Próba kliniczna rekonstrukcji po gastrektomii proksymalnej

Kryteria przyjęcia

1. Pacjenci w wieku 18-80 lat, niezależnie od płci;
2. Siewerta III gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego: stadium Ⅰ(cT1-2N0M0) lub gruczolakorak górnej części żołądka: stadium Ⅰ(cT1-2N0M0), stadium II( cT1-2N1-3M0 / cT3-4N0M0), stadium III( cT3-4aN1-3M0); pacjenci, którzy kwalifikują się do operacji zgodnie z 8. stopniem zaawansowania klinicznego raka żołądka AJCC;
3. Zmiana pierwotna rozpoznana na podstawie endoskopowej przedoperacyjnej patologii końcowej: średnica guza <4 cm i zlokalizowana w górnej części żołądka (w tym połączenia przełykowo-żołądkowego), potwierdzony histologicznie gruczolakorak;
4. Przedoperacyjny wynik ASA: I, II lub III;
5. Przedoperacyjna ocena stanu fizycznego Karnofsky'ego: ≥ 70%; lub przedoperacyjna ocena stanu fizycznego ECOG: ≤ 2;
6. Brak przerzutów odległych (potwierdzone przedoperacyjnym RTG klatki piersiowej, USG jamy brzusznej i TK górnej części jamy brzusznej); brak przerzutów implantów do otrzewnej (potwierdzone badaniem laparoskopowym);
7. Oczekuje się, że wynik chirurgiczny R0 uzyska się po radykalnej gastrektomii proksymalnego raka żołądka D2;
8. Pacjenci i ich rodziny dobrowolnie biorą udział w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody po zapoznaniu się z treścią badania.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci otrzymywali jakiekolwiek leczenie przedoperacyjne, takie jak chemioterapia, radioterapia, terapia celowana lub immunoterapia; biorcy przedoperacyjnej chemioterapii neoadiuwantowej;
2. Pacjenci ze stopniem zaawansowania klinicznego gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego powyżej stopnia III wg Siewerta: Stopień Ⅰ (cT1-2N0M0) lub wyższy niż gruczolakorak górnej części żołądka: Stopień Ⅰ (cT1-2N0M0), Stopień II (cT1-2N1-3M0/cT3) -4N0M0), Etap III (cT3-4aN1-3M0);
3. Pacjenci z ostrymi zakażeniami, zwłaszcza zakażeniami dróg żółciowych;
4. Pacjenci z powikłaniami raka żołądka (krwawienie, perforacja, niedrożność) wymagający pilnej operacji;
5. Pacjenci z niemożliwymi do skorygowania zaburzeniami krzepnięcia;
6. Pacjenci z niewydolnością ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba, mózg, nerki itp.
7. Ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia świadomości;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
9. Pacjenci z odległymi przerzutami;
10. Pacjenci z guzem pierwotnym w innym miejscu zdiagnozowanym w ciągu ostatnich 5 lat;
11. Przedoperacyjny wynik ASA: ≥ IV;
12. Przedoperacyjna ocena stanu fizycznego ECOG: ≥ 2;
13. Historia ciągłej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca;
14. Historia niestabilnej dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego, zawału mózgu lub krwotoku mózgowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
15. Pacjenci z równoczesnym leczeniem chirurgicznym innych chorób;
16. Pacjenci z niedoborami odporności, immunosupresją lub chorobami autoimmunologicznymi (przeszczep narządu wymagający leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatnich 5 lat, pacjenci po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego, przyjmujący leki immunosupresyjne itp.);
17. Pacjenci z równoczesnym udziałem w innych badaniach klinicznych;
18. Pacjenci odmawiający podpisania formularza świadomej zgody na udział w tym badaniu;
19. Obrazowanie przedoperacyjne: regionalne zespolenie powiększonych węzłów chłonnych (maksymalna średnica > 3 cm).