eVISualization of Physical Activity and Pain (eVIS) для пациентов с хронической болью (eVIS)

Экспериментальный: eVIS + Лечение как обычно (междисциплинарная программа реабилитации от боли)

Участник принимает участие в программе подразделения с добавлением eVIS. eVIS состоит из объективно измеренного отслеживания физической активности с помощью наручного трекера активности (Fitbit Versa 2) в сочетании с ежедневной целью активности (шагов в день) и ежедневными отчетами пациентов об известных важных оценках клинических результатов: интенсивности боли и ее влиянии на ежедневные деятельность и потребление лекарственных средств. Данные собираются и визуализируются в специально разработанном веб-приложении Pin And TRaining ON-line (PATRON), которое может использоваться пациентом и командой IPRP для отслеживания и корректировки индивидуальных уровней физической активности.

Поведенческий: эВИС

Для облегчения индивидуальных уровней физической активности в рамках Шведского IPRP систематически разрабатывалась электронная визуализация (eVIS) физической активности и обезболивания. eVIS предназначен для облегчения механизмов изменения поведения, таких как ожидания результатов, самоконтроль, самооценка и самоэффективность, которые теоретически сформулированы в Социальной когнитивной теории Бандуры. В eVIS объективно измеряемое отслеживание физической активности с помощью наручного трекера активности (Fitbit Versa 2) сочетается с ежедневной целью активности (шагов в день) и ежедневными отчетами пациентов об известных важных оценках клинических результатов: интенсивности боли и ее влиянии на ежедневные деятельность30-34 и потребление фармацевтической продукции. Данные собираются и визуализируются в специально разработанном веб-приложении Pin And TRaining ON-line (PATRON), которое может использоваться пациентом и командой IPRP для отслеживания и корректировки индивидуальных уровней физической активности.

Без вмешательства: Обычное лечение (междисциплинарная программа реабилитации от боли)

Участник принимает участие в программе модуля с добавлением ежедневного самоотчета об интенсивности боли (0-10), влиянии боли на повседневную деятельность (0-10) и фармакологическом потреблении.

Физическое здоровье

Домен физического здоровья по RAND-36, в диапазоне от 0 до 100, причем высокие значения указывают на хорошее здоровье.

Физическое и психическое здоровье

Опрос здоровья RAND-36, в пределах от 0 до 100, с высокими значениями, указывающими на хорошее здоровье.

Объективно измеренные уровни физической активности

Шаги за день, собранные Fitbit Versa 2, синхронизируются с веб-приложением PATRON.

Интенсивность боли последние 24 часа

Интенсивность боли («оцените среднюю боль за последние 24 часа») по шкале числовых оценок (NRS) в диапазоне от 0 до 10, где высокие значения указывают на высокий уровень боли. Весы встроены в веб-приложение PATRON.

Болевое вмешательство

Данные о самостоятельно воспринимаемом влиянии боли на повседневную деятельность будут собираться ежедневно в течение периода исследования («оцените, насколько боль влияет на вашу повседневную деятельность»). Шкала находится в диапазоне от 0 до 10, где высокие значения указывают на высокий уровень помех. Весы встроены в веб-приложение PATRON.

Название препарата

Ежедневная самостоятельная отчетность по названию препарата в веб-приложении PATRON.

Доза препарата

Ежедневные самостоятельные данные о дозе препарата (пример: 2 таблетки в день) в веб-приложении PATRON.

Сила препарата

Ежедневные самостоятельные отчеты о силе препарата (пример: 500 мг/таблетка) в веб-приложении PATRON.

Лекарственная форма

Ежедневные самоотчетные данные о лекарственной форме (пример: таблетка, инъекция) в веб-приложении PATRON.

Форма работы

Данные о форме работы будут взяты из Шведского национального реестра качества для реабилитации после боли.

Расширение работы

Данные о продлении работы будут собираться из Шведского национального реестра качества для реабилитации после боли.

Уровень образования

Демографические данные о распределении уровня образования (начальное, гимназия, университет, другое) будут собираться из Шведского национального реестра качества для реабилитации после боли.

Интенсивность боли последние семь дней

Интенсивность боли («оцените среднюю боль за последние 7 дней») будет измеряться ежедневно с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) в диапазоне от 0 до 10, где высокие значения указывают на высокий уровень боли. Собирается через SQRP-PC и SQRP-SC

Болевые области

Оценки пациентов на бланке с 36 заданными анатомическими областями (18 слева, 18 справа: 1) голова/лицо, 2) шея, 3) плечо, 4) плечо, 5) локоть, 6) предплечье , 7) рука, 8) передняя часть груди, 9) боковая сторона груди, 10) живот, 11) половые органы, 12) верхняя часть спины, 13) нижняя часть спины, 14) тазобедренная/ягодичная область, 15) бедро, 16) колено, 17) голень и 18) стопа, собранные через SQRP-PC и SQRP-SC.

Большее количество областей представляет большее количество болезненных областей тела.

Продолжительность боли

Дни. Собирается через SQRP-PC и SQRP-SC. Большое количество дней представляет большую продолжительность боли.

Самооценка психического здоровья

Данные будут собираться с помощью опроса о состоянии здоровья RAND-36, собранного через SQRP-SC и с помощью опросов, проводимых по электронной почте. Значения варьируются от 0 до 100, причем высокие значения указывают на хорошее психическое здоровье.

Самооценка здоровья

Данные будут собираться по параметрам EuroQol-5 (EQ-5D). Шведская версия параметров EuroQol-5 (трехуровневая версия), регулярно собираемая в SQRP-PC и SQRP-SC. Первая часть EQ-5D-3L состоит из описательной системы 5 измерений; подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия с 3 уровнями тяжести (нет/некоторые/крайние проблемы). 5 измерений можно преобразовать в сводный индекс (индекс EQ-5D), который варьируется от

От -0,594 до 1, где 1 представляет «отличное здоровье», а значения ниже нуля представляют состояния «хуже, чем смерть».

Физическая активность

Данные будут собираться через SQRP-PC с использованием вопроса Национального совета здравоохранения и социального обеспечения о физической активности (0–> 300 минут в неделю). Результат представляет собой количество минут, потраченных на физическую активность в неделю. Высокие значения представляют высокий уровень физической активности,

Упражнение

Данные будут собираться через SQRP-PC с использованием вопроса Национального совета здравоохранения и социального обеспечения о физических упражнениях (0–> 120 минут в неделю). Результат представляет собой количество минут, потраченных на физические упражнения. Высокие значения представляют высокий уровень упражнений в неделю. .

Сидячая деятельность

Данные будут собираться через SQRP-PC с использованием вопроса Национального совета здравоохранения и социального обеспечения о малоподвижном образе жизни (0–15 часов в день). Результат представляет собой количество минут, потраченных на малоподвижный образ жизни в неделю. Высокие значения представляют высокий уровень малоподвижного поведения.

Напряженные упражнения

В SQRP-SC данные собираются с помощью опросника Година-Шепарда о физической активности в свободное время (количество раз в неделю, когда выполняются напряженные упражнения). Высокие значения представляют высокие уровни напряженных упражнений в неделю.

Умеренные упражнения

В SQRP-SC данные собираются с помощью опросника Година-Шепарда о физической активности в свободное время (количество раз в неделю, когда выполняются умеренные упражнения). Высокие значения представляют высокие уровни умеренных упражнений в неделю.

Легкие упражнения

В SQRP-SC данные собираются с помощью опросника Година-Шепарда о физической активности в свободное время (количество раз в неделю, когда выполняются легкие упражнения). Высокие значения представляют высокие уровни легких упражнений в неделю.

Общий эмоциональный дистресс

Данные будут собираться с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. HADS представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 14 пунктов, в котором 7 пунктов относятся к тревоге, а 7 пунктов к депрессии (подшкалы; HADS-D — депрессия и HADS-A — тревога).

Баллы по подшкалам могут варьироваться от 0 до 21, при этом более низкие баллы указывают на лучшую функцию.

Боль катастрофизирует

Данные будут собираться с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Инструкции PCS просят участников подумать о прошлом болезненном опыте и указать степень, в которой они испытывали каждую из 13 мыслей или чувств, когда испытывали боль, по 5-балльной шкале с конечными баллами (0) совсем нет и (4) все время. PCS дает общий балл и три балла по подшкалам, оценивающие размышления, преувеличение и беспомощность. Общий балл PCS рассчитывается путем суммирования ответов на все 13 вопросов. Общий балл PCS варьируется от 0 до 52. Более высокие значения указывают на более высокие уровни катастрофизации

Психосоциальные последствия - Интенсивность боли

Данные будут собираться с помощью шведской версии многомерной шкалы инвентаризации боли (MPI-S) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Конструкт «психосоциальные последствия» измеряется пятью подшкалами (всего 22 пункта), где на первом месте стоит «интенсивность боли». Подшкалы и индекс варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию.

Психосоциальные последствия - вмешательство

Данные будут собираться с помощью шведской версии многомерной шкалы инвентаризации боли (MPI-S) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Конструкт «психосоциальные последствия» измеряется пятью подшкалами (всего 22 пункта), где «вмешательство» является второй подшкалой. Подшкалы и индекс варьируются от 0 до 6. В «интерференции» более высокие баллы указывают на более высокую интерференцию.

Психосоциальные последствия - Контроль над жизнью

Данные будут собираться с помощью шведской версии многомерной шкалы инвентаризации боли (MPI-S) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Конструкт «психосоциальные последствия» измеряется пятью подшкалами (всего 22 пункта), где «управление жизнью» является третьей подшкалой. Подшкалы и индекс варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию.

Психосоциальные последствия - аффективный дистресс

Данные будут собираться с помощью шведской версии многомерной шкалы инвентаризации боли (MPI-S) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Конструкт «психосоциальные последствия» измеряется пятью подшкалами (всего 22 пункта), где «аффективный дистресс» является четвертой подшкалой. Подшкалы и индекс варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию.

Психосоциальные последствия - Социальная поддержка

Данные будут собираться с помощью шведской версии многомерной шкалы инвентаризации боли (MPI-S) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Конструкт «психосоциальные последствия» измеряется пятью подшкалами (всего 22 пункта), где пятой подшкалой является «социальная поддержка». Подшкалы и индекс варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функцию.

Принятие боли

Будут собраны в SQRP-PC с использованием Опросника хронической боли и принятия (CPAQ-8). Элементы CPAQ оцениваются по 7-балльной шкале от 0 (никогда не верно) до 6 (всегда верно). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень принятия.

Удовлетворение жизнью

Будет собираться по шкале удовлетворенности жизнью (LiSat) как в SQRP-PC, так и в SQRP-SC. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 6 (очень доволен). Высокие значения представляют более высокую воспринимаемую удовлетворенность жизнью.

Трудоспособность

Будет собираться с помощью индекса трудоспособности (WAI) только в SQRP-SC. Шкала варьируется от 0 («вообще не могу работать») до 10 (моя способность работать сейчас находится на пике), где более высокие уровни указывают на более высокие уровни работоспособности.

Функциональные уровни

Данные о функциональном уровне будут собираться по функциональной рейтинговой шкале (FRI) в диапазоне от 0 до 4 по каждому пункту, общий балл равен 40, а высокие значения представляют сильно затронутые функциональные уровни. FRI собирается только в SQRP-SC

Качество сна

Данные о качестве сна будут собираться с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI) в SQRP-SC.

Индекс состоит из 10 пунктов со шкалой ответов от 0 (нет трудностей) до 4 (серьезные трудности). Высокие значения представляют серьезные проблемы со сном.

Причины больничного листа

Демографические данные о причинах отпуска по болезни будут получены из реестра Шведского агентства социального страхования.

Пособие по болезни

Данные о пособиях по болезни (дни и часы) в течение периода обучения будут получены из реестра Шведского агентства социального страхования.

Количество рабочих дней до нового больничного

Данные о количестве рабочих дней (неполный или полный рабочий день) в месяц до нового периода отпуска по болезни будут получены из реестра Шведского агентства социального страхования.

Общий отпуск по болезни

Данные об общей продолжительности отпуска по болезни в течение периода исследования будут получены из реестра Шведского агентства социального страхования.

Диагноз

Демографические данные о частоте диагнозов будут получены из реестра пациентов.

Общее количество дней ухода

Данные об общем количестве дней лечения) будут получены из реестра пациентов.

Годы жизни с поправкой на качество

Результат будет рассчитываться как годы жизни с поправкой на качество (QALY), которые представляют собой «ценность полезности», которая находится в диапазоне от 1 (отличное здоровье) до 0 = смерть. Стандартная обработка будет использоваться в качестве базовой линии, а расчет представляет собой расчет экономической эффективности. Будут использованы данные о качестве жизни, связанном со здоровьем. Более высокие значения QALY представляют более высокую экономическую эффективность вмешательства.

Формула расчета выглядит следующим образом: Годы жизни x Полезность = #QALYs

Установленные фармацевтические дозы в сутки

Полученные данные из Фармацевтического реестра предоставят информацию о назначенных и собранных фармацевтических препаратах в определенных дозах в день (DDD), которая включает названия, дозы, размеры, которые были получены в аптеках, их стоимость и включено ли лекарство в субсидируемую фармацевтическую программу.

Фармацевтические расходы

Полученные данные из Фармацевтического реестра предоставят информацию о стоимости назначенных и собранных лекарственных средств в шведских кронах.

Доход

Данные о располагаемом и заработанном доходе (SEK), а также о чистом доходе будут получены из реестра доходов и налогообложения. Высокие значения представляют высокий доход.

Образование

Из реестра населения будут собираться данные об уровне образования и направленности образования (направленности) в дополнение к ограниченным демографическим данным (пол, возраст).