Влияние мультимодального вмешательства на кахексию у пациентов с распространенным раком по сравнению с обычным лечением (ЧУДО) (MIRACLE)

Критерии включения:

• Пациенты старше 19 лет
• Пациенты с диагнозом рак желудочно-кишечного тракта (желудка, пищевода, прямой кишки, печени, желчевыводящих путей поджелудочной железы) и рак легких
• Пациенты, получающие паллиативную химиотерапию первой или второй линии
• ЭКОГ ПС 0-2

• Пациенты, которые были классифицированы как нормальные, с прекахексией или кахексией в соответствии с критериями классификации кахексии.

  • В норме: ни прекахексии, ни кахексии.
  • Прекахексия: потеря веса ≤5%, анорексия или непереносимость глюкозы за последние 6 месяцев.
  • Кахексия: потеря веса >5% или ИМТ <20 с потерей веса >2% за последние 6 месяцев.
• Адекватные функции органов

Критерий исключения:

• Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или в настоящее время лечатся от сердечной недостаточности
• Пациенты с САД 160 мм рт.ст. или выше или ДАД 100 мм рт.ст. или выше, несмотря на антигипертензивные препараты
• Пациенты с бронхиальной астмой или имеющие в анамнезе
• Пациенты с кишечной непроходимостью
• Пациенты, принимавшие стимуляторы аппетита, анаболические или антикатаболические средства (например, Мегестрола ацетат, гестагенные препараты и др.) в течение 30 дней до включения в исследование
• Пациенты, получавшие лечение стероидами (> 10 мг/сут преднизолона или эквивалента) в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Пациенты, которые непрерывно принимали нестероидные противовоспалительные препараты или аспирин более 1 недели.
• Пациенты с проблемами приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или с неконтролируемым сахарным диабетом вследствие заболеваний органов пищеварения (язвенная болезнь желудка, желудочно-кишечные кровотечения и др.)
• Беременные или кормящие грудью пациентки, не применявшие надлежащую контрацепцию (пероральные, инъекционные, инфузионные или гормональные методы контрацепции, внутриматочные спирали и методы блокирования)
• Пациенты, принимающие антикоагулянты (например, варфарин или гепарин)
• Пациенты, у которых есть трудности с пероральным введением
• Пациенты, у которых в анамнезе были реакции гиперчувствительности, такие как астма, крапивница или аллергические реакции на препараты, содержащие ибупрофен, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ингибиторы ЦОГ-2)
• Пациенты с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности на исследуемые продукты.