Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen kortisolin erityksen kliininen tulos lisämunuaisen incidentstaloomissa (NAPACA)

sunnuntai 24. elokuuta 2025 päivittänyt: Martin Fassnacht, Wuerzburg University Hospital

Autonomisen kortisolin erityksen kliininen tulos lisämunuaisen incidentstaloomissa - ENSAT-rekisterin (European Network for the Study of Adrenal Tumor) osatutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka mahdollisesti liittyvät kortisolin liialliseen määrään potilailla, joilla on lisämunuaisen sattumanvaraisia ​​kortisoliarvoja kerrostettuna 1 mg:n yön yli suoritetun deksametasonikokeen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NAPACA Outcome Study on osa ENSAT-rekisteriä (https://registry.ensat.org/)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3656

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia
        • University Turin
  • Saksa
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • University Hospital Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on lisämunuaisen sattuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • lisämunuaisen sattuma (≥ 1 cm), joka on havaittu poikkileikkauskuvauksella 1. tammikuuta 1996 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
  • kuvantamisominaisuudet, jotka viittaavat lisämunuaisen adenoomaan tai poissuljettuun pahanlaatuisuuteen seurantakuvauksen perusteella
  • 1 mg:n deksametasonin testituloksen saatavuus
  • seurantatiedot elintasosta ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisestä
  • seurannan kesto vähintään 36 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • todistettu feokromosytooma, primaarinen hyperaldosteronismi tai adrenokortikotrooppisesta hormonista (ACTH) riippuvainen Cushingin oireyhtymä
  • kliiniset piirteet, jotka viittaavat ilmeiseen Cushingin oireyhtymään; virtsan vapaa kortisoli (UFC) ≥ 2 kertaa korkeampi kuin paikallisen määrityksen normaalin yläraja
  • mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien lisämunuaiskuoren syöpä) primaaridiagnoosin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lisämunuaisen incidentoman primaarisen diagnoosin päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (tietolukko 31.8.2019). Mediaani seurannan kesto oli 7,0 vuotta.
kuolema
Lisämunuaisen incidentoman primaarisen diagnoosin päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan (tietolukko 31.8.2019). Mediaani seurannan kesto oli 7,0 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Lisämunuaisen incidentooman primaarisen diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen CV-tapahtumaan tai kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (tietolukko 31.8.2019). Mediaani seurannan kesto oli 7,0 vuotta.
Kardiovaskulaariset (CV) tapahtumat (sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitus, aivohalvaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia)
Lisämunuaisen incidentooman primaarisen diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen CV-tapahtumaan tai kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (tietolukko 31.8.2019). Mediaani seurannan kesto oli 7,0 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Yhteistyökumppanit

European Network for the Study of Adrenal Tumors

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Fassnacht, MD, Wuerzburg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAPACA-Outcome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa