Auswirkung der multimodalen Interventionsversorgung auf Kachexie bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs im Vergleich zur konventionellen Behandlung (MIRACLE) (MIRACLE)

Einschlusskriterien:

• Patienten über 19 Jahre
• Patienten, bei denen Magen-Darm-Krebs (Magen, Speiseröhre, direkter Dickdarm, Leber, Bauchspeicheldrüsen-Gallentrakt) und Lungenkrebs diagnostiziert wurde
• Patienten, die eine palliative Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie erhalten
• ECOG PS 0-2

• Patienten, die gemäß den Kachexie-Klassifizierungskriterien als normal, als Präkachexie oder als Kachexie eingestuft wurden

  • Normal: Weder Präkachexie noch Kachexie
  • Präkachexie: Gewichtsverlust ≤ 5 %, Anorexie oder Glukoseintoleranz in den letzten 6 Monaten
  • Kachexie: Gewichtsverlust > 5 % oder BMI <20 mit Gewichtsverlust > 2 % in den letzten 6 Monaten
• Ausreichende Organfunktionen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte oder Patienten, die derzeit wegen Herzinsuffizienz behandelt werden
• Patienten mit einem SBP von 160 mmHg oder mehr oder einem DBP von 100 mmHg oder mehr trotz blutdrucksenkender Medikamente
• Patienten mit oder in der Vorgeschichte von Asthma bronchiale
• Patienten mit Darmverschluss
• Patienten, die Appetitanreger oder anabole oder antikatabole Mittel eingenommen haben (z. Megestrolacetat, Gestagene usw.) innerhalb von 30 Tagen vor der Studieneinschreibung
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss eine Steroidbehandlung (> 10 mg/Tag Prednisolon oder Äquivalent) erhalten haben
• Patienten, die länger als eine Woche ununterbrochen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Aspirin eingenommen haben
• Patienten mit Problemen bei der Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) oder Patienten mit unkontrolliertem Diabetes aufgrund von Erkrankungen des Verdauungssystems (Magengeschwür, Magen-Darm-Blutungen usw.)
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen und keine ordnungsgemäße Empfängnisverhütung angewendet haben (orale, Injektions-, Infusions- oder hormonelle Verhütungsmethoden, Intrauterinpessare und Verhütungsmethoden).
• Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen (z.B. Warfarin oder Heparin)
• Patienten, die Schwierigkeiten bei der oralen Verabreichung haben
• Patienten, bei denen in der Vergangenheit Überempfindlichkeitsreaktionen wie Asthma, Nesselsucht oder allergische Reaktionen auf Arzneimittel, die Ibuprofen, Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (einschließlich COX-2-Hemmer) enthalten, aufgetreten sind.
• Patienten, die klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen auf Prüfpräparate zeigten