Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 2b ASLAN004 у взрослых с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени

24 апреля 2024 г. обновлено: ASLAN Pharmaceuticals

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с диапазоном доз для оценки эффективности и безопасности ASLAN004 у взрослых пациентов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени.

Исследование фазы 2b, предназначенное для оценки эффективности и безопасности ASLAN004 у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (АД) средней и тяжелой степени, которые являются кандидатами на системную терапию. В этом исследовании будет 5 групп лечения (4 активных и 1 плацебо).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Premier Specialist
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Veracity Clinical Research
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Eastern Clinical Research
      • Carlton, Victoria, Австралия, 3053
        • Skin Health Institute
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
        • Fremantle Dermatology
  • Доминиканская Респблика
      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика, 00000
        • ASLAN Investigative Site
  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Индия, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
      • Visakhapatnam, Индия, 530002
        • King George Hospital
    • Ahmedabad
      • Asarwa, Ahmedabad, Индия, 380016
        • B. J. Medical College and Civic Hospital
    • Gujarat
      • Sūrat, Gujarat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440019
        • NKP Salve Institute of Medical Sciences & Research Centre and Lata Mangeshkar Hospital
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Индия, 400706
        • D Y Patil Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700073
        • Calcutta School of Tropical Medicine
  • Канада
      • Quebec, Канада, 1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis (Québec)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research, Inc.
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
        • ASLAN Investigative Site
      • North York, Ontario, Канада, M3B 3S6
        • Gordon Sussman Clinical Research Inc.
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Clinical Trials NZ
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85231
        • ASLAN Investigative Site
      • Katowice, Польша, 40611
        • ASLAN Investigative Site
      • Kraków, Польша, 30033
        • ASLAN Investigative Site
      • Kraków, Польша, 31011
        • ASLAN Investigative Site
      • Tarnów, Польша, 33100
        • ASLAN Investigative Site
      • Warsaw, Польша, 02953
        • ASLAN Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 01817
        • ASLAN Investigative Site
      • Wrocław, Польша, 50566
        • ASLAN Investigative Site
      • Łódź, Польша, 90436
        • ASLAN Investigative Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Сингапур, 308205
        • National Skin Centre
      • Singapore, Сингапур, 119260
        • ASLAN Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • ASLAN Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • ASLAN Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • ASLAN Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • ASLAN Investigative Site
    • California
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Tooraj Raoof, MD
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • ASLAN Investigative Site
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • ASLAN Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • ASLAN Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • MedDerm Associates
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Skin Care Research, Llc
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33436
        • Encore Medical Research of Boynton Beach
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Driven Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Aby's New Generation Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • ASLAN Investigative Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Skin Research of South Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • ASLAN Investigative Site
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
        • ASLAN Investigative Site
      • Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32080
        • ASLAN Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • ASLAN Investigative Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • ASLAN Investigative Site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Skin Care Physicians Of Georgia
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • ASLAN Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
        • ASLAN Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • ASLAN Investigative Site
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
        • Allcutis Research LLC
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
        • ASLAN Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • ASLAN Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • ASLAN Investigative Site
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Соединенные Штаты, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • ASLAN Investigative Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • ASLAN Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • ASLAN Investigative Sites
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
        • ASLAN Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Center for Clinical Studies LTD, LLP
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
        • ASLAN Investigative Site
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • ASLAN Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола с клиническим диагнозом БА не менее 1 года;
  2. показатель vIGA ≥3 при скрининге и исходном уровне;
  3. ≥10% BSA вовлечения AD при скрининге и исходном уровне;
  4. Оценка EASI ≥16 при скрининге и исходном уровне;
  5. Неадекватная реакция на лечение местными кортикостероидами (TCS) или местными ингибиторами кальциневрина (TCI) в анамнезе;
  6. Нанесение постоянного количества местного смягчающего средства два раза в день в течение как минимум 7 дней до рандомизации.

Критерий исключения:

  1. Иммунодепрессанты/иммуномодулирующие препараты, системная терапия или фототерапия в течение 4 недель до рандомизации;
  2. Лечение ингибиторами лейкотриенов в течение 4 недель до рандомизации;
  3. Лечение местной терапией (включая ТКС, TCI, местные ингибиторы фосфодиэстеразы, местные ингибиторы JAK) или рецептурные увлажняющие средства в течение 1 недели до рандомизации;

  4. Предшествующее лечение моноклональными антителами/биологическими терапевтическими агентами в любое время до рандомизации следующим образом;

    1. Предыдущий прием дупилумаба (Dupixent®), прием которого был прекращен из-за недостаточной эффективности, потери ответа или нежелательных явлений;
    2. Исследуемые или одобренные агенты, нацеленные на лиганды интерлейкинов IL-4 или IL-13 или рецепторы IL-4 или IL-13, включая, помимо прочего, лебрикизумаб, тралокинумаб или ASLAN004;
    3. Другой исследуемый или одобренный биологический препарат в течение 16 недель или в течение 5 периодов полувыведения (если известно), в зависимости от того, что дольше, до исходного визита;
    4. Биологические препараты, разрушающие клетки, включая, помимо прочего, ритуксимаб в течение 6 месяцев до исходного визита;
  5. Неадекватная функция органов, аномальный результат лабораторных исследований, неконтролируемое кровяное давление или другое состояние здоровья, которое исследователь считает клинически значимым во время визита для скрининга;
  6. ВИЧ, гепатит В, гепатит С или активная/латентная туберкулезная инфекция в анамнезе;
  7. Иммуносупрессия в анамнезе, включая инвазивные оппортунистические инфекции в анамнезе;
  8. Лечение живой аттенуированной вакциной в течение 8 недель до рандомизации;
  9. Паразитарная инфекция в течение 4 недель до исходной поездки в течение 3 месяцев до рандомизации в районы с высоким уровнем заражения паразитами;
  10. Наличие сопутствующих кожных заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке исследования;
  11. Беременные или кормящие женщины;
  12. Пациенты, не желающие использовать адекватный контроль над рождаемостью.
  13. Активная инфекция COVID на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АСЛАН004 300 мг каждые 2 недели
ASLAN004 300 мг каждые 2 недели — нагрузочные дозы на исходном уровне и на 1-й неделе, затем регулярные дозы 300 мг каждые 2 недели со 2-й по 14-ю неделю.
Биологический: АСЛАН004
Стерильный раствор для подкожного введения
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: АСЛАН004 600 мг каждые 4 недели
ASLAN004 600 мг каждые 4 недели — нагрузочные дозы на исходном уровне, на 1-й и 2-й неделе, затем регулярные дозы 600 мг ASLAN004, чередующиеся с эквивалентными дозами плацебо, каждые 2 недели с 4-й по 14-ю неделю.
Биологический: АСЛАН004
Стерильный раствор для подкожного введения
Другие имена:
  • Плацебо
Плацебо Компаратор: Плацебо каждые две недели каждые 2 недели.
Плацебо каждые 2 недели — эквиваленты нагрузочной дозы плацебо на исходном уровне и на первой неделе, затем эквиваленты дозы плацебо каждые 2 недели (каждые 2 недели) со 2-й по 14-ю неделю.
Лекарство: Плацебо-компаратор
Стерильный раствор для подкожного введения.
Экспериментальный: ASLAN004 400 мг каждые 2 недели
ASLAN004 400 мг каждые 2 недели — нагрузочные дозы на исходном уровне, на 1-й и 2-й неделе, с последующим приемом обычных доз 400 мг ASLAN004, чередуя с эквивалентными дозами плацебо, каждые 2 недели с 4-й по 14-ю неделю.
Биологический: АСЛАН004
Стерильный раствор для подкожного введения
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: ASLAN004 400 мг каждые четыре недели каждые 4 недели
ASLAN004 400 мг каждые 4 недели — нагрузочные дозы на исходном уровне, на 1-й и 2-й неделе, с последующим приемом обычных доз 400 мг или чередующегося приема плацебо (каждые 2 недели) до 14-й недели.
Биологический: АСЛАН004
Стерильный раствор для подкожного введения
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение индекса площади и тяжести экземы (EASI) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Шкала EASI используется для измерения тяжести и распространенности атопического дерматита, а также для измерения эритемы, инфильтрации, экскориаций и лихенификации в 4 анатомических областях тела: голова, туловище, верхние и нижние конечности. Общий балл EASI колеблется от 0 (минимум) до 72 (максимум) баллов, причем более высокие баллы отражают более тяжелую тяжесть БА.
Исходный уровень, неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших подтвержденной общей оценки исследователя (vIGA) ответа 0 (чистый) или 1 (почти чистый) на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
IGA — это оценочная шкала, используемая для определения степени тяжести атопического дерматита и клинического ответа на лечение по 5-балльной шкале (0 = чистый, 1 = почти чистый, 2 = легкий, 3 = умеренный, 4 = тяжелый) на основе эритемы и папуляции/ инфильтрация. Терапевтический ответ представляет собой оценку IGA 0 (чистый) или 1 (почти чистый).
Неделя 16
Доля пациентов с EASI 50, 75 и 90 на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Оценки по шкале EASI варьируются от 0 до 72 (тяжелая степень). Ответчик по шкале EASI определяется как участник, достигший улучшения на ≥50% (EASI 50), улучшения на ≥75% (EASI 75) или улучшения на ≥90% (EASI 90) по сравнению с исходным уровнем. в баллах EASI.
Неделя 16
Доля пациентов с EASI <7 на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Оценки EASI варьируются от 0 до 72 (тяжелая форма).
Неделя 16
Процентное изменение показателя EASI по сравнению с исходным уровнем с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Оценки EASI варьируются от 0 до 72 (тяжелая форма).
Исходный уровень, неделя 16
Абсолютное и процентное изменение числовой шкалы оценки зуда (P-NRS) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
