• 患者因精神疾病无法控制的癫痫发作或失去洞察力
• 筛查前12个月内，患者有吸毒史、吸毒史、长期酗酒史
• 筛选前 3 个月内，患者正在参加其他临床研究
• 其他不能参加临床研究的情况。