Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem ABP 501 og Humira® hos deltagere med moderat til svær plakpsoriasis

7. februar 2024 opdateret af: Amgen

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt studie, der evaluerer farmakokinetikken, effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af ​​multiple switches mellem Humira® (Adalimumab [US]) og ABP 501 sammenlignet med fortsat brug af Adalimumab hos forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis

Undersøgelse til evaluering af farmakokinetik, effektivitet, sikkerhed og immunogenicitet af flere skift mellem Humira® og ABP 501 (ny højkoncentrationsformulering) sammenlignet med fortsat brug af Humira® hos deltagere med moderat til svær plakpsoriasis. Dette multicenterstudie er sammensat af to perioder: En indledende periode med behandling med Humira® efterfulgt af en randomiseret periode med to parallelle arme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

425

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical & Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc.
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre Inc.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre - Dermatology
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research Inc.
    • Quebec
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 7E2
        • Dre Angélique Gagné-Henley MD inc
  • Estland
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50106
        • Clinical Research Center
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50417
        • Tartu University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center PC
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Johnson Dermatology Clinic
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • First OC Dermatology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Unison Clinical Trials
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Revival Research
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Altus Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • International Dermatology Research, INC
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162-4708
        • Tory Sullivan MD PA
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Marietta dermatology skin care
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
        • Georgia Skin and Cancer Clinic - Clinic
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • NorthShore University HealthSystem Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Lawrence J Green, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
        • ALLCUTIS Research, LLC.
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • David Fivenson, MD, PLC
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System - New Center One
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Wright State Physicians, Inc
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Dermatologists of Southwest Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Falk Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates (BDA)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research - Dermatology
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology & Dermapathology, PLLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Progressive Clinical Research [Texas]
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Talsi, Letland, LV3201
        • Smite Aija doctor practice in dermatology, venereology
    • Rga
      • Riga, Rga, Letland, LV1001
        • Riga 1st Hospital, Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Rga, Letland, LV1003
        • J.Kisis LtD
      • Riga, Rga, Letland, LV-1003
        • Health Centre 4 Ltd., Diagnostics Centre
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Care Clinic Sp. Z O.O.
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" Sp. z o.o.
      • Lodz, Polen, 90-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej, J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lublin, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, Polen, 20-080
        • Centrum Zdrowia i Urody Maxxmed
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Agnieszka Miasik-Pogodzinska DrDerm Centrum Medyczne
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • DERMEDIC Jacek Zdybski
      • Poznan, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 61-731
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
      • Torun, Polen, 87-100
        • Poradnia Dermatologiczno-Wenerologiczna MEDIDERM NZOZ
      • Warszawa, Polen, 00-892
        • RCMed Oddzia Warszawa
      • Warszawa, Polen, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warszawa, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporów
      • Wroclaw, Polen, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c.
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Ginemedica Sp. z o.o. Sp.k
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. J.
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10783
        • Rothhaar Studien GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20537
        • TFS Trial Form Support GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Friedrichshafen, Baden-Württemberg, Tyskland, 88045
        • Derma-Study-Center-FN
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Gruppe Nord (KFGN)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • UKSH Campus Kiel - ZeH (Dermatologie)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne har moderat til svær plakpsoriasis (med eller uden psoriasisgigt) i mindst 6 måneder og har stabil sygdom i mindst 2 måneder
  • Deltagerne har en score på PASI ≥ 12, involvering af ≥ 10 % kropsoverfladeareal (BSA) og statisk Physician's Global Assessment (sPGA) ≥ 3 ved screening og ved baseline
  • Deltageren har ingen kendt historie med latent eller aktiv tuberkulose

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har erytrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis, guttatpsoriasis, medicininduceret psoriasis eller andre hudsygdomme på screeningstidspunktet (f.eks. eksem), som ville interferere med evalueringer af virkningen af ​​undersøgelsesproduktet af psoriasis
  • Deltageren har en aktiv infektion eller historie med infektioner
  • Deltageren har modtaget biologisk behandling for psoriasis inden for den foregående måned eller 5 lægemiddelhalveringstider (alt efter hvad der er længst) før tilmelding
  • Deltageren har modtaget nonbiologisk systemisk psoriasisbehandling inden for 4 uger før tilmelding
  • Deltageren har modtaget ultraviolet (UV) A-lysterapi (med eller uden psoralen) eller excimer-laser inden for 4 uger før tilmelding, eller UV B-lysbehandling inden for 2 uger før tilmelding
  • Deltageren har modtaget topisk psoriasisbehandling inden for 2 uger før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe for fortsat brug (Adalimumab)
Randomiserede deltagere vil modtage kontinuerlig injektion af adalimumab Q2W indtil sidste dosis i uge 28.
Medicin: Adalimumab
Deltagerne vil modtage subkutan (SC) injektion af adalimumab
Andre navne:
  • Humira®
Eksperimentel: Skiftegruppe (Adalimumab - ABP 501)
Deltagerne vil i første omgang modtage adalimumab indtil uge 10 i indledningsperioden. Derefter, fra uge 12, vil deltagerne skifte mellem ABP 501 og adalimumab Q2W med sidste dosis af ABP 501 i uge 28.
Medicin: Adalimumab
Deltagerne vil modtage subkutan (SC) injektion af adalimumab
Andre navne:
  • Humira®
Medicin: ABP 501
Deltagerne vil modtage SC-injektion af ABP 501

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven fra tid 0 over doseringsintervallet (AUCtau) for ABP 501 (skiftegruppe) og Adalimumab (kontinueret brugsgruppe)
Tidsramme: Uge 28 før dosis og 1 time, 1 dag, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 11 dage og 14 dage efter dosis uge 28
Deltagerne analyserede efter faktisk modtaget behandling.
Uge 28 før dosis og 1 time, 1 dag, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 11 dage og 14 dage efter dosis uge 28
Maksimal serumkoncentration (Cmax) af ABP 501 (Switching Group) og Adalimumab (Continued-use Group)
Tidsramme: Uge 28 før dosis, 1 time efter dosis uge 28, 1 dag efter dosis uge 28, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 11 dage og 14 dage efter dosis uge 28
Deltagerne analyserede efter modtaget behandling.
Uge 28 før dosis, 1 time efter dosis uge 28, 1 dag efter dosis uge 28, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 11 dage og 14 dage efter dosis uge 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå maksimal serumkoncentration (Tmax) af ABP 501 (Switching Group) og Adalimumab (Continued-use Group)
Tidsramme: Uge 28 før dosis, 1 time efter dosis uge 28, 1 dag efter dosis uge 28, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 11 dage og 14 dage efter dosis uge 28
Tid til at nå maksimal serumkoncentration.
Uge 28 før dosis, 1 time efter dosis uge 28, 1 dag efter dosis uge 28, 3 dage, 4 dage, 7 dage, 11 dage og 14 dage efter dosis uge 28
Trough Concentration (Ctrough) af ABP 501 (Switching Group) og Adalimumab (Continued-use Group)
Tidsramme: Præ-dosis i uge 12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 28
Præ-dosis i uge 12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 28
PASI procentvis forbedring fra baseline (dag 1) til uge 30
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 30

PASI måler den gennemsnitlige rødme (erytem), tykkelse (induration) og skælhed (hver gradueret på en skala fra 0 til 4) af psoriasislæsioner, vægtet efter involveringsområdet i de fire hovedkropsområder (dvs. hoved og nakke, trunk, overekstremiteter og underekstremiteter). PASI-score kan variere fra 0,0 til 72,0, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og/eller mere omfattende psoriasis.

Procentvis forbedring fra baseline blev beregnet som (værdi ved baseline - værdi ved post-baseline besøg) × 100 / (værdi ved baseline).
Baseline (dag 1) og uge 30
Antal deltagere, der opnår PASI 75-svar i uge 30
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 30
En PASI 75-respons er en 75 % eller større forbedring (reduktion) fra baseline i PASI-score. PASI måler den gennemsnitlige rødme (erytem), tykkelse (induration) og skælhed (hver gradueret på en skala fra 0 til 4) af psoriasislæsioner, vægtet efter involveringsområdet i de fire hovedkropsområder (dvs. hoved og nakke, trunk, overekstremiteter og underekstremiteter). PASI-score kan variere fra 0,0 til 72,0, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og/eller mere omfattende psoriasis.
Baseline (dag 1) og uge 30
Antal deltagere, der opnår PASI 90-svar i uge 30
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 30
En PASI 90-respons er en 90 % eller større forbedring (reduktion) fra baseline i PASI-score. PASI måler den gennemsnitlige rødme (erytem), tykkelse (induration) og skælhed (hver gradueret på en skala fra 0 til 4) af psoriasislæsioner, vægtet efter involveringsområdet i de fire hovedkropsområder (dvs. hoved og nakke, trunk, overekstremiteter og underekstremiteter). PASI-score kan variere fra 0,0 til 72,0, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og/eller mere omfattende psoriasis.
Baseline (dag 1) og uge 30
Antal deltagere, der opnår PASI 100-svar i uge 30
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 30
En PASI 100-respons er en 100 % eller større forbedring (reduktion) fra baseline i PASI-score. PASI måler den gennemsnitlige rødme (erytem), tykkelse (induration) og skælhed (hver gradueret på en skala fra 0 til 4) af psoriasislæsioner, vægtet efter involveringsområdet i de fire hovedkropsområder (dvs. hoved og nakke, trunk, overekstremiteter og underekstremiteter). PASI-score kan variere fra 0,0 til 72,0, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og/eller mere omfattende psoriasis.
Baseline (dag 1) og uge 30
Antal deltagere, der oplever behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline op til uge 32

TEAE'er er enhver hændelse, der opstod efter, at deltageren modtog undersøgelsesbehandling. Alle klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, elektrokardiogrammer og kliniske laboratorietests, der opstod efter administration af undersøgelsesbehandling, blev registreret som TEAE'er.

En alvorlig TEAE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager efter første dosis, uanset en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen, der resulterede i døden, var umiddelbart livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i ved vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, en medfødt anomali/fødselsdefekt eller en anden medicinsk vigtig alvorlig hændelse.
Baseline op til uge 32
Antal deltagere, der oplever begivenheder af interesse (EOI)
Tidsramme: Baseline op til uge 32
En EOI er defineret som en bemærkelsesværdig begivenhed for et bestemt produkt eller en klasse af produkter, som en sponsor måtte ønske at overvåge nøje. Det kan være alvorligt eller ikke-alvorligt og kan omfatte hændelser, der kan være potentielle forløbere eller prodromer for mere alvorlige medicinske tilstande hos modtagelige personer.
Baseline op til uge 32
Antal deltagere med anti-drug antistoffer (ADA) udtryk efter randomisering
Tidsramme: Uge 16, uge ​​20, uge ​​28, uge ​​30 og uge 32
Anti-lægemiddel-antistofprøver blev udtaget før forsøgsproduktadministration ved doseringsbesøg.
Uge 16, uge ​​20, uge ​​28, uge ​​30 og uge 32

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Efterforskere

  • Studieleder: MD, Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200497
  • 2021-000542-18 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle patientdata for variabler, der er nødvendige for at løse det specifikke forskningsspørgsmål i en godkendt anmodning om datadeling

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om datadeling i forbindelse med denne undersøgelse vil blive overvejet begyndende 18 måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet, og enten 1) produktet og indikationen er blevet udstedt markedsføringstilladelse i både USA og Europa eller 2) den kliniske udvikling af produktet og/eller indikationen ophører og dataene vil ikke blive indsendt til de regulerende myndigheder. Der er ingen slutdato for berettigelse til at indsende en anmodning om datadeling for denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende en anmodning, der indeholder forskningsmålene, Amgen-produktet/-erne og Amgen-undersøgelsen/-undersøgelserne i omfang, endepunkter/resultater af interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publikationsplan og forskerens/forskernes kvalifikationer. Generelt imødekommer Amgen ikke eksterne anmodninger om individuelle patientdata med det formål at revurdere sikkerheds- og effektivitetsspørgsmål, der allerede er behandlet i produktmærkningen. Anmodninger gennemgås af et udvalg af interne rådgivere. Hvis den ikke godkendes, vil et uafhængigt datadelingspanel mægle og træffe den endelige beslutning. Efter godkendelse vil oplysninger, der er nødvendige for at løse forskningsspørgsmålet, blive leveret i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale. Dette kan omfatte anonymiserede individuelle patientdata og/eller tilgængelige understøttende dokumenter, der indeholder fragmenter af analysekode, hvor det er angivet i analysespecifikationerne. Yderligere detaljer er tilgængelige på URL'en nedenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Adalimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner