Периартикулярное мультимодальное лекарственное средство и пероральный целекоксиб в купировании послеоперационной боли при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Это рандомизированное клиническое исследование, проведенное на 146 пациентах, перенесших ТКА в ортопедических больницах при Исфаханском университете медицинских наук (IUMS) в 2021 году.

В качестве критериев включения определяли наличие остеоартрита, делающего пациентов кандидатами на первичное одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА), и индекс массы тела 20-30 кг/м2.

Региональный комитет по биоэтике IUMS одобрил протокол исследования. Это исследование было разработано как исследование переписи; поэтому были набраны все пациенты, которые соответствовали критериям для участия в этом исследовании. Участники были случайным образом разделены на три группы с помощью программного обеспечения Random Allocation, поэтому каждому пациенту программа присваивала определенное число от 1 до 146 и распределяла его в одну из групп.

Исследователь, проводивший исходную и последующую оценку, и пациенты не знали об исследуемой группе; поскольку исследователь отсутствовал во время операции, и все пациенты принимали таблетку до операции (одна группа получала целекоксиб, а две другие получали плацебо, сходные по форме и цвету с целекоксибом).

Первичной конечной точкой была оценка коленного сустава (KSS), рассчитанная исходно, в течение шести недель и шести месяцев после операции. Диапазон движений (ROM) и визуальная аналоговая шкала (VAS) для оценки интенсивности боли, поскольку другие первичные исходы оценивались до процедуры, в течение 24 часов, 48 часов и шести недель после операции.