副腎偶発腫における自律的コルチゾール分泌の臨床転帰 (NAPACA)
2021年6月7日 更新者：Martin Fassnacht、Wuerzburg University Hospital
副腎偶発腫における自律的コルチゾール分泌の臨床転帰 - ENSAT (副腎腫瘍研究のための欧州ネットワーク) レジストリのサブスタディ
この研究の主な目的は、副腎偶発腫患者のコルチゾール過剰に関連する可能性のある死亡率と心血管イベントを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
NAPACA Outcome Study は、ENSAT レジストリ (https://registry.ensat.org/) の一部です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
副腎偶発腫患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1996年1月1日から2015年12月31日までの断層撮影で副腎偶発腫（1cm以上）を発見
- フォローアップ画像によって副腎腺腫または除外された悪性腫瘍を示唆する画像特性
- 1 mg デキサメタゾン試験結果の入手可能性
- 生活状況と心血管イベントの発生に関するフォローアップデータ
- 少なくとも36か月のフォローアップ期間。
除外基準:
- 証明された褐色細胞腫、原発性高アルドステロン症または副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）依存性クッシング症候群
- 明白なクッシング症候群を示唆する臨床的特徴; -尿中遊離コルチゾール（UFC）が局所アッセイの正常上限の2倍以上
- -一次診断時の活動性悪性腫瘍（副腎皮質がんを含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：副腎偶発腫の一次診断日から2018年12月31日まで
|
死
|
副腎偶発腫の一次診断日から2018年12月31日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管疾患
時間枠：副腎偶発腫の一次診断日から2018年12月31日まで
|
心血管（CV）イベント（心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症）
|
副腎偶発腫の一次診断日から2018年12月31日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin Fassnacht, MD、Wuerzburg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NAPACA-Outcome
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ決まっていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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