Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Incidence of Infection Reported by COVID-19 in Attendees of a Commercial Music Concert

Observational Study of the Incidence of Infection Reported by SARS CoV-2 in Attendees of a Commercial Music Concert at the Palau Sant Jordi (Barcelona)

From the beginning of the pandemic caused by SARS-CoV-2, most events with massive participants have been canceled due to being considered high-risk events for the SARS-CoV-2 transmission. It has been detected that asymptomatic people infected by SARS-CoV-2, are playing an important role in the contagious in these kinds of events. The economic losses arising from the closure of these activities, mainly those related to culture and musical performances are around 2.5 billion euros a Catalonia, and a considerable loss of jobs in this sector.

Developing strategies of cribrate of infected people by SARS-CoV-2 asymptomatic or not diagnosticated and with a potential transmission of the virus is the key to perform cultural, sport, etc. massive events with all the security. The objective is to exclude infected people with a a high potential of transmission.

It is needed to use versatile tests for this objective, so the test must have a high sensibility to detect infected people, the test has to be easy to manipulate without requiring a high technology of the laboratory hospitals, neither prolongated to obtain a result and that has a low cost. The rapid SARS-CoV-2 antigen screening tests are best suited for this purpose.

On 27th March, a musical concert will be performed at Palau St Jordi (Barcelona) with 5000 attendees and with all the SARS-COV-2 safety measures by the "Secretary General of Health of the Generalitat de Catalunya" a (mandatory wearing a mask during the event, restricted outdoor areas of bar and smoking enhanced ventilation of the whole indoor area and avoiding queues.). This study wants to assess the incidence of SARS-CoV-2 infection reported to the health system among the attendees of this commercial concert during the 14 days following the event, also it will be evaluated the clinical evolution of the possible infections during the concert.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

From the beginning of the pandemic caused by SARS-CoV-2, most events with massive participants have been canceled due to being considered high-risk events for the SARS-CoV-2 transmission. It has been detected that asymptomatic people infected by SARS-CoV-2, are playing an important role in the contagious in these kinds of events. The economic losses arising from the closure of these activities, mainly those related to culture and musical performances are around 2.5 billion euros a Catalonia, and a considerable loss of jobs in this sector.

Developing strategies of cribrate of infected people by SARS-CoV-2 asymptomatic or not diagnosticated and with a potential transmission of the virus is the key to perform cultural, sport, etc. massive events with all the security. The objective is to exclude infected people with a a high potential of transmission.

It is needed to use versatile tests for this objective, so the test must have a high sensibility to detect infected people, the test has to be easy to manipulate without requiring a high technology of the laboratory hospitals, neither prolongated to obtain a result and that has a low cost. The rapid SARS-CoV-2 antigen screening tests are best suited for this purpose. These tests have shown a sensitivity close to 99% to detect infectious people who have a high viral load of SARS-CoV-2. No viral isolation has been demonstrated in any culture of samples of patients infected with SARS-CoV-2 with a Ct threshold (cycle threshold) in the test RT-PCR greater than 30, which is considered to delimit the transmitting potential of the infected

On 27th March, a musical concert will be performed at Palau St Jordi (Barcelona) with 5000 attendees and with all the SARS-COV-2 safety measures by the Secretaria General de Salut de la Generalitat de Catalunya (mandatory wearing a mask during the event, restricted outdoor areas of bar and smoking enhanced ventilation of the whole indoor area and avoiding queues.). This study wants to assess the incidence of SARS-CoV-2 infection reported to the health system among the attendees of this commercial concert during the 14 days following the event, also it will be evaluated the clinical evolution of the possible infections during the concert.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All the commercial concert attendees, that are major of age (>18 years old) and who have signed the informed consent to access their Medical records 14 days after the commercial concert.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults (> 18 years and under 65) attending the commercial music event scheduled at the Palau Sant Jordi
  • Sign informed consent, including an authorization for the collection of data from the electronic health system of the Catalan System of Health on the notification of COVID-19 infection during the 14 days following the event or authorization to be contacted by telephone by the medical team, if necessary, for complete information on SARS-CoV-2 infection.

Exclusion Criteria:

  • Minors (<18 years)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence rate of people with SARS-CoV-2
Временное ограничение: From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of assistants with reported SARS-COV-2 14 dys after the event
From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of consultations in primary care centers
Временное ограничение: From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of consultations in primary care centers about symptoms compatible with COVID-19 during the 14 days after the event
From day 1 to day 14 after the event

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence rate of Hospital emergencies
Временное ограничение: From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of hospital emergencies about symptoms compatible with COVID-19 during the 14 days after the event
From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of hospital admissions
Временное ограничение: From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of hospital admissions about symptoms compatible with COVID-19 during the 14 days after the event
From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of Intensive care units admissions
Временное ограничение: From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of intensive care units in the concert participants with COVID-19 during the 14 days after the event
From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of mortality
Временное ограничение: From day 1 to day 14 after the event
Incidence rate of COVID-19 mortality in the concert participants during the 14 days after the event
From day 1 to day 14 after the event

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ковид-19 (ТОРС-КоВ-2)

Подписаться