Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриально-направленная антиоксидантная добавка для улучшения возрастной сосудистой дисфункции у людей

3 августа 2026 г. обновлено: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder

Митохондриально-направленные антиоксидантные добавки для улучшения возрастной сосудистой дисфункции у людей

Большинство сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) возникает у мужчин и женщин в возрасте ≥60 лет. Сосудистая дисфункция, в том числе эндотелиальная дисфункция, оцениваемая по уменьшению эндотелийзависимой дилатации (ЭДД) и повышению жесткости крупных эластичных артерий (т. Избыточное производство АФК (активных форм кислорода) митохондриями (мтАФК) стало центральной особенностью сосудистого окислительного стресса при старении и причиной возрастной сосудистой дисфункции. Таким образом, определение новых стратегий для снижения уровня мтАФК и улучшения сосудистой функции, чтобы в конечном итоге снизить риск возрастных сердечно-сосудистых заболеваний, является важной биомедицинской задачей.

MitoQ представляет собой митохондриально-направленный антиоксидант, который накапливается на внутренней митохондриальной мембране, где он оптимально расположен для снижения мтАФК. Доклинические данные показали, что 4 недели перорального приема MitoQ полностью восстановили EDD у старых мышей, улучшили подавление EDD, связанное с mtROS, и были связаны со снижением артериального mtROS, окислительного стресса и улучшением здоровья митохондрий. Терапия MitoQ также уменьшала жесткость аорты у старых мышей. Недавнее небольшое пилотное исследование пожилых людей (n = 20) показало, что добавки с MitoQ хорошо переносятся, улучшают функцию эндотелия и снижают уровень окисленного липопротеина низкой плотности в плазме, циркулирующего биомаркера окислительного стресса. В соответствии с доклиническими данными, предварительные механистические оценки в подгруппах субъектов из пилотного исследования показали, что улучшение эндотелиальной функции с помощью MitoQ было опосредовано снижением продукции мтАФК в эндотелиальных клетках, связанным снижением подавления ЭДД, связанным с тоническим мтАФК, и улучшением здоровья митохондрий, связанным частично из-за изменений циркулирующих факторов в сыворотке, вызванных хроническим приемом добавок MitoQ. Наконец, MitoQ уменьшал жесткость аорты у пожилых людей, у которых исходно наблюдалась возрастная жесткость аорты.

Исследователи проводят рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование для определения перорального приема MitoQ (20 мг/день; MitoQ, Ltd.) в течение 3 месяцев по сравнению с плацебо (n=56/группа) для улучшения функции эндотелия у пожилых людей. мужчин и женщин (≥60 лет) и определить механизмы, с помощью которых MitoQ улучшает функцию эндотелия. Исследователи также оценят влияние MitoQ на жесткость аорты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие
  • Готов принять случайное назначение к условию
  • Индекс массы тела <40 кг/м2
  • Вес стабилен в течение предшествующих 3 месяцев (изменение веса <2 кг) и желание оставаться стабильным на протяжении всего исследования.
  • Свободный от алкогольной зависимости или злоупотребления,
  • Мини-психологический этап экзамена балл ≥21

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
  • Регулярная интенсивная аэробика (>6 подходов в неделю, >60 мин/занятие при рабочей нагрузке >6 МЕТ)
  • Сдача крови в течение 8 недель до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующие капсулы плацебо.
Каждая капсула плацебо содержит инертный эксципиент и выглядит идентично.
Экспериментальный: MitoQ, 20 мг/день
Каждая капсула MitoQ содержит 20 мг мезилата митохинола. Дозировка: 20 мг перорально в день в течение 3 месяцев.
MitoQ представляет собой биохимически модифицированную форму убихинола.
Другие имена:
  • Митохинол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем подавления эндотелиальной функции митохондриальным окислительным стрессом через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение расширения плечевой артерии, опосредованного потоком, при остром супратерапевтическом MitoQ (160 мг)
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости аорты через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем цереброваскулярной реактивности через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение скорости кровотока в средней мозговой артерии в ответ на гиперкапнию
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем продукции активных форм кислорода эндотелиальными клетками, индуцированной воздействием сыворотки, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни активных форм кислорода эндотелиальных клеток (CellROX) и специфических для митохондрий (MitoSOX) активных форм кислорода после лечения сывороткой субъектов
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндотелиальных клеточных маркеров окислительного стресса и здоровья митохондрий по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Экспрессия белков эндотелиальных клеток нитротирозина и Fis1
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости сонных артерий через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс бета-ригидности сонных артерий
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующего маркера окислительного стресса через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни окисленного ЛПНП в крови
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем подавления цереброваскулярной реактивности, опосредованного митохондриальным окислительным стрессом, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается как изменение цереброваскулярной реактивности на гиперкапнию после введения сверхтерапевтической дозы MitoQ, которая, как известно, удаляет митохондриальные активные формы кислорода.
3 месяца
Изменение дилатации внутренней сонной артерии по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Расширение внутренней сонной артерии в ответ на гиперкапнию.
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем подавления дилатации внутренней сонной артерии, опосредованного митохондриальным окислительным стрессом, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается как изменение расширения внутренней сонной артерии на гиперкапнию после введения сверхтерапевтической дозы MitoQ, которая, как известно, удаляет митохондриальные активные формы кислорода.
3 месяца
Изменение общего мозгового кровотока по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Общий мозговой кровоток
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем продукции оксида азота эндотелиальными клетками головного мозга, вызванной воздействием сыворотки крови, и продукции активных форм кислорода митохондриями через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Выработка оксида азота эндотелиальными клетками головного мозга, индуцированная ацетилхолином (DAR-4M-AM), и уровни активных форм кислорода, специфичные для митохондрий (MitoSOX), после лечения сывороткой субъектов
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Douglas R Seals, University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0502
  • R01AG066730 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться