Значение расширенной послеродовой программы.

Пробный дизайн и настройка. Это неслепое двухгрупповое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование проводится в шести различных родильных домах в Гётеборге и Молндале, Швеция (родильные дома Фролунда Торг, Молндал, Гибралтаргатан, Линне, Гамлестан, Ангеред).

Регистрация проводилась в период с января 2019 по февраль 2020 года. Были опрошены беременные женщины, посещающие дородовой уход в одной из включенных в исследование родильных клиник. Участвующие женщины были набраны на 37-й неделе беременности и им было предложено присоединиться, а в случае заинтересованности они были разделены случайным образом на одну из двух групп. Информация об исследовании была предоставлена ​​в письменной и устной форме. . Подходящие женщины также имели возможность задать дополнительные вопросы лицу, осуществляющему уход за беременными, и акушерке, ответственной за пациента. Информация заключалась в том, что участникам не были предоставлены какие-либо достоинства или недостатки, если они участвовали, отказывались или отказывались от участия во время исследования. Подходящие женщины, которые согласились участвовать, затем дали письменное информированное согласие на исследование. Рандомизация произошла после приемлемости и согласия.

Участники были случайным образом распределены в одну из экспериментальных групп, интервенционных или контрольных групп. Процедура рандомизации была составлена ​​совместно со статистиком. Выбранная процедура рандомизации основывалась на дате рождения участников. Если участница родилась в четную дату рождения, ее относили к группе вмешательства. Если у участницы была нечетная дата рождения, ее относили к контрольной группе. Совместное размещение или стратификация не используются.

Вмешательство и контроль. Все женщины, включенные в группу вмешательства, в связи с включением получили два предварительно забронированных визита для оказания послеродовой помощи, один в начале через 3 недели после родов и один позже через 7 недель после родов. Контрольная группа получила одно предварительно записанное посещение через 7 недель после родов в соответствии с традиционным уходом.

Во время первого визита после родов участницам группы вмешательства (3 недели), а также контрольной группы (7 недель) была предоставлена ​​возможность обсудить грудное вскармливание, вопросы, связанные с родами, и помочь с потенциальными гинекологическими проблемами, такими как разрывы и кровотечения. . Женщинам также была предоставлена ​​информация о послеродовой фертильности и предложены рекомендации по контрацепции. Второе посещение (7 недель) из двух в группе вмешательства дало возможность проследить за первым 3-недельным посещением. В связи со всеми посещениями участники получили анкету через QR-код для заполнения на мобильном телефоне участников/или в виде бумажной анкеты.

Сбор данных. Все участницы группы вмешательства или контрольной группы заполнили анкету по телефону/бумаге незадолго до визита в женскую консультацию. Для обеспечения конфиденциальности все участники получили индивидуальный 4-значный код для использования при ответах на вопросы анкеты. Кодовый ключ хранится только для ответственных исследований. Исходные данные были собраны с помощью esMaker, безопасного веб-дизайна для опросов. Данные, содержащие информацию об исходных характеристиках, таких как национальность, возраст, ИМТ, рост, вес, метод рождения и паритет. Вопросы об удовлетворенности полученным уходом, независимо от того, кормите ли вы полностью, не кормите грудью или частично кормите грудью. Также вопросы, касающиеся мнения/удовлетворенности участников количеством посещений, которые они получили в исследовании, если бы они хотели меньшего/дополнительного/позднего/предшествующего посещений в связи со временем родов.

Анкеты также содержат вопросы, касающиеся использования противозачаточных средств, метода контрацепции и времени начала использования противозачаточных средств после родов.

Через год после родов женщины как в группе вмешательства, так и в контрольной группе заполнили контрольную анкету.

Размер образца. Расчетный размер выборки минимум (n = 400) в каждой группе для достижения 80% мощности при уровне значимости 0,05 и для обнаружения 10% разницы между независимыми группами (группа вмешательства и контрольная группа). Значение p <0,05 считалось статистически значимым.

Статистические методы. Статистический анализ был выполнен с использованием системы статистического анализа (SAS) версии 9.4 в соответствии с заранее определенным планом статистического анализа. Первоначальный анализ оценивал эквивалентность исследовательских групп по исходным характеристикам с использованием критерия хи-квадрат Мантеля-Хензеля для сравнения пропорций категориальных переменных и точного критерия Фишера для сравнения средних значений непрерывных переменных. Соотношения рисков и 95% доверительные интервалы.