Comparación entre la interrupción de la anticoagulación oral directa (DOAC) y la continuación de la DOAC en pacientes sometidos a angiografía coronaria invasiva electiva o intervención coronaria percutánea (SLIM-2)

Justificación: Los pacientes con fibrilación auricular (FA) a menudo tienen enfermedad de las arterias coronarias (EAC) coexistente. Se estima que entre el 5 y el 15 % de todos los pacientes con fibrilación auricular requerirán la colocación de un stent coronario. Los anticoagulantes orales directos (ACOD) son los más utilizados en la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con FA, sustituyendo así el uso de antagonistas de la vitamina K (AVK). Por lo tanto, muchos pacientes que se someten a angiografía coronaria invasiva (ICA) e intervención coronaria percutánea (PCI) están tomando anticoagulantes orales directos (DOAC). En pacientes que usan AVK, se recomienda diferir la angiografía coronaria electiva hasta que el INR sea <2,2 cuando se usa el acceso de la arteria radial. Sin embargo, ningún ensayo clínico grande ha demostrado la seguridad de continuar con el uso de DOAC cuando se somete a ICA o PCI. Las guías actuales recomiendan interrumpir el tratamiento con ACOD al menos 24 antes de la ICA o la PCI; sin embargo, esta recomendación solo se basa en datos limitados. Por lo tanto, las decisiones clínicas sobre el uso de ACOD deben basarse en ensayos clínicos en los que se haya incluido un número considerable de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA).

Objetivo: Estudiar la seguridad de la continuación de ACOD en pacientes sometidos a ICA o PCI.

Diseño del estudio: Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado 1:1, iniciado por el investigador.

Población de estudio: pacientes mayores de 18 años que utilizan DOAC y se someten a ICA o PCI electiva.

Intervención: El grupo de intervención continuará usando DOAC como de costumbre. No se realizarán ajustes en el uso de DOAC antes y después de ICA o PCI. El grupo de control recibirá atención estándar. El uso de DOAC se interrumpirá al menos 24 a 48 horas antes de la ICA o PCI, según el aclaramiento renal y la muestra de DOAC.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Hemorragia mayor intrahospitalaria no relacionada con CABG (BARC 3 o 5).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: solo una pequeña carga está asociada con la participación. Se les pide a los pacientes que completen un cuestionario después de 30 días. Los pacientes del grupo de control pueden tener un riesgo levemente mayor de complicaciones tromboembólicas y los pacientes del grupo de intervención pueden tener un riesgo levemente mayor de complicaciones hemorrágicas.