P-NRS — это 11-балльная шкала, используемая пациентами для оценки степени выраженности зуда за последние 24 часа, где 0 указывает на отсутствие зуда, а 10 — на самый сильный зуд, который только можно вообразить. Оценка зуда будет ежедневно записываться пациентом в электронный дневник.
Исходный уровень, неделя 16
Доля пациентов, достигших снижения P-NRS на 4 балла
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
P-NRS — это 11-балльная шкала, используемая пациентами для оценки степени выраженности зуда за последние 24 часа, где 0 указывает на отсутствие зуда, а 10 — на самый сильный зуд, который только можно вообразить. Оценка зуда будет ежедневно записываться пациентом в электронный дневник.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение площади поверхности тела (ППТ) при БА
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
BSA колеблется от 0% до 100%, при этом более высокие значения представляют большую степень AD.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение оценки атопического дерматита (SCORAD) по шкале SCORing от исходного уровня до 16-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Шкала SCORAD является валидированной мерой степени и тяжести поражений атопического дерматита, а также субъективных симптомов. Оценка варьируется от 0 до 103, при этом более высокие значения указывают на более обширное и/или тяжелое состояние.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение дерматологического индекса качества жизни (DLQI) от исходного уровня до 16-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
DLQI представляет собой утвержденный опросник из 10 пунктов, используемый в клинической практике и клинических испытаниях для оценки восприятия пациентом влияния симптомов болезни АтД и лечения на их качество жизни (КЖ). 10 вопросов оценивают качество жизни за последнюю неделю с общей оценкой от 0 (отсутствие заболевания) до 30 (тяжелое заболевание). Высокий балл указывает на плохое качество жизни.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение показателя экземы, ориентированного на пациента (POEM), от исходного уровня до 16-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
POEM представляет собой анкету из 7 пунктов, в которой оцениваются симптомы заболевания (сухость, зуд, шелушение, растрескивание, бессонница, кровотечение и слезотечение) по шкале от 0 (отсутствие заболевания) до 28 (тяжелое заболевание) (высокий балл указывает на плохое самочувствие). качество жизни [КЖ])
Исходный уровень до 16 недели
Изменение европейского показателя качества жизни-5 измерений-5 уровней (EQ-5D-5L) Оценка индекса США и Соединенного Королевства от исходного уровня до 16-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
EQ-5D-5L представляет собой двухчастное измерение. Вторая часть оценивается с помощью ВАШ, которая находится в диапазоне от 0 до 100 миллиметров (мм), где 0 — это самое плохое состояние здоровья, которое вы можете себе представить, а 100 — самое лучшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) от исходного уровня до 16-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов. Семь пунктов относятся к тревоге, а семь пунктов относятся к депрессии. Каждый пункт анкеты оценивается от 0 (минимальный балл) до 3 (максимальный балл), и это означает, что человек может набрать от 0 (отсутствие симптомов) до 21 (тяжелые симптомы) либо для беспокойства, либо для депрессии. Общий балл или подбаллы HADS можно рассматривать как глобальную меру психологического дистресса; более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Исходный уровень до 16 недели
Абсолютное и процентное изменение нарушения сна SD-NRS с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
SD-NRS представляет собой 11-балльную шкалу, используемую пациентами для оценки тяжести нарушений сна за последние 24 часа, где 0 указывает на отсутствие или минимальное нарушение сна, а 10 указывает на самое сильное вообразимое нарушение сна. Оценки SD-NRS будут записываться пациентом ежедневно в электронный дневник.
Исходный уровень до 16 недели
Доля пациентов, достигших снижения SD-NRS на 4 балла по сравнению с исходным уровнем до 16-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Исходный уровень до 16 недели
Количество нежелательных явлений, возникших в связи с лечением (TEAE), и серьезных нежелательных явлений, возникших в результате лечения (TESAE), с момента введения исследуемого препарата (день 1) до недели 28.
Временное ограничение: : от исходного уровня до 28 недели
TEAE определяются как AE, которые развиваются, ухудшаются или становятся серьезными в течение периода лечения (время от первой дозы исследуемого препарата до 28-й недели. TESAE определяется как любое неблагоприятное медицинское событие, которое приводит к любому из следующих исходов: смерть, угроза жизни, необходимость первоначальной или длительной госпитализации в стационар, стойкая или значительная инвалидность/нетрудоспособность, врожденная аномалия/врожденный порок или считается важное с медицинской точки зрения событие. Любой TEAE включает участников как с серьезными, так и с несерьезными НЯ.
: от исходного уровня до 28 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ASLAN Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASLAN004-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться