Глубокая стимуляция мозга при идиопатической черепно-лицевой дистонии: GPi или STN (MEIGES)

Критерии включения:

1. Взрослый субъект (мужчина или женщина, 18-75 лет);
2. Диагноз: идиопатическая черепно-лицевая дистония в течение более 1 года, в том числе по крайней мере одного глаза и рото-нижнечелюстной области. Может присутствовать цервикальная дистония;
3. Лечение пероральными препаратами или инъекциями ботулотоксина, но без удовлетворительного лечебного эффекта;
4. Нормальная когнитивная функция с оценкой по шкале MMSE ≥ 24;
5. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

1. Только цервикальная дистония или сочетанная с дистонией других частей тела, кроме шейного отдела;
2. Диагностированы другие нервно-психические заболевания (болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона и др.);
3. История хирургии головного мозга;
4. Тяжелая депрессия с оценкой HRSD ≥ 35;
5. Противопоказания к нейрохирургическим вмешательствам (инфаркт головного мозга, гидроцефалия, церебральная атрофия, последствия цереброваскулярных заболеваний и др.);
6. Противопоказания к КТ или МРТ (клаустрофобия и др.);
7. беременная или кормящая женщина или имевшая положительный результат теста на беременность до рандомизации;
8. Противопоказания к общей анестезии (тяжелая аритмия, выраженная анемия, нарушение функции печени и почек и др.);
9. Ожидаемый срок службы < 12 месяцев;
10. В настоящее время получает исследуемый препарат или устройство;
11. Другие обстоятельства, которые исследователь считает неприемлемыми для участия в данном исследовании или которые могут представлять значительный риск для пациента (неспособность понять или соблюдать процедуры исследования и последующее наблюдение и т. д.).