Programma di dosaggio accelerato della terapia di consolidamento con citarabina per pazienti anziani con leucemia mieloide acuta (LMA) in remissione completa

Criterio di inclusione:

• Sia maschi che femmine ≥ 55 anni di età
• Una diagnosi clinica di leucemia mieloide acuta (LMA) de novo non M3 confermata da più del 20% di blasti nel sangue periferico o su biopsia diagnostica del midollo osseo che hanno completato la chemioterapia di induzione intensiva e sono confermati in remissione completa #1 (definita da < 5% di mieloblasti alla biopsia del midollo osseo di recupero, conta assoluta dei neutrofili > 1000/uL e piastrine > 100x103/uL) e in grado di ricevere il consolidamento HiDAC n. 1
• I pazienti nel braccio prospettico devono essere disposti a sottoporsi a visite di laboratorio/clinica presso UF Health Shands circa ogni 48 ore +/- 24 ore dopo la dimissione dall'ammissione alla chemioterapia per essere inclusi. Se i potenziali soggetti non possono essere seguiti presso il sito UF, è consentito seguire le visite telefoniche per tossicità e trasfusioni. Le registrazioni possono essere richieste all'ufficio del medico locale del soggetto.
• Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e il soggetto si impegna a rispettare tutte le procedure relative allo studio. Per i soggetti nel braccio storico, ci sarà una rinuncia al consenso informato (poiché questi pazienti potrebbero essere deceduti o non essere disponibili per il consenso retrospettivo).

Criteri di esclusione:

• Età < 55 anni
• Pazienti incapaci di fornire il consenso informato per il braccio potenziale
• LMA secondaria (storia documentata di disturbo ematologico antecedente, come la sindrome mielodisplastica o l'AML correlata alla terapia) o leucemia mieloide cronica (LMC) in crisi blastica
• Pazienti che ricevono, hanno ricevuto o che riceveranno un inibitore FLT3
• Pazienti che ricevono, hanno ricevuto o che riceveranno un inibitore IDH1 o IDH2
• Creatinina sierica superiore a 2 mg/dL
• Storia di qualsiasi altra malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame obiettivo o risultato di laboratorio clinico che dia ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso della terapia del protocollo o che potrebbe influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio o che mette il soggetto a rischio alto rischio di complicanze del trattamento, secondo il parere del medico curante
• Detenuti o soggetti che sono incarcerati involontariamente o soggetti che sono detenuti forzatamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica
• Per il braccio storico, i soggetti saranno esclusi se non sono disponibili dati adeguati nella cartella clinica elettronica (ad esempio, se il paziente è stato seguito dal proprio oncologo locale tra i cicli di chemioterapia e non sono disponibili note di laboratorio/trasfusioni/cliniche, ecc.)
• Karnofsky performance status di 40 o meno all'ingresso nello studio