Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2b-studie van ASLAN004 bij volwassenen met matige tot ernstige atopische dermatitis

24 april 2024 bijgewerkt door: ASLAN Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter, dosis-variërende studie om de werkzaamheid en veiligheid van ASLAN004 te evalueren bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Fase 2b-studie ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van ASLAN004 te evalueren bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die in aanmerking komen voor systemische therapie. Deze studie zal 5 behandelingsarmen hebben (4 actieve en 1 placebo).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Premier Specialist
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Veracity Clinical Research
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Eastern Clinical Research
      • Carlton, Victoria, Australië, 3053
        • Skin Health Institute
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
        • Fremantle Dermatology
  • Canada
      • Quebec, Canada, 1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis (Quebec)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research, Inc.
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • ASLAN Investigative Site
      • North York, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • Gordon Sussman Clinical Research Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 00000
        • ASLAN Investigative Site
  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Indië, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
      • Visakhapatnam, Indië, 530002
        • King George Hospital
    • Ahmedabad
      • Asarwa, Ahmedabad, Indië, 380016
        • B. J. Medical College and Civic Hospital
    • Gujarat
      • Sūrat, Gujarat, Indië, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440019
        • NKP Salve Institute of Medical Sciences & Research Centre and Lata Mangeshkar Hospital
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indië, 400706
        • D Y Patil Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700073
        • Calcutta School of Tropical Medicine
  • Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Clinical Trials NZ
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • ASLAN Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40611
        • ASLAN Investigative Site
      • Kraków, Polen, 30033
        • ASLAN Investigative Site
      • Kraków, Polen, 31011
        • ASLAN Investigative Site
      • Tarnów, Polen, 33100
        • ASLAN Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 02953
        • ASLAN Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01817
        • ASLAN Investigative Site
      • Wrocław, Polen, 50566
        • ASLAN Investigative Site
      • Łódź, Polen, 90436
        • ASLAN Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 308205
        • National Skin Centre
      • Singapore, Singapore, 119260
        • ASLAN Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • ASLAN Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • ASLAN Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
        • ASLAN Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • ASLAN Investigative Site
    • California
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Tooraj Raoof, MD
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • ASLAN Investigative Site
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • ASLAN Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • ASLAN Investigative Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • MedDerm Associates
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Skin Care Research, Llc
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436
        • Encore Medical Research of Boynton Beach
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Driven Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Aby's New Generation Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • ASLAN Investigative Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Skin Research of South Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • ASLAN Investigative Site
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • ASLAN Investigative Site
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32080
        • ASLAN Investigative Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • ASLAN Investigative Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • ASLAN Investigative Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Skin Care Physicians of Georgia
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • ASLAN Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • ASLAN Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • ASLAN Investigative Site
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
        • Allcutis Research LLC
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • ASLAN Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • ASLAN Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • ASLAN Investigative Site
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Verenigde Staten, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • ASLAN Investigative Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • ASLAN Investigative Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • ASLAN Investigative Sites
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • ASLAN Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Center for Clinical Studies LTD, LLP
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • ASLAN Investigative Site
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • ASLAN Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten met een klinische diagnose AD gedurende ten minste 1 jaar;
  2. vIGA-score van ≥3 bij screening en baseline;
  3. ≥10% BSA van AD-betrokkenheid bij screening en baseline;
  4. EASI-score ≥16 bij screening en baseline;
  5. Geschiedenis van onvoldoende respons op behandeling met lokale corticosteroïden (TCS) of lokale calcineurineremmers (TCI);
  6. Tweemaal daags aanbrengen van een consistente hoeveelheid actueel verzachtend middel gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Immunosuppressieve/immunomodulerende geneesmiddelen, systemische therapieën of fototherapie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie;
  2. Behandeling met leukotrieenremmers binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie;
  3. Behandeling met lokale therapieën (waaronder TCS, TCI, lokale fosfodiësteraseremmers, lokale JAK-remmers) of vochtinbrengende crèmes op recept, binnen 1 week voorafgaand aan randomisatie;

  4. Eerdere behandeling op elk moment voorafgaand aan randomisatie met monoklonaal antilichaam / biologische therapeutische middelen als volgt;

    1. Eerdere blootstelling aan dupilumab (Dupixent®) die werd stopgezet wegens gebrek aan werkzaamheid, verlies van respons of bijwerking;
    2. Onderzoeksmiddelen of goedgekeurde middelen gericht op interleukines IL-4 of IL-13 liganden of receptoren van IL-4 of IL-13, inclusief maar niet beperkt tot lebrikizumab, tralokinumab of ASLAN004;
    3. Ander onderzoeksgeneesmiddel of goedgekeurd biologisch geneesmiddel binnen 16 weken of binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend), afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan het basislijnbezoek;
    4. Biologische geneesmiddelen die de cellen afbreken, waaronder, maar niet beperkt tot, rituximab binnen 6 maanden voorafgaand aan het basislijnbezoek;
  5. Inadequate orgaanfunctie, abnormaal laboratoriumresultaat, ongecontroleerde bloeddruk of andere gezondheidstoestand die door de onderzoeker tijdens het screeningsbezoek als klinisch significant wordt beschouwd;
  6. Geschiedenis van HIV, Hepatitis B, Hepatitis C of actieve/latente tuberculose-infectie;
  7. Geschiedenis van immunosuppressie inclusief geschiedenis van invasieve opportunistische infecties;
  8. Behandeling met levend verzwakt vaccin binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie;
  9. Parasitaire infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de basislijnreis binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie naar gebieden met een hoge parasitaire blootstelling;
  10. Huidcomorbiditeiten hebben die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren;
  11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  12. Patiënten die geen adequate anticonceptie willen gebruiken.
  13. Actieve COVID-infectie bij baseline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASLAN004 300 mg q2w
ASLAN004 300 mg q2w - oplaaddoses bij baseline en week 1, gevolgd door regelmatige doses van 300 mg q2w van week 2 tot week 14.
Biologisch: ASLAN004
Steriele oplossing voor subcutane injectie
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: ASLAN004 600 mg q4w
ASLAN004 600 mg q4w - oplaaddoses bij baseline, week 1 en week 2, gevolgd door regelmatige doses van 600 mg ASLAN004, afgewisseld met placebo-dosisequivalenten, q2W van week 4 tot week 14.
Biologisch: ASLAN004
Steriele oplossing voor subcutane injectie
Andere namen:
  • Placebo
Placebo-vergelijker: Placebo elke twee weken q2w
Placebo q2w - placebo-oplaaddosis-equivalenten bij baseline en week 1, daarna placebo-dosis-equivalenten elke 2 weken (q2w) van week 2 tot week 14.
Geneesmiddel: Placebo-vergelijker
Steriele oplossing voor subcutane injectie
Experimenteel: ASLAN004 400 mg elke 2 weken
ASLAN004 400 mg q2w - oplaaddoses bij baseline, week 1 en week 2, gevolgd door reguliere doses van 400 mg ASLAN004, afgewisseld met placebodosis-equivalenten, q2w van week 4 tot week 14.
Biologisch: ASLAN004
Steriele oplossing voor subcutane injectie
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: ASLAN004 400 mg elke vier weken q4w
ASLAN004 400 mg q4w - oplaaddoses bij baseline, week 1 en week 2, gevolgd door reguliere doses van 400 mg of afwisselend placebo (q2W) tot week 14.
Biologisch: ASLAN004
Steriele oplossing voor subcutane injectie
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in eczeemgebied en ernstindex (EASI) in week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De EASI-score wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te meten en erytheem, infiltratie, ontvelling en lichenificatie te meten op 4 anatomische gebieden van het lichaam: hoofd, romp, bovenste en onderste ledematen. De totale EASI-score varieert van 0 (minimum) tot 72 (maximum) punten, waarbij de hogere scores de ergste ernst van AD weergeven
Basislijn, week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een gevalideerde Investigator's Global Assessment (vIGA)-respons van 0 (vrij) of 1 (bijna vrij) in week 16
Tijdsspanne: Week 16
IGA is een beoordelingsschaal die wordt gebruikt om de ernst van de ziekte van Alzheimer en de klinische respons op de behandeling te bepalen op een 5-puntsschaal (0 = duidelijk; 1 = bijna duidelijk; 2 = mild; 3 = matig; 4 = ernstig) op basis van erytheem en papulatie/ infiltratie. Therapeutische respons is een IGA-score van 0 (vrij) of 1 (bijna vrij).
Week 16
Percentage patiënten met EASI 50, 75 en 90 in week 16
Tijdsspanne: Week 16
EASI-scores variëren van 0 tot 72 (ernstig) De EASI-responder wordt gedefinieerd als een deelnemer die een verbetering van ≥ 50% (EASI 50), ≥ 75% verbetering (EASI 75) of ≥ 90% verbetering (EASI 90) behaalt ten opzichte van baseline in de EASI-score.
Week 16
Percentage patiënten met EASI <7 in week 16
Tijdsspanne: Week 16
EASI-scores variëren van 0 tot 72 (ernstig)
Week 16
Percentage verandering in EASI-score ten opzichte van baseline in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
EASI-scores variëren van 0 tot 72 (ernstig)
Basislijn, week 16
Absolute en procentuele verandering in Pruritus Numerical Rating Scale (P-NRS) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De P-NRS is een 11-puntsschaal die door patiënten wordt gebruikt om de ernst van de jeuk in de afgelopen 24 uur te beoordelen, waarbij 0 geen jeuk aangeeft en 10 de ergst denkbare jeuk. Pruritusbeoordelingen worden dagelijks door de patiënt geregistreerd met behulp van een elektronisch dagboek
Basislijn, week 16
Percentage patiënten dat een vermindering van 4 punten in P-NRS bereikt
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De P-NRS is een 11-puntsschaal die door patiënten wordt gebruikt om de ernst van de jeuk in de afgelopen 24 uur te beoordelen, waarbij 0 geen jeuk aangeeft en 10 de ergst denkbare jeuk. Pruritusbeoordelingen worden dagelijks door de patiënt geregistreerd met behulp van een elektronisch dagboek.
Basislijn, week 16
Verandering in lichaamsoppervlak (BSA) beïnvloed door AD
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
BSA varieert van 0% tot 100%, waarbij hogere waarden een grotere mate van AD vertegenwoordigen.
Basislijn, week 16
Verandering in scorende atopische dermatitis (SCORAD) vanaf baseline tot week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De SCORAD is een gevalideerde maat voor de omvang en ernst van atopische dermatitislaesies, samen met subjectieve symptomen. De score varieert van 0 tot 103, waarbij hogere waarden wijzen op een uitgebreidere en/of ernstigere aandoening.
Basislijn, week 16
Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI) van baseline tot week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische studies wordt gebruikt om de perceptie van de patiënt van de impact van symptomen van de ziekte van Alzheimer en de behandeling op hun kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen. De 10 vragen beoordelen de kwaliteit van leven in de afgelopen week, met een algemene score van 0 (afwezige ziekte) tot 30 (ernstige ziekte). Een hoge score wijst op een slechte kwaliteit van leven.
Basislijn, week 16
Verandering in patiëntgerichte eczeemmeting (POEM) van baseline tot week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Het POEM is een vragenlijst met 7 items die ziektesymptomen beoordeelt (droogheid, jeuk, schilfering, barsten, slaapgebrek, bloeding en huilen) met een scoresysteem van 0 (afwezige ziekte) tot 28 (ernstige ziekte) (hoge score indicatief voor slechte kwaliteit van leven [QOL])
Basislijn tot week 16
Verandering in de Europese kwaliteit van leven - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) Indexscore Algoritme voor de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk vanaf baseline tot week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De EQ-5D-5L is een 2-delige meting. Het tweede deel wordt beoordeeld met behulp van een VAS die varieert van 0 tot 100 millimeter (mm), waarbij 0 de slechtste gezondheid is die u zich kunt voorstellen en 100 de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen
Basislijn, week 16
Verandering in Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) van baseline tot week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
HADS is een schaal met 14 items. Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven items hebben betrekking op depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0 (minimumscore) - 3 (maximumscore) en dit betekent dat een persoon tussen 0 (geen symptomen) en 21 (ernstige symptomen) kan scoren voor angst of depressie. De totale HADS-score of subscores kunnen worden beschouwd als een globale maatstaf voor psychisch leed; hogere scores duiden op meer angst of depressie.
Basislijn tot week 16
Absolute en procentuele verandering in slaapverstoring SD-NRS in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De SD-NRS is een 11-puntsschaal die door patiënten wordt gebruikt om de ernst van hun slaapstoornis in de afgelopen 24 uur te beoordelen, waarbij 0 staat voor geen of minimale slaapstoornis en 10 voor de ergst denkbare slaapstoornis. SD-NRS-beoordelingen worden dagelijks door de patiënt geregistreerd met behulp van een elektronisch dagboek.
Basislijn tot week 16
Percentage patiënten dat een 4-punts reductie in SD-NRS bereikt vanaf baseline tot week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Basislijn tot week 16
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (TESAE's) vanaf de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 1) tot week 28
Tijdsspanne: : basislijn tot week 28
TEAE's worden gedefinieerd als bijwerkingen die zich ontwikkelen of verergeren of ernstig worden tijdens de behandelingsperiode (tijd vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot week 28. Een TESAE wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat resulteert in een van de volgende uitkomsten: overlijden, levensbedreigend, eerste of langdurige ziekenhuisopname van de patiënt vereist, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, aangeboren afwijking/geboorteafwijking, of wordt beschouwd als medisch belangrijke gebeurtenis. Elke TEAE omvat deelnemers met zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen.
: basislijn tot week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ASLAN Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASLAN004-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op ASLAN004

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren