Сравнение между прекращением приема прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) и продолжением приема ПОАК у пациентов, перенесших плановую инвазивную коронарографию или чрескожное коронарное вмешательство (SLIM-2)

Обоснование: пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП) часто имеют сопутствующую ишемическую болезнь сердца (ИБС). По оценкам, от 5 до 15% всех пациентов с ФП нуждаются в коронарном стентировании. Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) чаще используются для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП, тем самым заменяя использование антагонистов витамина К (АВК). Поэтому многие пациенты, подвергающиеся инвазивной коронарной ангиографии (ИКА) и чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), принимают прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК). У пациентов, использующих АВК, рекомендуется отложить плановую коронарографию до тех пор, пока МНО не станет <2,2 при использовании доступа через лучевую артерию. Однако никакие крупные клинические испытания не доказали безопасность продолжения приема ПОАК при проведении ВСА или ЧКВ. Текущие рекомендации рекомендуют прерывать лечение ПОАК по крайней мере за 24 часа до ВКА или ЧКВ; однако эта рекомендация основана только на ограниченных данных. Таким образом, клинические решения о применении ПОАК должны основываться на клинических испытаниях, в которые было включено значительное число пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС).

Цель: изучить безопасность продолжения приема ПОАК у пациентов, перенесших ИКА или ЧКВ.

Дизайн исследования: проспективное, многоцентровое, рандомизированное 1:1 исследование, инициированное исследователем.

Исследуемая популяция: пациенты в возрасте старше 18 лет, принимающие ПОАК и подвергающиеся плановому ВСА или ЧКВ.

Вмешательство: группа вмешательства будет продолжать использовать DOAC в обычном режиме. Никакие корректировки использования DOAC не будут внесены до и после ICA или PCI. Контрольная группа получит стандартный уход. Применение ПОАК следует прекратить не менее чем за 24–48 часов до ВСА или ЧКВ на основании почечного клиренса и образца ПОАК.

Основные параметры/конечные точки исследования: : Большие внутрибольничные кровотечения, не связанные с АКШ (BARC 3 или 5).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: С участием связано лишь небольшое бремя. Пациентов просят заполнить анкету через 30 дней. Пациенты в контрольной группе могут иметь несколько более высокий риск тромбоэмболических осложнений, а пациенты в группе вмешательства могут иметь несколько более высокий риск геморрагических осложнений.