전이성 대장암에 대한 REGOTORI 병용 HIFU의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 대상자는 전이성 대장암을 앓고 있으며, 1차 및 2차 표준 치료에 실패했습니다.
• HIFU로 치료할 수 있는 표적 병변이 하나 이상 있습니다.
• 본 치료 임상 연구를 자발적으로 수락하고 "피험자 고지 동의서"에 서명합니다.
• 만 18~75세, 성별 제한 없음
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)의 체력 수준: PS<=2
• 예상 생존기간은 3개월 이상
• 등록 전 21일 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
• 주요 장기의 기능은 기본적으로 정상

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부
• HIV, C형 간염 바이러스 및 Treponema pallidum에 감염된 사람
• 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우(예: 활동성 결핵)
• 연구 치료를 시작하기 전 4주 이내에 중증 감염
• 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 피험자
• 주요혈관질환 또는 불규칙출혈질환을 앓고 있는 환자
• 생리적 또는 병적 영양실조 질환, 만성설사, 악액질 등을 앓고 있는 자
• 다발성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장질환, 백반증 등의 자가면역질환이 있는 환자
• 환자는 심각한 약물 또는 식품 알레르기(예: 단백질 알레르기)의 병력이 있습니다.
• 심각한 심장질환(심근경색, 심근병증, 판막질환, 악성 부정맥 등을 포함하되 이에 국한되지 않음), 심각한 간 및 신장 손상, 조절되지 않는 혈당 및 혈압(피험자의 혈압, 항고혈압제 사용 후 , 여전히 정상 범위 내에서 조절되지 않음; 공복혈당은 항고혈압제 사용 후에도 여전히 >10mmol/L임)
• 정신 질환으로 인해 통제할 수 없는 발작 또는 통찰력 상실이 있는 환자
• 스크리닝 전 12개월 동안 환자는 약물 남용, 약물 남용 및 장기간 알코올 중독의 병력이 있습니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 환자가 다른 임상 연구에 참여하고 있는 경우
• 임상 연구에 참여할 수 없는 기타 상황.