TreatPaCS = лечение заикающихся детей дошкольного возраста (TreatPaCS)
Лечение детей дошкольного возраста, которые заикаются: рандомизированное, многоцентровое, параллельное групповое прагматическое исследование с не меньшей эффективностью с Mini-KIDS, социальной когнитивно-поведенческой терапией и программой Lidcombe с участием 249 детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Применяются три подхода к лечению детей дошкольного возраста, страдающих заиканием, и сравнивается %заикающихся слогов через 18 месяцев после рандомизации в трех группах.
Mini-KIDS – это прямое лечение, основанное на принципах модификации заикания, в котором псевдозаикание, то есть преднамеренное заикание, является одним из основных компонентов. Программа для детей 4-6 лет состоит из четырех этапов: 1 этап = десенсибилизация, 2 этап = модификация, 3 этап = выявление и 4 этап = генерализация. Программа для детей 2-4 лет не включает 3 этап. Образцом речи для ребенка является логопед и родитель(и). Они добавляют к своей речи нормальные нарушения беглости. Позже в ходе лечения и при необходимости дети учатся распознавать и изменять моменты заикания.
Социально-когнитивная поведенческая терапия включает 5 терапевтических фаз: (1) кондиционирующая речевая деятельность, (2) когнитивный тренинг, ориентированный на эмоции, (3) когнитивный тренинг, ориентированный на познание, (4) эмоциональный тренинг и (5) тренинг навыков (Boey, 2010). ). Это лечение направлено не на речь детей, а на когнитивные и эмоциональные аспекты, связанные с заиканием.
Программа Лидкомба (LP) — это оперантная программа, которая напрямую обеспечивает вербальную обратную связь с речью ребенка без заикания (в основном) и заиканием ребенка (иногда). Программа включает два этапа: этап 1, на котором достигается (почти) нулевой уровень заикания, и этап 2, на котором достигнутый (почти) нулевой уровень заикания поддерживается в течение длительного периода времени. LP обычно занимает от 11 до 23 (60-минутных) лечебных сеансов для достижения целей Стадии 1, т.е. е. (почти) нулевой уровень заикания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabine Van Eerdenbrugh, Dr
- Номер телефона: +3234324040
- Электронная почта: sabine.vaneerdenbrugh@thomasmore.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Lise Leclercq, Dr
- Номер телефона: +32479355044
- Электронная почта: al.leclercq@uliege.be
Места учебы
-
-
Belgie
-
Antwerpen, Belgie, Бельгия, 2000
- Рекрутинг
- Sabine Van Eerdenbrugh
-
Контакт:
- Sabine Van Eerdenbrugh, Dr
- Номер телефона: 0485152033
- Электронная почта: sabine.vaneerdenbrugh@thomasmore.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети дошкольного возраста должны
- заикание (определяется логопедом)
- быть в возрасте от 2 до 6,5 лет
- имеют нормальный слух, о котором сообщили родители
- иметь, если вы говорите на двух языках, родителя, который говорит на языке, который SLT понимает и на котором говорит, чтобы обеспечить четкое общение
- иметь хотя бы одного родителя, который согласен активно участвовать в лечении и знает, что он/она будет проводить лечение дома
- иметь хотя бы одного родителя, который хочет и может регулярно снимать своего ребенка на видео
Критерий исключения:
- имеют такой синдром, как синдром Дауна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мини-ДЕТИ
Mini-KIDS – это прямое лечение, основанное на принципах модификации заикания, в котором псевдозаикание, то есть преднамеренное заикание, является одним из основных компонентов.
Программа для детей 4-6 лет состоит из четырех этапов: 1 этап = десенсибилизация, 2 этап = модификация, 3 этап = выявление и 4 этап = генерализация.
Программа для детей 2-4 лет не включает 3 этап. Образцом речи для ребенка является логопед и родитель(и).
Они добавляют к своей речи нормальные нарушения беглости.
Позже в ходе лечения и при необходимости дети учатся распознавать и изменять моменты заикания.
|
Mini-KIDS для детей 4-6 лет с синдромом PCWS состоит из четырех этапов: 1 этап = десенсибилизация, 2 этап = идентификация, 3 этап = модификация и 4 этап = генерализация.
Программа для ребенка 2-4 лет не включает 2 этап. SLT и родитель(и) являются моделью речи для ребенка.
Сначала они добавляют к своей речи нормальные нарушения речи и псевдозаикание, чтобы убедиться, что ребенок осмеливается заикаться, а ребенок, а также родитель (и) десенсибилизированы к этому.
Позже в процессе лечения и при необходимости ребенок учится распознавать и изменять моменты заикания.
Поддерживающая фаза начинается, когда ребенок и родитель(и) достигают целей Стадии 4. Обычно заикание сводится к (почти) нулевому уровню заикания.
Сеансы лечения для контроля за сохранением достигнутых целей назначаются с интервалом в 2, 2, 4, 4, 8, 8 и 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Лечение социально-когнитивного поведения
Социально-когнитивная поведенческая терапия включает 5 терапевтических фаз: (1) кондиционирующая речевая деятельность, (2) когнитивный тренинг, ориентированный на эмоции, (3) когнитивный тренинг, ориентированный на познание, (4) эмоциональный тренинг и (5) тренинг навыков (Boey, 2010). ).
Это лечение направлено не на речь детей, а на когнитивные и эмоциональные аспекты, связанные с заиканием.
|
Для родителей детей, страдающих заиканием, которые получают SCBT, организуется тренинг для родителей. Обучение родителей состоит из 10 одночасовых групповых вечерних занятий, на которых родители могут обсудить и предложить образовательные темы о том, что такое заикание, как выглядит заикание, ... Программа проводится в 5 этапов, и каждый этап занимает столько времени, сколько необходимо для PCWS (переменная): (1) кондиционирующая речевая деятельность, (2) когнитивная тренировка, ориентированная на эмоции, (3) когнитивная тренировка, ориентированная на познание, (4) ) эмоциональная тренировка и (5) тренировка навыков. Фаза поддержки начинается, когда ребенок и родитель(и) достигли целей 5 фаз. Во время сеансов технического обслуживания SLT просит родителей сообщить о ребенке и наблюдает за речью ребенка.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа Лидкомба
Программа Лидкомба (LP) — это оперантная программа, которая напрямую обеспечивает вербальную обратную связь с речью ребенка без заикания (в основном) и заиканием ребенка (иногда).
Программа включает два этапа: этап 1, на котором достигается (почти) нулевой уровень заикания, и этап 2, на котором достигнутый (почти) нулевой уровень заикания поддерживается в течение длительного периода времени.
LP обычно занимает от 11 до 23 (60-минутных) лечебных сеансов для достижения целей Стадии 1, т.е. е. (почти) нулевой уровень заикания.
|
LP состоит из Этапа 1 и Этапа 2. Этап 1 направлен на снижение заикания PCWS до (почти) нулевого уровня заикания. На этапе 1 родители учатся давать вербальные непредвиденные обстоятельства во время ежедневных 10-минутных практических занятий со своим PCWS. На этапе 1 сеансы лечения назначаются еженедельно. Когда ребенок имеет типичные баллы 0 и 1 по шкале SR с более чем 0, чем 1 в неделю в течение трех недель подряд, а заикание оценивается как 0 или 1 во время сеанса лечения, ребенок может перейти к стадии 2. Фаза поддержания начинается, когда заикание сводится к (почти) нулевому уровню заикания, и родители могут проводить практические занятия, когда это необходимо (когда заикание рецидивирует). Сеансы лечения для контроля за сохранением достигнутых целей назначаются с интервалом в 2, 2, 4, 4, 8, 8 и 16 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% заикающихся слогов (%SS)
Временное ограничение: 18 месяцев после рандомизации
|
%SS через 18 месяцев после рандомизации будет определяться в двух образцах видео (дома и во время лечебного сеанса), и будет использоваться среднее значение.
Они будут сравниваться между 3 программами.
|
18 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг серьезности заикания
Временное ограничение: Через 3, 6, 9, 12, 18 месяцев и через 2 и 5 лет после рандомизации
|
Оценка серьезности заикания будет усреднена по домашнему курсу и сеансу лечения и будет сравниваться между 3 программами.
|
Через 3, 6, 9, 12, 18 месяцев и через 2 и 5 лет после рандомизации
|
|
Оценка отношения к речи (Kiddy CAT)
Временное ограничение: 18 месяцев после рандомизации
|
Оценка на KiddyCAT будет сравниваться между 3 программами
|
18 месяцев после рандомизации
|
|
Оценка по опроснику качества жизни
Временное ограничение: через 18 месяцев, 2 и 5 лет после рандомизации
|
Оценка по EQ-5D-Y-proxy 2 будет сравниваться между 3 программами.
|
через 18 месяцев, 2 и 5 лет после рандомизации
|
|
Оценка влияния заикания на родителей и дошкольника (ISPP)
Временное ограничение: через 18 месяцев после рандомизации
|
Оценка по ISPP будет сравниваться между 3 программами
|
через 18 месяцев после рандомизации
|
|
% заикающихся слогов (%SS)
Временное ограничение: Через 3, 6, 9, 12 месяцев и через 2 и 5 лет после рандомизации
|
%SS будет определяться в двух образцах видео (дома и во время лечебного сеанса), и будет использоваться среднее значение.
Они будут сравниваться между 3 программами.
|
Через 3, 6, 9, 12 месяцев и через 2 и 5 лет после рандомизации
|
|
Продолжительность лечения (количество часов)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Продолжительность лечения рассчитывается в часах
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Продолжительность лечения (количество недель)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Продолжительность лечения будет рассчитываться в количестве недель
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Продолжительность лечения (количество сеансов)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Продолжительность лечения будет рассчитываться в количестве недель
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabine Van Eerdenbrugh, Dr, Thomas More
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-OHC-210048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .