Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипомагниемия и ее связь с применением ингибиторов кальциневрина у реципиентов почечного трансплантата

12 декабря 2022 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Гипомагниемия и ее связь с применением ингибиторов кальциневрина у реципиентов почечных трансплантатов в Египте

Оценить распространенность и факторы риска гипомагниемии и ее связь с применением ингибитора кальциневрина среди реципиентов почечного трансплантата в Египте.

Обзор исследования

Подробное описание

Магний (Mg) является четвертым катионом в организме и вторым наиболее распространенным внутриклеточным катионом. Внутриклеточные концентрации магния колеблются от 5 до 20 ммоль/л; 1-5% его ионизировано, остальное связано с белками.

Внеклеточный магний составляет всего 1% от общего количества магния в организме и в основном обнаруживается в сыворотке с концентрацией от 0,65 до 1,05 ммоль/л и в эритроцитах. Он присутствует в трех состояниях; ионизированный Mg (55-70%), Mg, связанный с белком (20-30%), и Mg в комплексе с анионами, такими как бикарбонат или фосфат (5-15%). Ионизированный магний обладает наибольшей биологической активностью. Гомеостаз магния поддерживается кишечником, костями и почками. Он всасывается в кишечнике и запасается в минералах костей, а избыток магния выводится почками и фекалиями. Большая часть магния всасывается в тонком кишечнике с помощью пассивного парацеллюлярного механизма, который управляется электрохимическим градиентом. Незначительная регуляторная фракция магния транспортируется через трансклеточный переносчик, называемый меластатиновым каналом временного рецепторного потенциала (TRPM) 6, и TRPM7-членами семейства каналов длинных временных рецепторных потенциальных каналов.

Только около 24-76% потребляемого с пищей магния всасывается в кишечнике, а остальное выводится с фекалиями.

Всасывание в кишечнике не прямо пропорционально потреблению магния, а зависит в основном от статуса магния. Гипомагниемия часто наблюдается после трансплантации почки, частично при иммуносупрессивной терапии, включая ингибиторы кальциневрина (ИКН). Сообщалось, что частота гипомагниемии выше у пациентов, получавших такролимус, по сравнению с пациентами, получавшими лечение циклоспорином (CsA).

На уровень Mg после трансплантации почки влияют многие другие факторы, такие как увеличение объема после трансплантации, метаболический ацидоз, резистентность к инсулину, снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте из-за диареи, низкое потребление Mg и прием лекарств, таких как диуретики или ингибиторы протонной помпы.

Сообщалось, что гипомагниемия часто развивалась в течение первых нескольких недель после трансплантации. Гипомагниемия может сохраняться в течение нескольких лет после трансплантации почки. Как наблюдалось в общей популяции, уровни Mg в сыворотке обратно коррелировали со скоростью клубочковой фильтрации. Гипомагниемия была связана с более выраженным снижением функции аллотрансплантата и повышенным риском развития хронических фиброзных поражений и потери трансплантата у пациентов с вызванной циклоспорином нефропатией.

У субъектов, получавших циклоспорин, добавление магния улучшало функцию почек, уменьшало канальцевую атрофию и интерстициальный фиброз и предотвращало снижение функции почек. Было показано, что добавки магния предотвращают повреждение почек с помощью нескольких механизмов, включая врожденные иммунные пути. Действительно, добавление Mg ингибирует рекрутирование моноцитов и макрофагов, подавляя экспрессию хемоаттрактантных белков (остеопонтина и моноцитарного хемоаттрактантного белка-1), фиброгенных молекул и белков внеклеточного матрикса. Более того, Mg вызывает снижение экспрессии эндотелина-1. Показано, что гипомагниемия играет роль в патогенезе артериальной гипертензии, эндотелиальной дисфункции, дислипидемии и воспаления, приводящего к ишемической болезни сердца (ИБС). Низкие внутриклеточные уровни Mg приводят к значительному нарушению функции эндотелия вместе со снижением экспрессии эндотелиальной NO-синтазы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Длительность более года после трансплантации.
  • Креатинин сыворотки менее 2,5 мг/дл.

Критерий исключения:

  1. Креатинин сыворотки более 2,5 мг/дл.
  2. Больные, принимающие диуретики.
  3. Пациенты, принимающие добавки магния.
  4. Больные сахарным диабетом.
  5. Хронический алкоголизм.
  6. Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реципиенты трансплантата
Они будут набраны из Клиники трансплантации почек в больнице Александрийского главного университета.

Кровь (сыворотка) на: Магний (Mg). Мочевина, креатинин. Кальций (ca), фосфор (ph). Натрий (Na), калий (k), хлорид (CL). Глюкоза крови натощак, холестерин, триглицериды. Интактный ПТГ, 25OH витамин D. мочевая кислота, альбумин. CBC.

Минимальный уровень циклоспорина или такролимуса. II. Моча за 24 часа мочи: Mg, Ca, Ph, Cl и белок. Образец выборочной мочи для расчета фракционной экскреции Mg (FEmg)

. Подробный сбор анамнеза, тщательный системный медицинский осмотр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение содержания магния в сыворотке
Временное ограничение: один месяц
сывороточный магний ниже нормы
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска гипомагниемии
Временное ограничение: один месяц
отношение шансов развития гипомагниемии
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: montasser M Zeid, MD, Professor
  • Учебный стул: Iman E El Gohary, MD, Professor
  • Учебный стул: shady Fouad Abouelnaga, MD, Fellow
  • Учебный стул: Fathyia A Elian, MBBCh, Resident

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • magnesium and renal transplant

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться