Метилфенидат для ветеранов посттравматического стресса и инсульта

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, ветеран вооруженных сил США; подписанное информированное согласие
• Критерий A Показатель Травмы, приведшие к посттравматическому стрессовому расстройству, произошедшие в зрелом возрасте до инсульта
• ПТСР определяется Международным нейропсихиатрическим реестром MINI (MINI) для DSM-5
• Общий балл CAPS-5 за прошедшую неделю = 27 при исходном посещении
• Готовы воздержаться от антипсихотических препаратов, стабилизаторов настроения, стимуляторов и любой формы MPH
• Первый симптоматический ишемический инсульт, рентгенологически верифицированный, возникший в течение последних 1-12 месяцев.
• Женщины детородного возраста (т. не в постменопаузе и не стерильны хирургически) должны использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и не должны быть беременными или планировать беременность или грудное вскармливание во время исследования

Критерий исключения:

• Когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых (Монреальская шкала когнитивной оценки
• Плохая исходная функция до инсульта по модифицированной шкале Рэнкина >2
• Наличие любых стандартных противопоказаний к МРТ
• Текущий диагноз: биполярное расстройство I по определению DSM-5, шизофрения, шизоаффективное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство или большое депрессивное расстройство с психотическими чертами (MINI)

• Диагноз умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (за исключением кофеина и никотина) в течение предшествующих 3 месяцев

  • Пациенты, употребляющие алкоголь или каннабис, но не соответствующие критериям умеренного или тяжелого расстройства, допускаются по усмотрению исследователя.
  • Участники должны согласиться воздерживаться от употребления запрещенных наркотиков во время исследования.
• Повышенный риск суицида, который требует стационарного лечения или требует дополнительной терапии, исключенной протоколом; и/или интенсивность суицидальных мыслей (тип 4 или тип 5) или любое суицидальное поведение за последние 3 месяца по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS)
• Использование любого исследуемого препарата, состава MPH, нейролептиков, стабилизаторов настроения, ингибиторов моноаминоксидазы, стимуляторов или любого лекарства, которое, как известно, является мощным (сильным) ингибитором цитохрома P450 подтипа 3A4 в течение 2 недель от исходного уровня.

• Лечение посттравматического стрессового расстройства с помощью доказательной терапии, ориентированной на травму, в течение двух недель после исходного уровня (если участник получает терапию, он / она должен пройти лечение до включения в исследование)

  • Поддерживающая психотерапия в процессе скрининга может быть продолжена во время исследования.

• Перенесенная в анамнезе умеренная или тяжелая ЧМТ согласно методу идентификации ЧМТ Университета штата Огайо.

  • На основании клинического заключения исследователя не исключена легкая ЧМТ в анамнезе.
• Любое клинически значимое, неконтролируемое или медицинское/хирургическое состояние или лабораторная аномалия, которые противопоказали бы использование MPH (см. раздел «Субъекты-люди»)
• Тяжелая аллергическая реакция, бронхоспазм или гиперчувствительность к любому составу MPH.
• Судебный процесс о компенсации психического расстройства. Ветераны, которые находятся в процессе подачи заявления или получения инвалидности, связанной со службой VA, имеют право
• Текущее участие в другом испытании по лечению посттравматического стрессового расстройства или инсульта
• Лица, находящиеся в заключении, у которых диагностировано неизлечимое заболевание или которым требуется суррогатное лицо для согласия