Desfecho Clínico da Secreção Autônoma de Cortisol em Incidentalomas Adrenais (NAPACA)
24 de agosto de 2025 atualizado por: Martin Fassnacht, Wuerzburg University Hospital
Resultados Clínicos da Secreção Autônoma de Cortisol em Incidentalomas Adrenais - Subestudo do Registro ENSAT (Rede Europeia para o Estudo do Tumor Adrenal)
O objetivo principal do estudo é avaliar a mortalidade e os eventos cardiovasculares potencialmente associados ao excesso de cortisol em pacientes com incidentalomas adrenais estratificados pelos valores de cortisol após o teste noturno de 1 mg de dexametasona.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NAPACA Outcome Study faz parte do Registro ENSAT (https://registry.ensat.org/)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3656
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com incidentaloma adrenal
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- incidentaloma adrenal (≥ 1cm) detectado por imagem transversal entre 1º de janeiro de 1996 e 31 de dezembro de 2015
- características de imagem sugestivas de um adenoma adrenal ou malignidade excluída por imagem de acompanhamento
- disponibilidade de um resultado de teste de 1 mg de dexametasona
- dados de acompanhamento sobre o estado de vida e ocorrência de eventos cardiovasculares
- duração do seguimento de pelo menos 36 meses.
Critério de exclusão:
- feocromocitoma comprovado, hiperaldosteronismo primário ou síndrome de Cushing dependente de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH)
- características clínicas sugestivas de síndrome de Cushing evidente; cortisol urinário livre (UFC) ≥ 2 vezes maior que o limite superior do normal do ensaio local
- qualquer malignidade ativa (incluindo câncer adrenocortical) no momento do diagnóstico primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Desde a data do diagnóstico primário do incidentaloma adrenal até a data do óbito ou último acompanhamento (bloqueio de dados em 31 de agosto de 2019). A duração média do acompanhamento foi de 7,0 anos.
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morte
|
Desde a data do diagnóstico primário do incidentaloma adrenal até a data do óbito ou último acompanhamento (bloqueio de dados em 31 de agosto de 2019). A duração média do acompanhamento foi de 7,0 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade Cardiovascular
Prazo: Desde a data do diagnóstico primário do incidentaloma adrenal até a data do primeiro evento CV ou óbito ou último acompanhamento (bloqueio de dados em 31 de agosto de 2019). A duração média do acompanhamento foi de 7,0 anos.
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Eventos cardiovasculares (CV) (infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea, revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar)
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Desde a data do diagnóstico primário do incidentaloma adrenal até a data do primeiro evento CV ou óbito ou último acompanhamento (bloqueio de dados em 31 de agosto de 2019). A duração média do acompanhamento foi de 7,0 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Fassnacht, MD, Wuerzburg University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Glândula Adrenal
- Neoplasias do córtex adrenal
- Doenças do córtex adrenal
- Adrenal incidentaloma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- NAPACA-Outcome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
não decidido ainda.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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