Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi ABP 501 a Humira® u účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

7. února 2024 aktualizováno: Amgen

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící farmakokinetiku, účinnost, bezpečnost a imunogenicitu vícenásobných přechodů mezi přípravkem Humira® (Adalimumab [US]) a ABP 501 ve srovnání s pokračujícím používáním adalimumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Studie hodnotící farmakokinetiku, účinnost, bezpečnost a imunogenicitu mnohočetných změn mezi Humira® a ABP 501 (nová formulace s vysokou koncentrací) ve srovnání s pokračujícím používáním Humira® u účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou. Tato multicentrická studie se skládá ze dvou období: Úvodní období léčby přípravkem Humira® následované randomizovaným obdobím se dvěma paralelními rameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

425

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonsko, 50106
        • Clinical Research Center
      • Tartu, Tartumaa, Estonsko, 50417
        • Tartu University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical & Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc.
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre - Dermatology
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research Inc.
    • Quebec
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Dre Angélique Gagné-Henley MD inc
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Talsi, Lotyšsko, LV3201
        • Smite Aija doctor practice in dermatology, venereology
    • Rga
      • Riga, Rga, Lotyšsko, LV1001
        • Riga 1st Hospital, Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Rga, Lotyšsko, LV1003
        • J.Kisis LtD
      • Riga, Rga, Lotyšsko, LV-1003
        • Health Centre 4 Ltd., Diagnostics Centre
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10783
        • Rothhaar Studien GmbH
      • Hamburg, Německo, 20537
        • TFS Trial Form Support GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Friedrichshafen, Baden-Württemberg, Německo, 88045
        • Derma-Study-Center-FN
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19055
        • Klinische Forschung Gruppe Nord (KFGN)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • UKSH Campus Kiel - ZeH (Dermatologie)
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Katowice, Polsko, 40-568
        • Care Clinic Sp. Z O.O.
      • Krakow, Polsko, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polsko, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" Sp. z o.o.
      • Lodz, Polsko, 90-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej, J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lublin, Polsko, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, Polsko, 20-080
        • Centrum Zdrowia i Urody Maxxmed
      • Nowy Targ, Polsko, 34-400
        • Agnieszka Miasik-Pogodzinska DrDerm Centrum Medyczne
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polsko, 27-400
        • DERMEDIC Jacek Zdybski
      • Poznan, Polsko, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polsko, 61-731
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Poradnia Dermatologiczno-Wenerologiczna MEDIDERM NZOZ
      • Warszawa, Polsko, 00-892
        • RCMed Oddzia Warszawa
      • Warszawa, Polsko, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warszawa, Polsko, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Wroclaw, Polsko, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polsko, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c.
      • Wroclaw, Polsko, 50-414
        • Ginemedica Sp. z o.o. Sp.k
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. J.
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. Z O.O.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center PC
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Johnson Dermatology Clinic
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • First OC Dermatology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Unison Clinical Trials
    • Florida
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122
        • Revival Research
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus Research, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • International Dermatology Research, INC
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162-4708
        • Tory Sullivan MD PA
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Marietta dermatology skin care
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31419
        • Georgia Skin and Cancer Clinic - Clinic
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • NorthShore University HealthSystem Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Lawrence J Green, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
        • ALLCUTIS Research, LLC.
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • David Fivenson, MD, PLC
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System - New Center One
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Vivida Dermatology
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Wright State Physicians, Inc
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Dermatologists of Southwest Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/Falk Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates (BDA)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research - Dermatology
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology & Dermapathology, PLLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Progressive Clinical Research [Texas]

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mají středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu (s psoriatickou artritidou nebo bez ní) po dobu nejméně 6 měsíců a mají stabilní onemocnění po dobu nejméně 2 měsíců
  • Účastníci mají skóre PASI ≥ 12, postižení ≥ 10 % tělesného povrchu (BSA) a statické globální hodnocení lékaře (sPGA) ≥ 3 při screeningu a na začátku
  • Účastník nemá žádnou známou anamnézu latentní nebo aktivní tuberkulózy

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má v době screeningu erytrodermickou psoriázu, pustulární psoriázu, guttální psoriázu, medikamentózní psoriázu nebo jiné kožní onemocnění (např. ekzém), které by interferovaly s hodnocením účinku hodnoceného produktu psoriázy
  • Účastník má aktivní infekci nebo má v anamnéze infekce
  • Účastník podstoupil biologickou léčbu psoriázy během předchozího měsíce nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před zařazením
  • Účastník podstoupil nebiologickou systémovou terapii psoriázy během 4 týdnů před zařazením
  • Účastník absolvoval ultrafialovou (UV) fototerapii (s psoralenem nebo bez něj) nebo excimerový laser během 4 týdnů před zařazením, nebo UV B fototerapii během 2 týdnů před zápisem
  • Účastník dostal topickou léčbu psoriázy během 2 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro kontinuální užívání (Adalimumab)
Randomizovaní účastníci dostanou kontinuální injekci adalimumabu Q2W až do poslední dávky v týdnu 28.
Lék: Adalimumab
Účastníci dostanou subkutánní (SC) injekci adalimumabu
Ostatní jména:
  • Humira®
Experimentální: Switching Group (Adalimumab - ABP 501)
Účastníci budou zpočátku dostávat adalimumab až do 10. týdne během úvodního období. Poté, počínaje 12. týdnem, účastníci přejdou mezi ABP 501 a adalimumabem Q2W s poslední dávkou ABP 501 v týdnu 28.
Lék: Adalimumab
Účastníci dostanou subkutánní (SC) injekci adalimumabu
Ostatní jména:
  • Humira®
Lék: ABP 501
Účastníci obdrží injekci SC ve výši 501 ABP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou od času 0 přes dávkovací interval (AUCtau) ABP 501 (přepínací skupina) a adalimumabu (skupina pro nepřetržité užívání)
Časové okno: Týden 28 před dávkou a 1 hodina, 1 den, 3 dny, 4 dny, 7 dní, 11 dní a 14 dní po dávce 28. týdne
Účastníci byli analyzováni podle skutečně přijaté léčby.
Týden 28 před dávkou a 1 hodina, 1 den, 3 dny, 4 dny, 7 dní, 11 dní a 14 dní po dávce 28. týdne
Maximální sérová koncentrace (Cmax) ABP 501 (přepínací skupina) a adalimumabu (skupina s pokračujícím užíváním)
Časové okno: 28. týden před dávkou, 1 hodinu po dávce 28. týdne, 1 den po dávce 28. týdne, 3 dny, 4 dny, 7 dní, 11 dní a 14 dní po dávce 28. týdne
Účastníci byli analyzováni podle přijaté léčby.
28. týden před dávkou, 1 hodinu po dávce 28. týdne, 1 den po dávce 28. týdne, 3 dny, 4 dny, 7 dní, 11 dní a 14 dní po dávce 28. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení maximální sérové ​​koncentrace (Tmax) ABP 501 (přepínací skupina) a adalimumabu (skupina s pokračujícím užíváním)
Časové okno: 28. týden před dávkou, 1 hodinu po dávce 28. týdne, 1 den po dávce 28. týdne, 3 dny, 4 dny, 7 dní, 11 dní a 14 dní po dávce 28. týdne
Čas k dosažení maximální koncentrace v séru.
28. týden před dávkou, 1 hodinu po dávce 28. týdne, 1 den po dávce 28. týdne, 3 dny, 4 dny, 7 dní, 11 dní a 14 dní po dávce 28. týdne
Minimální koncentrace (Ctrough) ABP 501 (přepínací skupina) a adalimumabu (skupina pro nepřetržité použití)
Časové okno: Předdávkování ve 12., 16., 20. a 28. týdnu
Předdávkování ve 12., 16., 20. a 28. týdnu
Procentuální zlepšení PASI od výchozího stavu (1. den) do 30. týdne
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 30. týden

PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0,0 do 72,0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.

Procento zlepšení od výchozí hodnoty bylo vypočteno jako (hodnota na začátku - hodnota po návštěvě po základním stavu) × 100 / (hodnota na začátku).
Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 ve 30. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Odpověď PASI 75 je 75% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0,0 do 72,0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 90 ve 30. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Odpověď PASI 90 je 90% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0,0 do 72,0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli odpovědi PASI 100 ve 30. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Odpověď PASI 100 je 100% nebo větší zlepšení (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre PASI. PASI měří průměrné zarudnutí (erytém), tloušťku (indurace) a šupinatost (každé hodnocené na stupnici 0 až 4) lézí lupénky, vážené oblastí postižení ve čtyřech hlavních oblastech těla (tj. hlava a krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Skóre PASI se může pohybovat od 0,0 do 72,0, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost a/nebo rozsáhlejší psoriázu.
Výchozí stav (1. den) a 30. týden
Počet účastníků, kteří zaznamenali nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Výchozí stav do 32. týdne

TEAE jsou jakákoliv událost, ke které došlo poté, co účastník obdržel studijní léčbu. Jakékoli klinicky významné změny vitálních funkcí, elektrokardiogramů a klinických laboratorních testů, ke kterým došlo po podání studijní léčby, byly zaznamenány jako TEAE.

Závažná TEAE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie po první dávce bez ohledu na příčinnou souvislost s léčbou ve studii, která vedla ke smrti, bezprostředně ohrožovala život, vyžadovala hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace. při přetrvávající nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti, vrozené anomálii/vrozené vadě nebo jiné zdravotně závažné závažné události.
Výchozí stav do 32. týdne
Počet účastníků zažívajících zajímavé události (EOI)
Časové okno: Výchozí stav do 32. týdne
EOI je definována jako významná událost pro konkrétní produkt nebo třídu produktů, kterou si sponzor může přát pečlivě monitorovat. Může být vážný nebo nezávažný a může zahrnovat události, které mohou být potenciálními prekurzory nebo prodromy závažnějších zdravotních stavů u vnímavých jedinců.
Výchozí stav do 32. týdne
Počet účastníků s expresí protilátek proti drogám (ADA) po randomizaci
Časové okno: 16. týden, 20. týden, 28. týden, 30. týden a 32. týden
Vzorky protilátek proti léčivu byly odebrány před podáním zkoumaného produktu při dávkovacích návštěvách.
16. týden, 20. týden, 28. týden, 30. týden a 32. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MD, Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200497
  • 2021-000542-18 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ve schválené žádosti o sdílení dat byly odstraněny údaje o jednotlivých pacientech pro proměnné nezbytné k řešení konkrétní výzkumné otázky

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o sdílení údajů související s touto studií budou zvažovány počínaje 18 měsíci po skončení studie a buď 1) produktu a indikaci bylo uděleno povolení k uvedení na trh v USA i Evropě, nebo 2) klinický vývoj produktu a/nebo indikace bude ukončen a údaje nebudou předloženy regulačním orgánům. Neexistuje žádné konečné datum pro způsobilost k odeslání žádosti o sdílení údajů pro tuto studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou předložit žádost obsahující cíle výzkumu, produkt(y) Amgen a studii/studie Amgen v rozsahu, sledované sledované cíle/výsledky, plán statistické analýzy, požadavky na data, plán publikace a kvalifikaci výzkumného pracovníka(ů). Společnost Amgen obecně neschvaluje externí žádosti o údaje o jednotlivých pacientech za účelem přehodnocení otázek bezpečnosti a účinnosti, které již byly popsány v označení produktu. Žádosti posuzuje výbor interních poradců. Pokud nebude schválen, rozhodne nezávislý kontrolní panel sdílení dat a učiní konečné rozhodnutí. Po schválení budou poskytnuty informace nezbytné k řešení výzkumné otázky za podmínek dohody o sdílení dat. To může zahrnovat anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a/nebo dostupné podpůrné dokumenty obsahující fragmenty kódu analýzy, pokud jsou uvedeny ve specifikacích analýzy. Další podrobnosti jsou k dispozici na níže uvedené adrese URL.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Adalimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit