Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между ABP 501 и Humira® у участников с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

7 февраля 2024 г. обновлено: Amgen

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности множественных переключений между Humira® (адалимумаб [США]) и ABP 501 по сравнению с продолжающимся использованием адалимумаба у субъектов с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

Исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности множественных переключений между Humira® и ABP 501 (новый состав с высокой концентрацией) по сравнению с продолжающимся использованием Humira® у участников с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Это многоцентровое исследование состоит из двух периодов: вводного периода лечения препаратом Хумира®, за которым следует рандомизированный период двух параллельных групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

425

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10783
        • Rothhaar Studien GmbH
      • Hamburg, Германия, 20537
        • TFS Trial Form Support GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Friedrichshafen, Baden-Württemberg, Германия, 88045
        • Derma-Study-Center-FN
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19055
        • Klinische Forschung Gruppe Nord (KFGN)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • UKSH Campus Kiel - ZeH (Dermatologie)
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical & Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Канада, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Mississauga, Ontario, Канада, L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc.
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre Inc.
      • Oakville, Ontario, Канада, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Канада, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre - Dermatology
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research Inc.
    • Quebec
      • Saint-Jerome, Quebec, Канада, J7Z 7E2
        • Dre Angélique Gagné-Henley MD inc
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Talsi, Латвия, LV3201
        • Smite Aija doctor practice in dermatology, venereology
    • Rga
      • Riga, Rga, Латвия, LV1001
        • Riga 1st Hospital, Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Rga, Латвия, LV1003
        • J.Kisis LtD
      • Riga, Rga, Латвия, LV-1003
        • Health Centre 4 Ltd., Diagnostics Centre
  • Польша
      • Katowice, Польша, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Katowice, Польша, 40-568
        • Care Clinic Sp. Z O.O.
      • Krakow, Польша, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Польша, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" Sp. z o.o.
      • Lodz, Польша, 90-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Lodz, Польша, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej, J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lublin, Польша, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, Польша, 20-080
        • Centrum Zdrowia i Urody Maxxmed
      • Nowy Targ, Польша, 34-400
        • Agnieszka Miasik-Pogodzinska DrDerm Centrum Medyczne
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Польша, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Poznan, Польша, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Польша, 61-731
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
      • Torun, Польша, 87-100
        • Poradnia Dermatologiczno-Wenerologiczna MEDIDERM NZOZ
      • Warszawa, Польша, 00-892
        • RCMed Oddzia Warszawa
      • Warszawa, Польша, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warszawa, Польша, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c.
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Ginemedica Sp. z o.o. Sp.k
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Польша, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. J.
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center PC
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
        • Johnson Dermatology Clinic
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • First OC Dermatology
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Unison Clinical Trials
    • Florida
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Revival Research
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Altus Research, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • International Dermatology Research, INC
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162-4708
        • Tory Sullivan MD PA
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Marietta dermatology skin care
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
        • Georgia Skin and Cancer Clinic - Clinic
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • NorthShore University HealthSystem Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Lawrence J Green, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
        • ALLCUTIS Research, LLC.
      • Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • David Fivenson, MD, PLC
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System - New Center One
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Skin Search Of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
        • Wright State Physicians, Inc
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • Dermatologists of Southwest Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Falk Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates (BDA)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research - Dermatology
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology & Dermapathology, PLLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
        • Progressive Clinical Research [Texas]
  • Эстония
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония, 13419
        • North Estonia Medical Centre
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Эстония, 50106
        • Clinical Research Center
      • Tartu, Tartumaa, Эстония, 50417
        • Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У участников бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени (с псориатическим артритом или без него) в течение не менее 6 месяцев и стабильное заболевание в течение не менее 2 месяцев.
  • Участники имеют балл PASI ≥ 12, поражение ≥ 10% площади поверхности тела (BSA) и статическая глобальная оценка врача (sPGA) ≥ 3 при скрининге и на исходном уровне.
  • У участника нет известной истории латентного или активного туберкулеза.

Критерий исключения:

  • У участника есть эритродермический псориаз, пустулезный псориаз, каплевидный псориаз, медикаментозный псориаз или другие кожные заболевания на момент скрининга (например, экзема), которые могут помешать оценке эффекта исследуемого препарата от псориаза.
  • У участника есть активная инфекция или история инфекций
  • Участник получал биологическое лечение псориаза в течение предыдущего месяца или 5 периодов полураспада препарата (в зависимости от того, что дольше) до регистрации.
  • Участник получил небиологическую системную терапию псориаза в течение 4 недель до регистрации.
  • Участник прошел фототерапию ультрафиолетом (УФ) А (с псораленом или без него) или эксимерным лазером в течение 4 недель до зачисления или фототерапию УФ В за 2 недели до зачисления.
  • Участник получил местное лечение псориаза в течение 2 недель до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа постоянного применения (адалимумаб)
Рандомизированные участники будут получать непрерывную инъекцию адалимумаба каждые 2 недели до последней дозы на 28 неделе.
Лекарство: Адалимумаб
Участники получат подкожную (п/к) инъекцию адалимумаба.
Другие имена:
  • Хумира®
Экспериментальный: Группа переключения (адалимумаб - АВР 501)
Первоначально участники будут получать адалимумаб до 10-й недели в течение вводного периода. После этого, начиная с 12-й недели, участники будут переключаться между ABP 501 и адалимумабом Q2W с последней дозой ABP 501 на 28-й неделе.
Лекарство: Адалимумаб
Участники получат подкожную (п/к) инъекцию адалимумаба.
Другие имена:
  • Хумира®
Лекарство: АВР 501
Участники получат подкожную инъекцию ABP 501.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой от времени 0 в течение интервала дозирования (AUCtau) ABP 501 (группа переключения) и адалимумаба (группа длительного применения)
Временное ограничение: 28-я неделя до приема дозы и через 1 час, 1 день, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 11 дней и 14 дней после приема 28-й недели.
Участники анализировались в соответствии с фактически полученным лечением.
28-я неделя до приема дозы и через 1 час, 1 день, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 11 дней и 14 дней после приема 28-й недели.
Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) ABP 501 (группа перехода) и адалимумаба (группа длительного применения)
Временное ограничение: 28-я неделя до приема, 1 час после 28-й недели, 1 день после 28-й недели, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 11 дней и 14 дней после 28-й недели.
Участники анализировались в соответствии с полученным лечением.
28-я неделя до приема, 1 час после 28-й недели, 1 день после 28-й недели, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 11 дней и 14 дней после 28-й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достижения максимальной концентрации в сыворотке (Tmax) ABP 501 (группа перехода) и адалимумаба (группа длительного применения)
Временное ограничение: 28-я неделя до приема, 1 час после 28-й недели, 1 день после 28-й недели, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 11 дней и 14 дней после 28-й недели.
Время достижения максимальной концентрации в сыворотке.
28-я неделя до приема, 1 час после 28-й недели, 1 день после 28-й недели, 3 дня, 4 дня, 7 дней, 11 дней и 14 дней после 28-й недели.
Минимальная концентрация (Ctrough) ABP 501 (группа перехода) и адалимумаба (группа длительного применения)
Временное ограничение: Предварительная доза на 12-й, 16-й, 20-й и 28-й неделе.
Предварительная доза на 12-й, 16-й, 20-й и 28-й неделе.
Процентное улучшение PASI от исходного уровня (день 1) до 30-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя

PASI измеряет среднюю покраснение (эритему), толщину (уплотнение) и шелушение (каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4) поражений псориаза, взвешенных по площади поражения в четырех основных областях тела (т. е. голове и шее, туловище, верхние и нижние конечности). Баллы PASI могут варьироваться от 0,0 до 72,0, причем более высокие баллы указывают на более тяжёлый и/или более обширный псориаз.

Процентное улучшение по сравнению с исходным уровнем рассчитывалось как (значение на исходном уровне - значение при посещении после исходного уровня) × 100 / (значение на исходном уровне).
Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Количество участников, достигших ответа PASI 75 на 30-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Ответ PASI 75 представляет собой улучшение (снижение) на 75% или более по сравнению с исходным уровнем показателя PASI. PASI измеряет среднюю покраснение (эритему), толщину (уплотнение) и шелушение (каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4) поражений псориаза, взвешенных по площади поражения в четырех основных областях тела (т. е. голове и шее, туловище, верхние и нижние конечности). Баллы PASI могут варьироваться от 0,0 до 72,0, причем более высокие баллы указывают на более тяжёлый и/или более обширный псориаз.
Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Количество участников, достигших ответа PASI 90 на 30-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Ответ по шкале PASI 90 представляет собой улучшение (снижение) показателя PASI на 90% или более по сравнению с исходным уровнем. PASI измеряет среднюю покраснение (эритему), толщину (уплотнение) и шелушение (каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4) поражений псориаза, взвешенных по площади поражения в четырех основных областях тела (т. е. голове и шее, туловище, верхние и нижние конечности). Баллы PASI могут варьироваться от 0,0 до 72,0, причем более высокие баллы указывают на более тяжёлый и/или более обширный псориаз.
Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Количество участников, достигших ответа PASI 100 на 30-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Ответ PASI 100 — это улучшение (снижение) на 100 % или более по сравнению с исходным уровнем показателя PASI. PASI измеряет среднюю покраснение (эритему), толщину (уплотнение) и шелушение (каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4) поражений псориаза, взвешенных по площади поражения в четырех основных областях тела (т. е. голове и шее, туловище, верхние и нижние конечности). Баллы PASI могут варьироваться от 0,0 до 72,0, причем более высокие баллы указывают на более тяжёлый и/или более обширный псориаз.
Исходный уровень (день 1) и 30-я неделя
Количество участников, у которых возникли нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 32 недели

TEAE — это любое событие, произошедшее после того, как участник получил исследуемое лечение. Любые клинически значимые изменения показателей жизнедеятельности, электрокардиограмм и клинических лабораторных анализов, возникавшие после приема исследуемого препарата, регистрировались как TEAE.

Серьезным TEAE является любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования после первой дозы, независимо от причинно-следственной связи с исследуемым препаратом(ами), которое привело к смерти, представляло непосредственную угрозу для жизни, потребовало госпитализации или продления существующей госпитализации, повлекло за собой при стойкой или значительной инвалидности/недееспособности, врожденной аномалии/врожденном дефекте или другом серьезном событии, важном с медицинской точки зрения.
Исходный уровень до 32 недели
Количество участников, переживающих интересующие события (EOI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 32 недели
ВЗ определяется как примечательное событие для конкретного продукта или класса продуктов, за которым спонсор, возможно, пожелает тщательно следить. Оно может быть серьезным или несерьезным и может включать события, которые могут быть потенциальными предшественниками или продромами более серьезных заболеваний у восприимчивых людей.
Исходный уровень до 32 недели
Количество участников с экспрессией антител к лекарственным препаратам (ADA) после рандомизации
Временное ограничение: Неделя 16, неделя 20, неделя 28, неделя 30 и неделя 32.
Образцы антител к лекарственному средству брали до введения исследуемого продукта во время визитов для дозирования.
Неделя 16, неделя 20, неделя 28, неделя 30 и неделя 32.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Следователи

  • Директор по исследованиям: MD, Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20200497
  • 2021-000542-18 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных пациентов для переменных, необходимых для решения конкретного исследовательского вопроса в утвержденном запросе на обмен данными.

Сроки обмена IPD

Запросы на обмен данными, относящиеся к этому исследованию, будут рассматриваться через 18 месяцев после окончания исследования, и либо 1) продукт и показание получили регистрационное удостоверение как в США, так и в Европе, либо 2) клиническая разработка продукта и/или показания прекращена. данные не будут переданы в регулирующие органы. Нет даты окончания права на подачу запроса на обмен данными для этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи могут подать запрос, содержащий цели исследования, продукт(ы) Amgen и исследование/исследования Amgen по объему, интересующие конечные точки/результаты, план статистического анализа, требования к данным, план публикации и квалификацию исследователя(ей). Как правило, Amgen не предоставляет внешние запросы на предоставление данных об отдельных пациентах с целью переоценки вопросов безопасности и эффективности, уже отраженных в маркировке продукта. Запросы рассматриваются комитетом внутренних консультантов. Если решение не будет одобрено, независимая комиссия по обмену данными вынесет третейский суд и примет окончательное решение. После утверждения информация, необходимая для решения вопроса исследования, будет предоставлена ​​в соответствии с условиями соглашения об обмене данными. Это может включать анонимизированные данные отдельных пациентов и/или доступные подтверждающие документы, содержащие фрагменты кода анализа, если они указаны в спецификациях анализа. Более подробная информация доступна по URL-адресу ниже.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться