TreatPaCS = 学龄前口吃儿童的治疗 (TreatPaCS)
学龄前口吃儿童的治疗：一项针对 249 名儿童的随机、多中心、非劣效性平行小组实用试验，包括 Mini-KIDS、社会认知行为疗法和 Lidcombe 项目
研究概览
详细说明
比较了针对学龄前口吃儿童的三种治疗方法，并比较了三组随机分组后 18 个月时的口吃音节百分比。
Mini-KIDS 是一种基于口吃矫正原理的直接治疗方法，以伪口吃，即故意口吃为主要成分之一。 4-6岁儿童课程分为四个阶段：第一阶段=脱敏，第二阶段=修正，第三阶段=认同，第四阶段=泛化。 2-4岁儿童的课程不包括第三阶段。言语治疗师和父母是孩子的言语模型。 他们在讲话中添加了正常的不流畅。 在随后的治疗中，如果有必要，孩子们会学会识别和改变他们的口吃时刻。
社会认知行为疗法包含 5 个治疗阶段：(1) 调节说话活动，(2) 以情绪为重点的认知训练，(3) 以认知为重点的认知训练，(4) 情绪训练和 (5) 技能训练（Boey，2010 年） ). 这种治疗不是针对儿童的言语，而是针对口吃的认知和情感方面。
Lidcombe Program (LP) 是一个操作性的程序，它直接对孩子的无口吃（主要）和孩子的口吃（偶尔）提供口头反馈。 该计划包括两个阶段：第 1 阶段实现（接近）零口吃水平，第 2 阶段实现（接近）零口吃水平长期保持。 LP 通常需要 11 到 23 次（60 分钟）治疗才能达到第 1 阶段的目标，即。 e. （接近）零水平的口吃。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sabine Van Eerdenbrugh, Dr
- 电话号码：+3234324040
- 邮箱：sabine.vaneerdenbrugh@thomasmore.be
研究联系人备份
- 姓名：Anne-Lise Leclercq, Dr
- 电话号码：+32479355044
- 邮箱：al.leclercq@uliege.be
学习地点
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Belgie
-
Antwerpen、Belgie、比利时、2000
- 招聘中
- Sabine Van Eerdenbrugh
-
接触：
- Sabine Van Eerdenbrugh, Dr
- 电话号码：0485152033
- 邮箱：sabine.vaneerdenbrugh@thomasmore.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
学龄前儿童必须
- 口吃（由语言治疗师鉴定）
- 年龄在 2 - 6.5 岁之间
- 父母报告听力正常
- 如果会说双语，父母中的一位会说 SLT 能够理解和使用的语言，以便进行清晰的沟通
- 至少有一位家长同意深入参与治疗并知道他/她将在家中实施治疗
- 至少有一位家长愿意并能够定期为他/她的孩子录像
排除标准：
- 患有唐氏综合症等综合症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：迷你童装
Mini-KIDS 是一种基于口吃矫正原理的直接治疗方法，以伪口吃，即故意口吃为主要成分之一。
4-6岁儿童课程分为四个阶段：第一阶段=脱敏，第二阶段=修正，第三阶段=认同，第四阶段=泛化。
2-4岁儿童的课程不包括第三阶段。言语治疗师和父母是孩子的言语模型。
他们在讲话中添加了正常的不流畅。
在随后的治疗中，如果有必要，孩子们会学会识别和改变他们的口吃时刻。
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针对 4-6 岁 PCWS 的 Mini-KIDS 包括四个阶段：阶段 1 = 脱敏，阶段 2 = 识别，阶段 3 = 修改和阶段 4 = 泛化。
2-4 岁儿童的课程不包括第 2 阶段。SLT 和父母是孩子的语言模型。
他们首先在他们的讲话中添加正常的不流利和伪口吃，以确保孩子敢于口吃，并且孩子和父母对此不敏感。
在随后的治疗中，如有必要，孩子将学会识别和改变他们的口吃时刻。
当孩子和父母达到第 4 阶段的目标时，维持阶段开始。通常口吃会减少到（接近）零口吃。
以 2、2、4、4、8、8 和 16 周的间隔安排治疗疗程以监测是否维持已实现的目标。
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实验性的：社会认知行为治疗
社会认知行为疗法包含 5 个治疗阶段：(1) 调节说话活动，(2) 以情绪为重点的认知训练，(3) 以认知为重点的认知训练，(4) 情绪训练和 (5) 技能训练（Boey，2010 年） ).
这种治疗不是针对儿童的言语，而是针对口吃的认知和情感方面。
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为接受 SCBT 的口吃儿童的父母组织家长培训。 家长培训包括 10 个一小时的小组晚会，供家长讨论和提供关于什么是口吃、口吃的样子、...... 该计划分 5 个阶段进行，每个阶段所花的时间取决于 PCWS 所需的时间（可变）：(1) 调节口语活动，(2) 以情绪为重点的认知训练，(3) 以认知为重点的认知训练，(4 )情绪训练和(5)技能训练。 当孩子和父母实现了 5 个阶段的目标时，维持阶段就开始了。 在维护会议期间，SLT 要求家长报告孩子的情况并观察孩子的讲话。
其他名称：
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有源比较器：利德科姆计划
Lidcombe Program (LP) 是一个操作性的程序，它直接对孩子的无口吃（主要）和孩子的口吃（偶尔）提供口头反馈。
该计划包括两个阶段：第 1 阶段实现（接近）零口吃水平，第 2 阶段实现（接近）零口吃水平长期保持。
LP 通常需要 11 到 23 次（60 分钟）治疗才能达到第 1 阶段的目标，即。 e. （接近）零水平的口吃。
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LP 由阶段 1 和阶段 2 组成。阶段 1 旨在将 PCWS 的口吃减少到（接近）零口吃水平。 在第 1 阶段，父母每天与他们的 PCWS 进行 10 分钟的练习，学习提供口头突发事件。 在第 1 阶段，每周安排一次治疗。 当孩子在 SR 量表上的典型分数为 0 和 1，并且连续三周每周的 0 多于 1，并且在治疗期间口吃被评为 0 或 1，孩子可以进入第 2 阶段。 当口吃减少到（接近）零口吃时，维持阶段开始，父母可以在必要时（口吃复发时）实施练习。 以 2、2、4、4、8、8 和 16 周的间隔安排治疗疗程以监测是否维持已实现的目标。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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% 的音节结巴 (%SS)
大体时间：随机分组后 18 个月
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随机化后 18 个月的 %SS 将在两个视频样本（在家中和治疗期间）中确定，并将使用平均值。
他们将在 3 个程序之间进行比较。
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随机分组后 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口吃的严重程度等级
大体时间：随机分组后 3、6、9、12、18 个月和 2 年和 5 年
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口吃的严重程度将在家庭和治疗期间取平均值，并将在 3 个项目之间进行比较
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随机分组后 3、6、9、12、18 个月和 2 年和 5 年
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言语态度（Kiddy CAT）得分
大体时间：随机分组后 18 个月
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KiddyCAT 的分数将在 3 个程序之间进行比较
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随机分组后 18 个月
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生活质量问卷得分
大体时间：随机分组后 18 个月、2 年和 5 年
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EQ-5D-Y-proxy 2 的分数将在 3 个程序之间进行比较
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随机分组后 18 个月、2 年和 5 年
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口吃对父母和学龄前儿童 (ISPP) 调查问卷的影响得分
大体时间：随机分组后 18 个月
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ISPP 分数将在 3 个项目之间进行比较
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随机分组后 18 个月
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% 的音节结巴 (%SS)
大体时间：随机分组后 3、6、9、12 个月和 2 年和 5 年
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%SS 将在两个视频样本（在家中和在治疗期间）中确定，并将使用平均值。
他们将在 3 个程序之间进行比较。
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随机分组后 3、6、9、12 个月和 2 年和 5 年
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治疗持续时间（小时数）
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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治疗持续时间将以小时数计算
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通过学习完成，平均9个月
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治疗持续时间（周数）
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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治疗持续时间将以周数计算
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通过学习完成，平均9个月
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治疗持续时间（疗程数）
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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治疗持续时间将以周数计算
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通过学习完成，平均9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sabine Van Eerdenbrugh, Dr、Thomas More
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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