Клинические испытания реконструкции после проксимальной гастрэктомии

Критерии включения

1. Пациенты в возрасте 18-80 лет независимо от пола;
2. Siewert III аденокарциномы пищеводно-желудочного соединения: Стадия Ⅰ(cT1-2N0M0) или аденокарцинома верхней части желудка: Стадия Ⅰ(cT1-2N0M0), Стадия II (cT1-2N1-3M0 / cT3-4N0M0), Стадия III( cT3-4aN1-3M0); пациенты, подходящие для операции в соответствии с 8-й клинической стадией рака желудка AJCC;
3. Первичное поражение, диагностированное по предоперационной эндоскопической концевой патологии: опухоль диаметром <4 см, расположенная в верхнем отделе желудка (включая пищеводно-желудочный переход), гистологически подтвержденная аденокарцинома;
4. Предоперационная оценка по шкале ASA: I, II или III;
5. Предоперационная оценка физического состояния по шкале Карновского: ≥ 70%; или предоперационная оценка физического состояния по шкале ECOG: ≤ 2;
6. Отсутствие отдаленных метастазов (подтверждено предоперационной рентгенографией органов грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости и КТ верхних отделов брюшной полости); отсутствие метастазов перитонеальных имплантатов (подтверждено лапароскопической диагностической операцией);
7. Ожидается, что хирургический результат R0 будет получен при радикальной гастрэктомии при раке проксимального отдела желудка D2;
8. Пациенты и их семьи добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают форму информированного согласия после понимания содержания исследования.

Критерий исключения

1. Пациенты получали какое-либо предоперационное лечение, такое как химиотерапия, лучевая терапия, таргетная терапия или иммунотерапия; реципиенты предоперационной неоадъювантной химиотерапии;
2. Пациенты с клинической стадией выше Зиверта III аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода: Стадия Ⅰ(cT1-2N0M0) или выше аденокарциномы верхней части желудка: Стадия Ⅰ(cT1-2N0M0), Стадия II(cT1-2N1-3M0/cT3 -4N0M0), стадия III(cT3-4aN1-3M0);
3. Пациенты с острыми инфекциями, особенно инфекциями желчевыводящих путей;
4. Больные с осложнениями рака желудка (кровотечение, перфорация, непроходимость), требующие экстренного хирургического вмешательства;
5. Пациенты с неустранимой коагуляционной дисфункцией;
6. Пациенты с недостаточностью жизненно важных органов, таких как сердце, легкие, печень, мозг, почки и т. д.
7. Тяжелое заболевание центральной нервной системы, психические расстройства или нарушение сознания;
8. Беременные или кормящие женщины;
9. Пациенты с отдаленными метастазами;
10. Пациенты с первичной опухолью другой локализации, диагностированной в течение последних 5 лет;
11. Предоперационная оценка по шкале ASA: ≥ IV;
12. Предоперационная оценка физического состояния по шкале ECOG: ≥ 2;
13. История непрерывной терапии системными кортикостероидами в течение последнего 1 месяца;
14. История нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда, инфаркта мозга или кровоизлияния в мозг в течение последних 6 месяцев;
15. Пациенты с сопутствующим хирургическим лечением других заболеваний;
16. Пациенты с иммунодефицитом, иммуносупрессией или аутоиммунными заболеваниями (пересадка органов, требующая иммуносупрессивной терапии в течение последних 5 лет, пациенты с аллогенной трансплантацией костного мозга, принимающие иммунодепрессанты и др.);
17. Пациенты с одновременным участием в других клинических исследованиях;
18. Пациенты, отказывающиеся подписывать форму информированного согласия на участие в этом исследовании;
19. Предоперационная визуализация: регионарное слияние увеличенных лимфатических узлов (максимальный диаметр > 3 см).