Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуальных ортопедических стелек на комфорт, кинетику и кинематику

30 января 2024 г. обновлено: Aspetar

Влияние кроссовок с индивидуальными ортопедическими стельками и без них на производительность, экономичность бега, механику бега и комфорт

Главной целью этого проекта является исследование роли индивидуальных ортопедических стелек в рамках «возвращения к производительности» как конечной части «континуума возвращения к спорту».

Целью данного исследования является изучение влияния индивидуальных ортопедических стелек (CFO), изготовленных из различных материалов, на экономию бега (RE).

Хорошо подготовленные спортсмены-любители (добровольцы) отправятся в лабораторию физиологии для ознакомительного занятия бегом, на котором будут выполняться стандартные измерения (например, рост, вес, размер обуви, история тренировок, форма стопы) будут записаны. Во время этого первого визита наши волонтеры также проведут дополнительный беговой тест для определения индивидуального дыхательного порога (VT). Это позволит использовать индивидуальные скорости относительно равной интенсивности, которые будут использоваться во время экспериментального сеанса. Будет дано и опробовано полное объяснение экспериментальных процедур. Эта сессия продлится около 1 часа.

Для экспериментального сеанса (минимум через неделю после дополнительного теста и получения индивидуальных ортопедических стелек) наши добровольцы отправятся в ту же лабораторию минимум через 4 часа после приема пищи, не выполняя никаких физических упражнений в течение 12 часов до сбора данных. После 10-минутной разминки участники выполнят четыре 6-минутных испытания (четыре варианта обуви) с большим отдыхом (5 минут) между беговыми испытаниями, чтобы восстановиться и ответить на короткие опросы об удобстве обуви и готовности приступить к следующему занятию.

Также будет проверена фактическая производительность спринта. После 10-минутной общей и специальной разминки для спринта будут выполнены двенадцать 5-секундных спринтов (3 спринта в каждом упражнении) с 4-минутным отдыхом между каждым спринтом.

Эта сессия продлится около 2 с половиной часов.

Волонтеры будут бегать в четырех разных условиях обуви:

стандартные кроссовки + оригинальная подкладка спортивной обуви стандартные кроссовки + изготовленные на заказ ортопедические стельки из материала EVA/TPU стандартные кроссовки + изготовленные на заказ ортопедические стельки из материала EVA стандартные кроссовки + изготовленные на заказ ортопедические стельки из ТПУ материал

Обзор исследования

Подробное описание

Участники посетят лабораторию дважды. Первое посещение предназначено для определения индивидуального дыхательного порога (VT) и соответствующей скорости бега, которые будут использоваться для следующего сеанса вмешательства путем выполнения бегового теста VO2 max. Второй визит будет состоять из бега на субмаксимальной скорости в четырех разных условиях обуви в случайном порядке, за которыми следуют три спринта в каждом другом состоянии обуви в случайном порядке. Участники будут бегать в стандартной обуви (т. е. со вставленными только вкладышами) обуви (контроль), стандартизированной обуви с индивидуальными ортопедическими стельками Hybrid (Hybrid), стандартной обуви с индивидуальными ортопедическими стельками из ЭВА (EVA) и стандартизированной обуви с индивидуальными ортопедическими стельками из ТПУ. (ТПУ). Участникам будет предложено избегать напряженных упражнений в течение 12 часов, а также воздерживаться от еды и кофеина в течение 4 часов, предшествующих их визитам в лабораторию, и им рекомендуется повторять свою диету и схему тренировок перед всеми посещениями. Лабораторные условия будут контролироваться и оставаться одинаковыми на протяжении всех сеансов бега. Кроме того, время суток будет стандартизировано для каждого участника для обеих сессий. Участники и исследователи, которые будут непосредственно участвовать в управлении бегунами во время протокола бега и статистического анализа, не знают точного состояния обуви.

Беговые схватки

Визит 1 – добавочный тест Каждый участник должен пройти непрерывный максимальный добавочный беговой тест для определения своего индивидуального VT1 и соответствующей скорости бега. Вкратце, участники начинают бежать со скоростью 9 км/ч для мужчин и 7 км/ч для женщин с увеличением скорости на 0,5 км/ч каждые 30 с. Испытание заканчивается добровольным истощением участников. Устную поддержку будет давать только исследователь, направляющий бегунов на протяжении всего занятия.

Визит 2 – Субмаксимальные пробежки и спринты. После десятиминутной разминки на удобной для себя скорости с последующим трехминутным перерывом на надевание маски для сбора выдыхаемого газа участники бегут четыре, шесть- минутные пробы со скоростью на 10 % ниже скорости ВТ, с пятиминутным отдыхом между сессиями.

За это время каждый участник

ответить на опрос относительно комфорта их обуви. снять обувь и заменить ее одним из исследователей. перед началом следующего 6-минутного испытания ответить на вопрос об их готовности к выступлению. Порядок, в котором применяются условия обуви, будет рандомизирован для участников и сеансов (например устойчивый бег и спринт).

После четырех субмаксимальных заездов у участников будет небольшой перерыв перед началом спринтерских сессий и разминкой. После 10-минутной общей и спринтерской разминки, включая разминочный бег, растяжку, включая подколенные сухожилия, 3-5-секундные ускорения с субъективно увеличивающейся интенсивностью их воспринимаемого максимального усилия, 3-секундный спринт со скоростью 80 и 90% воспринимаемого максимального усилия будут выполняется на беговой дорожке.

Будет выполнено двенадцать 5-секундных тотальных спринтов (по 3 спринта для каждого состояния обуви). Для спринтерских сессий участники будут привязаны веревкой к своим животам, которая привязана к анкеру в стене за беговой дорожкой. Участники должны будут наклониться вперед в типичной и стандартизированной позиции для начала спринта, выставив левую ногу вперед (как на картинке выше), что также будет объяснено, продемонстрировано и протестировано во время первого ознакомительного занятия.

Эта стартовая позиция будет одинаковой для всех спринтов. Участники будут руководствоваться 5-секундным обратным отсчетом (например, «5 с, 3-2-1-го»), подаваемая как визуальными, так и звуковыми инструкциями.

Между каждым 5-секундным спринтом будет 4 минуты восстановления. В течение этого периода восстановления участники будут

ответить на опрос относительно комфорта их обуви. обувь снимается и заменяется одним из исследователей после каждого набора из 3 спринтов. (Участники смогут зашнуровать свою обувь, чтобы чувствовать себя комфортно) ответьте на вопрос о своей готовности к выступлению перед началом следующего спринта.

Эта сессия продлится около 2,5 часов, в течение которых вы будете бегать и бегать от 45 до 50 минут. Остальное время уходит на подготовку (т. размещение маркеров исследователями), восстановить и ответить на вопросы анкеты.

Обувь Во время всех забегов участники будут использовать нейтральную обувь, как кроссовки (Pearl Izumi N2v2, Колорадо, США). Минимум за семь дней до начала визита 2 каждый участник получит три пары CFO на основе индивидуального 3D-сканирования стопы без нагрузки с использованием сканера Elinvision iCube500 (Elinvision, Кармелава, Литва), которое будет завершено. в конце первого визита (дополнительный тест). CFO будет разработан опытным спортивным ортопедом с 20-летним опытом работы с использованием FitFoot360 (Fit360 ltd, Вустершир, Великобритания). Вкратце, сканы будут импортированы в программное обеспечение, маркеры будут размещены над пяткой, первой и пятой плюсневыми и медиальной дугой.

Поверхность базовой модели должна быть скорректирована в соответствии с контуром стопы с использованием поперечных сечений от пятки до передней части стопы. Толщина ортопедических стелек будет произвольно установлена ​​на уровне 8 мм в попытке максимизировать потенциал вспененного термопластичного полиуретана (ТПУ) внутри материала Infinergy® (BASF, Людвигсхафен, Германия). Все CFO изготавливаются методом прямого фрезерования из изготовленного на заказ блока ЭВА для задней части стопы и ТПУ для передней части стопы, блока ЭВА и блока ТПУ и обрабатываются вручную, чтобы поместиться внутри обуви. Геометрия опор будет точно такой же, только материал будет другим.

При первоначальной настройке и еще раз перед началом сеанса вмешательства (второй визит) участников спросят, чувствует ли финансовый директор себя комфортно и необходимы ли какие-либо корректировки.

Также будет записан вес четырех видов обуви (обувь + подкладка или CFO).

Сбор данных Беговая дорожка с приборами Беговая дорожка с приборами (ADAL3D-WR, Medical Developpement - HEF Techmachine, Франция) будет использоваться для всех условий бега (инкрементальный тест, бег в установившемся режиме и спринт). Вкратце, он смонтирован на очень жесткой металлической раме, установленной под углом 0˚, прикреплен к земле с помощью четырех пьезоэлектрических преобразователей силы (KI 9077b; Kistler, Винтертур, Швейцария) и установлен на специально спроектированной бетонной плите для обеспечения максимальной жесткости. опорного грунта.

Метаболическая карта Устройство Jeager™ Oxycon Mobile CPET (Carefusion, Hoechberg, Германия) будет предназначено для записи данных о дыхании и кардиореспираторных данных. Перед каждым сеансом выполняется калибровка газового датчика для окружающего воздуха и известной газовой смеси (16 % O2, 5 % CO2). Турбина калибруется с использованием 3-литрового (±0,4%) шприца и автоматизированной вентиляции с высоким и низким потоком. Метаболическая тележка подвешена к потолку рядом с участниками, поэтому участникам не нужно поддерживать дополнительный вес системы во время бега.

Данные Vicon Kinematic будут собираться с использованием модифицированной модели Helen Hayes с использованием 44 световозвращающих маркеров, закрепленных на коже нижних конечностей. Будет проведена статическая калибровка для определения центров суставов с использованием медиальных анатомических маркеров. Система трехмерного захвата движения, включающая тринадцать камер и программное обеспечение Vicon Nexus (Vicon, Inc., Centennial, CO), будет использоваться для захвата с частотой 200 Гц, обработки и анализа кинематических данных. Используя двустороннюю ленту, исследователи будут прикреплять небольшие светоотражающие маркеры с двух сторон к коже над: ASIS и PSIS таза, большим вертелом, медиальным и латеральным мыщелками бедра, а также медиальной и латеральной лодыжками. К обеим туфлям прикрепляют маркеры: один на задней части пятки, один ниже медиальной и латеральной лодыжек, по одному над кончиками первого и четвертого пальцев стопы и по одному над головками первой и пятой плюсневых костей. Для отслеживания движений сегментов бедра и голени, которые считаются твердыми телами, будут использоваться наборы пластинчатых маркеров, состоящие из кластера из 4 маркеров. Пластины будут прикреплены к каждому сегменту бедра и голени с помощью эластичного бинтового материала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошо тренирован (регулярно пробегает 35 км и более в неделю)

Критерий исключения:

  • история сердечно-сосудистых, неврологических или ортопедических проблем или скелетно-мышечной травмы нижней конечности менее чем за 3 месяца до сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оригинальный вкладыш для обуви
Это состояние будет обеспечиваться путем вставки оригинального вкладыша в обувь, и участники будут бегать в этой обуви.
это оригинальные вкладыши
Экспериментальный: Индивидуальные ортопедические стельки из этилвинилацетата.
Это условие будет обеспечиваться путем вставки специального ортопедического стельки EVA в обувь, и участники будут бегать в этой обуви.
это индивидуальные ортопедические стельки для ног, изготовленные из материала этилвинилацетата.
Экспериментальный: Индивидуальные ортопедические стельки из термопластичного полиуретанового материала.
Это состояние будет обеспечиваться путем вставки специального ортопедического стельки из ТПУ в обувь, и участники будут бегать в этой обуви.
это индивидуальные ортопедические стельки для ног, изготовленные из вспененного полиуретанового материала.
Экспериментальный: Гибрид - ортопедический стелька из материала EVA и TPU
Это состояние будет обеспечиваться путем вставки в обувь индивидуального ортопедического стельки из ЭВА/ТПУ, после чего участники будут бегать в этой обуви.
это индивидуальные ортопедические стельки, изготовленные из комбинации этилвинилацетата и вспененного полиуретанового материала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экономичности бега
Временное ограничение: 16 раз в течение 2,5-часовой сессии в течение последних 2 минут стабильного бега и спринта для каждого из 4 условий обуви.
VO2 на массу тела по сравнению со скоростью, выраженное в миллилитрах кислорода, потребляемого на килограмм на километр, с использованием CPET.
16 раз в течение 2,5-часовой сессии в течение последних 2 минут стабильного бега и спринта для каждого из 4 условий обуви.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение комфорта обуви
Временное ограничение: 16 раз за 2,5-часовую сессию после каждого забега

(амортизация и контроль) и расположение под стопой (пятка, средний свод и передняя часть стопы) по сравнению с контролем (только обувь) с использованием стандартизированного вопросника комфорта обуви («инструмент оценки комфорта обуви», разработанный Mundermann)

Общий комфорт:

Какое ОБЩЕЕ впечатление от стельки COMFORT*

Амортизация пятки:

Каково впечатление мягкости/твердости ПЯТОЧНОЙ ОБЛАСТИ? *

Амортизация передней части стопы:

Каково впечатление мягкости/твердости ПЕРЕДНЕЙ ОБЛАСТИ СТОПЫ? *

Общий контроль:

Каково ОБЩЕЕ впечатление от ортопедии в КОНТРОЛЕ ПОЛОЖЕНИЯ стопы? *

Высота медиального свода Каково впечатление от толчка, который вы чувствуете в ARCH на внутренней стороне стопы? *

Heel Cup Fit Каково впечатление от FIT стельки, т.е. стелька свободная или тугая? *

*Для каждого раздела можно поставить оценку от 0 = совсем не комфортно до 150 = самое комфортное состояние, какое только можно вообразить. Чем выше балл, тем лучше результат.

16 раз за 2,5-часовую сессию после каждого забега
Изменение кинетики бега
Временное ограничение: 16 раз в течение 2,5-часовой сессии в течение последних 2 минут стабильного бега и спринта для каждого из 4 условий обуви.
Трехмерное измерение, связанное с силой, с использованием беговой дорожки с приборами ADAL, измеренное в ньютонах.
16 раз в течение 2,5-часовой сессии в течение последних 2 минут стабильного бега и спринта для каждого из 4 условий обуви.
изменение кинематики движения
Временное ограничение: 16 раз в течение 2,5-часовой сессии в течение последних 2 минут стабильного бега и спринта для каждого из 4 условий обуви.
Трехмерное измерение, связанное с движением, с использованием захвата движения VICON, измеряемое в градусах.
16 раз в течение 2,5-часовой сессии в течение последних 2 минут стабильного бега и спринта для каждого из 4 условий обуви.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marco Cardinale, Prof, Aspetar Orthopeadic and Sports Medicine Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F2017000201
  • REP0258 (Другой идентификатор: Queen Margaret Univeristy)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться