Ускоренный режим дозирования цитарабиновой консолидирующей терапии для пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) в стадии полной ремиссии

Критерии включения:

• И мужчины, и женщины ≥ 55 лет
• Клинический диагноз de novo острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) не-М3, подтвержденный более чем 20% бластов в периферической крови или при диагностической биопсии костного мозга, после завершения интенсивной индукционной химиотерапии и подтвержденный в полной ремиссии № 1 (определяется как < 5% миелобластов после биопсии костного мозга, абсолютное количество нейтрофилов > 1000/мкл и тромбоцитов > 100x103/мкл) и способные получить консолидацию HiDAC #1
• Пациенты в предполагаемой группе должны быть готовы посещать лаборатории/клинику в UF Health Shands примерно каждые 48 часов +/- 24 часа после выписки после приема химиотерапии, чтобы быть включенными. Если предполагаемые субъекты не могут быть отслежены в центре ультрафильтрации, то разрешены визиты по телефону на предмет токсичности и переливания крови. Записи можно запросить в местном врачебном кабинете субъекта.
• Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, и субъект соглашается соблюдать все процедуры, связанные с исследованием. Для субъектов в исторической группе будет отказ от информированного согласия (поскольку эти пациенты могут быть умершими или недоступными для ретроспективного согласия).

Критерий исключения:

• Возраст < 55 лет
• Пациенты, которые не могут дать информированное согласие на проспективную группу
• Вторичный ОМЛ (задокументированный анамнез предшествующего гематологического заболевания, такого как миелодиспластический синдром или ОМЛ, связанный с терапией) или хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) при бластном кризе
• Пациенты, получающие, получавшие или получающие ингибитор FLT3
• Пациенты, получающие, получавшие или получающие ингибитор IDH1 или IDH2
• Креатинин сыворотки более 2 мг/дл
• Наличие в анамнезе любого другого заболевания, метаболической дисфункции, результатов физикального обследования или клинических лабораторных данных, дающих обоснованное подозрение на заболевание или состояние, которое противопоказывает использование протокольной терапии или может повлиять на интерпретацию результатов исследования, или которое ставит субъекта в высокий риск осложнений лечения, по мнению лечащего врача
• Заключенные или субъекты, которые недобровольно заключены в тюрьму, или субъекты, которые принудительно задержаны для лечения психиатрического или физического заболевания.
• Для исторической группы субъекты будут исключены, если адекватные данные недоступны в электронной медицинской карте (например, если пациент наблюдался у местного онколога между циклами химиотерапии, а лабораторные исследования/переливания крови/клинические записи и т. д. недоступны)
• Статус успеваемости по Карновски 40 или меньше при поступлении в исследование