Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты автономной секреции кортизола при инциденталомах надпочечников (NAPACA)

24 августа 2025 г. обновлено: Martin Fassnacht, Wuerzburg University Hospital

Клинические результаты автономной секреции кортизола при инциденталомах надпочечников — подисследование регистра ENSAT (Европейская сеть по изучению опухолей надпочечников)

Основной целью исследования является оценка смертности и сердечно-сосудистых событий, потенциально связанных с избытком кортизола у пациентов с инциденталомами надпочечников, стратифицированных по значениям кортизола после ночного теста с 1 мг дексаметазона.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование результатов NAPACA является частью реестра ENSAT (https://registry.ensat.org/).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3656

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с инциденталомой надпочечников

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • инциденталома надпочечников (≥ 1 см), обнаруженная при поперечном сканировании в период с 1 января 1996 г. по 31 декабря 2015 г.
  • визуализационные характеристики, указывающие на аденому надпочечника или исключенные злокачественные новообразования при последующей визуализации
  • наличие результата теста на 1 мг дексаметазона
  • данные последующего наблюдения о жизненном статусе и частоте сердечно-сосудистых событий
  • продолжительность наблюдения не менее 36 мес.

Критерий исключения:

  • доказанная феохромоцитома, первичный гиперальдостеронизм или синдром Кушинга, зависимый от адренокортикотропного гормона (АКТГ)
  • клинические признаки, указывающие на явный синдром Кушинга; Свободный кортизол в моче (UFC) ≥ 2 раз выше верхней границы нормы локального анализа
  • любое активное злокачественное новообразование (включая рак коры надпочечников) на момент постановки первичного диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: От даты первичного диагноза инциденталомы надпочечника до даты смерти или последнего наблюдения (блокировка данных 31 августа 2019 г.). Медианная продолжительность наблюдения составила 7,0 лет.
смерть
От даты первичного диагноза инциденталомы надпочечника до даты смерти или последнего наблюдения (блокировка данных 31 августа 2019 г.). Медианная продолжительность наблюдения составила 7,0 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая заболеваемость
Временное ограничение: От даты первичной диагностики инциденталомы надпочечника до даты первого сердечно-сосудистого события или смерти или последнего наблюдения (блокировка данных 31 августа 2019 г.). Медианная продолжительность наблюдения составила 7,0 лет.
Сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство, коронарное шунтирование, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
От даты первичной диагностики инциденталомы надпочечника до даты первого сердечно-сосудистого события или смерти или последнего наблюдения (блокировка данных 31 августа 2019 г.). Медианная продолжительность наблюдения составила 7,0 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuerzburg University Hospital

Соавторы

European Network for the Study of Adrenal Tumors

Следователи

  • Учебный стул: Martin Fassnacht, MD, Wuerzburg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAPACA-Outcome

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще не решил.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться