Ptsd 및 뇌졸중 퇴역 군인을 위한 메틸페니데이트

포함 기준:

• 미군의 남성 또는 여성 베테랑; 서명된 동의서
• 기준 A 지표 뇌졸중 전 성인기에 발생한 PTSD를 초래하는 외상
• DSM-5에 대한 MINI(MINI)에서 정의한 PTSD
• 지난 주 CAPS-5 총 점수 = 기준선 방문 시 27
• 항정신병약, 기분 안정제, 각성제 및 모든 MPH 제제를 기꺼이 삼가합니다.
• 지난 1-12개월 이내에 발생한 최초의 증상이 있는 허혈성 뇌졸중이 방사선학적으로 확인됨
• 가임 여성(예: 폐경 후 또는 외과적 불임이 아님) 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 하며 임신하지 않아야 하며 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 계획이 없어야 합니다.

제외 기준:

• 중등도에서 중증의 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수
• 수정된 Rankin 점수 >2의 열악한 사전 뇌졸중 기준선 기능
• 표준 MRI 금기 사항의 존재
• DSM-5 정의 양극성 장애 I, 정신분열증, 분열정동 장애, 강박 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애(MINI)의 현재 진단

• 지난 3개월 동안 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(카페인 및 니코틴 제외) 진단

  • 알코올 또는 대마초를 사용하지만 중등도 또는 중증 장애 기준을 충족하지 않는 환자는 조사자의 재량에 따라 허용됩니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 불법 약물을 삼가는 데 동의해야 합니다.
• 입원 치료가 필요하거나 프로토콜에서 제외된 추가 치료가 필요한 자살 위험 증가 및/또는 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 지난 3개월 동안의 자살 생각(유형 4 또는 유형 5) 또는 자살 행동의 강도
• 연구 약물, MPH 제제, 항정신병약, 기분 안정제, 모노아민 옥시다제 억제제, 각성제 또는 강력한(강력한) 시토크롬 P450 아형 3A4 억제제로 알려진 모든 약물을 베이스라인 2주 이내에 사용

• 기준선으로부터 2주 이내에 PTSD에 대한 증거 기반 외상 중심 요법으로 치료(참가자가 요법을 받고 있는 경우 연구에 들어가기 전에 치료를 완료해야 함)

  • 스크리닝 시 진행 중인 지지적 정신 요법은 연구 기간 동안 계속될 수 있습니다.

• 오하이오 주립 대학 TBI 식별 방법에 의해 정의된 중등도 또는 중증 TBI의 병력

  • 조사자의 임상적 판단에 근거하여 경미한 TBI 병력이 배제되지 않음
• MPH의 사용을 금하는 모든 임상적으로 중요하거나 통제되지 않거나 의학적/외과적 상태 또는 검사실 이상(인간 피험자 섹션 참조)
• 심각한 알레르기 반응, 기관지 경련 또는 모든 MPH 제제에 대한 과민증.
• 정신 질환에 대한 보상 소송. VA 서비스 관련 장애를 신청하거나 받는 과정에 있는 재향군인은 자격이 있습니다.
• PTSD 또는 뇌졸중에 대한 다른 개입 시험에 현재 등록
• 수감자, 불치병 진단을 받았거나 동의를 위해 대리인이 필요한 사람