Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat av autonom kortisolutsöndring i binjureincidentalom (NAPACA)

7 juni 2021 uppdaterad av: Martin Fassnacht, Wuerzburg University Hospital

Kliniskt resultat av autonom kortisolutsöndring i binjureincidentalom - delstudie av ENSAT-registret (European Network for the Study of Adrenal Tumor)

Det primära syftet med studien är att bedöma dödlighet och kardiovaskulära händelser potentiellt kopplade till kortisolöverskott hos patienter med adrenal incidentalom stratifierade efter kortisolvärden efter 1 mg dexametasontest över natten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

NAPACA Outcome Study är en del av ENSAT Registry (https://registry.ensat.org/)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4374

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien
        • University Turin
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med adrenal incidentalom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • adrenal incidentalom (≥ 1 cm) upptäckt med tvärsnittsbild mellan 1 januari 1996 och 31 december 2015
  • avbildningsegenskaper som tyder på ett binjureadenom eller utesluten malignitet genom uppföljningsavbildning
  • tillgång till ett 1 mg dexametasontestresultat
  • uppföljningsdata om levnadsstatus och förekomst av kardiovaskulära händelser
  • uppföljningstid på minst 36 månader.

Exklusions kriterier:

  • bevisat feokromocytom, primär hyperaldosteronism eller adrenokortikotropt hormon (ACTH)-beroende Cushings syndrom
  • kliniska drag som tyder på uppenbart Cushings syndrom; urinfritt kortisol (UFC) ≥ 2 gånger högre än den övre normalgränsen för den lokala analysen
  • någon aktiv malignitet (inklusive binjurebarkcancer) vid tidpunkten för primär diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från datum för primär diagnos av adrenal incidentalom till 31 december 2018
död
Från datum för primär diagnos av adrenal incidentalom till 31 december 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär sjuklighet
Tidsram: Från datum för primär diagnos av adrenal incidentalom till 31 december 2018
Kardiovaskulära (CV) händelser (hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention, koronar bypass, stroke, djup ventrombos och lungemboli)
Från datum för primär diagnos av adrenal incidentalom till 31 december 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbetspartners

European Network for the Study of Adrenal Tumors

Utredare

  • Studiestol: Martin Fassnacht, MD, Wuerzburg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NAPACA-Outcome

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

inte bestämt än.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal Incidentaloma

Kliniska prövningar på 1mg dexametasontest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera