부신 우발종에서 자율 코르티솔 분비의 임상적 결과 (NAPACA)
2021년 6월 7일 업데이트: Martin Fassnacht, Wuerzburg University Hospital
부신 우발종에서 자율 코르티솔 분비의 임상적 결과 - ENSAT(European Network for the Study of Adrenal Tumor) Registry 하위 연구
이 연구의 주요 목적은 밤새 1mg 덱사메타손 테스트 후 코르티솔 값으로 계층화된 부신 우발종 환자에서 잠재적으로 코티솔 과잉과 관련된 사망률 및 심혈관 사건을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NAPACA 결과 연구는 ENSAT 레지스트리(https://registry.ensat.org/)의 일부입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
부신우연종 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 1996년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 단면 영상으로 발견된 부신우연종(≥ 1cm)
- 후속 영상에서 부신 선종 또는 배제된 악성 종양을 암시하는 영상 특성
- 1 mg dexamethasone 테스트 결과의 가용성
- 생활 상태 및 심혈관 사건 발생에 대한 추적 데이터
- 최소 36개월의 추적 기간.
제외 기준:
- 입증된 갈색세포종, 원발성 고알도스테론증 또는 부신피질자극호르몬(ACTH) 의존성 쿠싱 증후군
- 현성 쿠싱 증후군을 암시하는 임상 특징; UFC(urinary free cortisol) ≥ 국소 분석의 정상 상한보다 2배 더 높음
- 1차 진단 당시 모든 활동성 악성 종양(부신피질암 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 부신우연종 1차진단일부터 2018년 12월 31일까지
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죽음
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부신우연종 1차진단일부터 2018년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 이환율
기간: 부신우연종 1차진단일부터 2018년 12월 31일까지
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심혈관(CV) 사건(심근경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술, 뇌졸중, 심부정맥 혈전증 및 폐색전증)
|
부신우연종 1차진단일부터 2018년 12월 31일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin Fassnacht, MD, Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAPACA-Outcome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않은.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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1mg 덱사메타손 검사에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은