Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TreatPaCS = dadogó óvodáskorú gyermekek kezelése (TreatPaCS)

2022. november 2. frissítette: Thomas More University of Applied Sciences

A dadogó óvodáskorú gyermekek kezelése: Randomizált, többközpontú, nem alsóbbrendűségi párhuzamos csoportos pragmatikus próba Mini-KIDS-szel, a szociális kognitív viselkedésterápiával és a Lidcombe programmal 249 gyermekkel

A dadogó óvodás korú gyermekek kezelése: randomizált, többközpontú, nem alsóbbrendűségi párhuzamos csoportos pragmatikus vizsgálat Mini-KIDS-szel, a szociális kognitív viselkedésterápiával és a Lidcombe programmal 249 gyermek részvételével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dadogó óvodás korú gyermekek esetében három kezelési megközelítést alkalmaznak, és a három kar randomizálása után 18 hónappal a dadogó szótagok százalékos arányát hasonlítják össze.

A Mini-KIDS a dadogásmódosítás elvein alapuló direkt kezelés, melynek egyik fő összetevője a pszeudodadogás, vagyis a szándékos dadogás. A 4-6 éves gyermekek programja négy szakaszból áll: 1. szakasz = deszenzitizáció, 2. szakasz = módosítás, 3. szakasz = azonosítás és 4. szakasz = általánosítás. A 2-4 éves gyermekek programja nem tartalmazza a 3. szakaszt. A logopédus és a szülő(k) a gyermek beszédmodellje. Normális diszfluenciát adnak a beszédükhöz. A későbbi kezelés során és szükség esetén a gyerekek megtanulják felismerni és megváltoztatni dadogó pillanataikat.

A szociális kognitív viselkedésterápia 5 kezelési fázisból áll: (1) kondicionáló beszédtevékenységek, (2) érzelmekre összpontosító kognitív tréning, (3) kogníciókra összpontosító kognitív tréning, (4) érzelmi tréning és (5) készségfejlesztés (Boey, 2010). ). Ez a kezelés nem a gyerekek beszédére irányul, hanem a dadogást körülvevő kognitív és érzelmi szempontokra.

A Lidcombe Program (LP) egy operáns program, amely közvetlenül verbális visszajelzést ad a gyermek dadogásmentes beszédére (főleg) és a gyermek dadogására (alkalmanként). A program két szakaszból áll: 1. szakasz, amelyben a dadogás (közel) nulla szintjét érik el, és 2. szakasz, amelyben a dadogás elért (közel) nulla szintjét hosszú ideig fenntartják. Az LP általában 11-23 (60 perces) kezelési ülést vesz igénybe az 1. szakasz céljainak elérése érdekében, azaz. e. (közel) nulla szintű dadogás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

249

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az óvodás korú gyermekeknek kötelező

  • dadogás (a beszédterapeuta azonosította)
  • életkora 2-6,5 év közötti
  • normális hallásáról a szülő(k) beszámoltak
  • ha kétnyelvű, olyan szülővel kell rendelkeznie, aki olyan nyelven beszél, amelyet az SLT ért és beszél, hogy lehetővé tegye az egyértelmű kommunikációt
  • legalább az egyik szülő beleegyezik, hogy intenzíven részt vesz a kezelésben, és tudja, hogy otthoni kezelést fog végezni
  • legalább egy szülője van, aki hajlandó és képes rendszeresen videóra venni gyermekét

Kizárási kritériumok:

- olyan szindrómája van, mint például Down-szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mini-GYEREKEK
A Mini-KIDS a dadogásmódosítás elvein alapuló direkt kezelés, melynek egyik fő összetevője a pszeudodadogás, vagyis a szándékos dadogás. A 4-6 éves gyermekek programja négy szakaszból áll: 1. szakasz = deszenzitizáció, 2. szakasz = módosítás, 3. szakasz = azonosítás és 4. szakasz = általánosítás. A 2-4 éves gyermekek programja nem tartalmazza a 3. szakaszt. A logopédus és a szülő(k) a gyermek beszédmodellje. Normális diszfluenciát adnak a beszédükhöz. A későbbi kezelés során és szükség esetén a gyerekek megtanulják felismerni és megváltoztatni dadogó pillanataikat.
Viselkedési: Mini-GYEREKEK
A 4-6 éves PCWS Mini-KIDS négy szakaszból áll: 1. szakasz = deszenzitizálás, 2. szakasz = azonosítás, 3. szakasz = módosítás és 4. szakasz = általánosítás. A 2-4 éves gyermekek programja nem tartalmazza a 2. szakaszt. Az SLT és a szülő(k) a gyermek beszédmodellje. Eleinte normális zavarokat és ál-dadogást adnak a beszédükhöz, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyerek mer dadogni, és a gyerek, valamint a szülő(k) érzéketlenné válnak tőle. A későbbi kezelés során, és szükség esetén a gyermek megtanulja felismerni és megváltoztatni dadogó pillanatait. A fenntartási szakasz akkor kezdődik, amikor a gyermek és a szülő(k) elérték a 4. szakasz céljait. A dadogás általában (közel) nullára csökken. Az elért célok fenntartásának ellenőrzésére szolgáló kezelési ciklusokat 2, 2, 4, 4, 8, 8 és 16 hetes időközönként tervezik.
Kísérleti: Szociális-kognitív viselkedéskezelés
A szociális kognitív viselkedésterápia 5 kezelési fázisból áll: (1) kondicionáló beszédtevékenységek, (2) érzelmekre összpontosító kognitív tréning, (3) kogníciókra összpontosító kognitív tréning, (4) érzelmi tréning és (5) készségfejlesztés (Boey, 2010). ). Ez a kezelés nem a gyerekek beszédére irányul, hanem a dadogást körülvevő kognitív és érzelmi szempontokra.
Viselkedési: Szociális kognitív viselkedésterápia

Szülői tréninget szerveznek az SCBT-ben részesülő dadogó gyermekes szülők számára.

A szülői tréning 10 egyórás csoportos esti foglalkozásból áll, ahol a szülők megvitatják és oktatási témákat kínálnak arról, hogy mi a dadogás, hogyan néz ki a dadogás, ...

A program 5 fázisban zajlik, és mindegyik fázis annyi ideig tart, ameddig a PCWS-hez (változó) szükséges: (1) kondicionáló beszédtevékenységek, (2) érzelmekre összpontosító kognitív tréning, (3) kognitív képzés a kogníciókra összpontosítva, (4) ) érzelmi tréning és (5) készségfejlesztés.

A fenntartási szakasz akkor kezdődik, amikor a gyermek és a szülő(k) elérték az 5 szakasz céljait. A fenntartói ülések során az SLT felkéri a szülő(ke)t, hogy tegyenek jelentést a gyermekről, és megfigyelik a gyermek beszédét.

Más nevek:
  • SCBT
Aktív összehasonlító: Lidcombe program
A Lidcombe Program (LP) egy operáns program, amely közvetlenül verbális visszajelzést ad a gyermek dadogásmentes beszédére (főleg) és a gyermek dadogására (alkalmanként). A program két szakaszból áll: 1. szakasz, amelyben a dadogás (közel) nulla szintjét érik el, és 2. szakasz, amelyben a dadogás elért (közel) nulla szintjét hosszú ideig fenntartják. Az LP általában 11-23 (60 perces) kezelési ülést vesz igénybe az 1. szakasz céljainak elérése érdekében, azaz. e. (közel) nulla szintű dadogás.
Viselkedési: Lidcombe program

Az LP az 1. és a 2. szakaszból áll. Az 1. szakasz célja a PCWS dadogás (közel) nulla dadogás szintjére való csökkentése. Az 1. szakaszban a szülők megtanulják a szóbeli eshetőségeket biztosítani a napi, 10 perces gyakorlatok során a PCWS-vel.

Az 1. szakaszban a kezelések hetente kerülnek ütemezésre. Ha a gyermek tipikus pontszáma 0 és 1 az SR-skálán, heti 1-nél több 0-val három egymást követő héten keresztül, és a dadogás 0-ra vagy 1-re van értékelve a kezelés során, a gyermek továbbléphet a 2. szakaszba.

A karbantartási szakasz akkor kezdődik, amikor a dadogás (közel) nullára csökken, és a szülők szükség esetén (a dadogás visszaesése esetén) tudják végrehajtani a gyakorlatokat. Az elért célok fenntartásának ellenőrzésére szolgáló kezelési ciklusokat 2, 2, 4, 4, 8, 8 és 16 hetes időközönként tervezik.

Más nevek:
  • LP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szótagok %-a dadogott (%SS)
Időkeret: 18 hónappal a randomizálás után
A randomizálást követő 18. hónapban mért %SS-t két videomintában (otthon és a kezelés során) határozzák meg, és az átlagot használják. Összehasonlításra kerülnek a 3 program között.
18 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dadogás súlyossági besorolása
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 18 hónap, valamint 2 és 5 év utólagos randomizálás
A dadogás súlyossági besorolását az otthoni és a kezelési alkalomra átlagolják, és összehasonlítják a 3 program között
3, 6, 9, 12, 18 hónap, valamint 2 és 5 év utólagos randomizálás
Beszéd attitűd (Kiddy CAT) pontszámok
Időkeret: 18 hónappal a randomizálás után
A KiddyCAT pontszámát a 3 program összehasonlítja
18 hónappal a randomizálás után
Pontszám az életminőség kérdőíven
Időkeret: 18 hónappal, 2 és 5 évvel a randomizálás után
Az EQ-5D-Y-proxy 2 pontszámát a 3 program összehasonlítja
18 hónappal, 2 és 5 évvel a randomizálás után
Pontszám a dadogás szülőkre és óvodásokra gyakorolt ​​hatásáról (ISPP) kérdőív
Időkeret: a randomizálást követő 18. hónapban
Az ISPP pontszámát a 3 program összehasonlítja
a randomizálást követő 18. hónapban
A szótagok %-a dadogott (%SS)
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap, valamint 2 és 5 év utólagos randomizálás
A %SS-t két videomintában határozzák meg (otthon és a kezelés során), és az átlagot használják fel. Összehasonlításra kerülnek a 3 program között.
3, 6, 9, 12 hónap, valamint 2 és 5 év utólagos randomizálás
A kezelés időtartama (órák száma)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A kezelés időtartama az órák számában kerül kiszámításra
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A kezelés időtartama (hetek száma)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A kezelés időtartama a hetek számában kerül kiszámításra
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A kezelés időtartama (menetek száma)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A kezelés időtartama a hetek számában kerül kiszámításra
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas More University of Applied Sciences

Együttműködők

University of Liege
Universiteit Antwerpen
Artevelde University of Applied Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine Van Eerdenbrugh, Dr, Thomas More

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-OHC-210048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mini-GYEREKEK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel