Влияние перорально вводимого метопролола на частоту и тяжесть болей при инъекциях рокурония
11 июля 2022 г. обновлено: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
В этом исследовании мы стремились изучить влияние метопролола на частоту и тяжесть боли, вызванной инъекцией рокурония, у пациентов, которые начали использовать и в настоящее время используют пероральный метопролол по любой причине, такой как ишемическая болезнь сердца, гипертония и аритмии.
Все пациенты были проинформированы о целях исследования и дали информированное письменное согласие.
Исследование проводилось в соответствии с соответствующими этическими принципами Хельсинкской декларации.
Это исследование планировалось как проспективное, плацебо-контролируемое, когортное исследование оценивали в четырех группах.
Группа М: пациенты, применяющие в настоящее время метопролол и не получавшие лидокаин до применения рокурония.
Группа ML: пациенты, принимающие в настоящее время метопролол и получавшие лидокаин до применения рокурония.
Группа L: пациенты, в настоящее время не принимающие метопролол и получавшие лидокаин до применения рокурония.
Группа С: пациенты, не применяющие в настоящее время метопролол и не получавшие лидокаин до применения рокурония.
В исследование было включено 200 пациентов, по 50 человек в каждой из четырех групп.
Обзор исследования
Подробное описание
После индукции общей анестезии тиопенталом натрия исследователь, слепой к группам, наблюдал боль во время инъекции рокурония по следующей шкале:
1: нет реакции, 2: движение только в лодыжке, 3: движение или отдергивание только в руке (плечо и лодыжка), 4: диффузная реакция (движение или отдергивание в более чем одной конечности, кашель и задержка дыхания). Частота сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и значения SpO2 регистрировали до введения рокурония, через 1 и 3 минуты после индукции рокурония и после интубации. Поддерживающая анестезия проводилась по усмотрению анестезиолога. Мы проверили место инъекции на наличие отека, сыпи и тромбофлебита после первых 24 часов операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование было включено 200 пациентов, по 50 человек в каждой группе.
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет, ASA I-III, пациенты, которым проводилась общая анестезия, пациенты, которые принимали пероральный метопролол по любой причине, такой как ишемическая болезнь сердца, аритмии.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и старше 75 лет с IV классом ASA, пациенты с известной аллергией на рокуроний и лидокаин, пациенты с хронической болью, беременные женщины, пациенты, получавшие анальгетики или седативные средства, а также пациенты, получавшие блокаторы кальциевых каналов, которые могли аффективные боли были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
М
Группа М: пациенты, применяющие в настоящее время метопролол и не получавшие лидокаин до применения рокурония.
|
1: нет реакции, 2: движение только в лодыжке, 3: движение или отдергивание только в руке (плечо и лодыжка), 4: диффузная реакция (движение или отдергивание более чем в одной конечности, кашель и задержка дыхания)
|
|
МЛ
Группа ML: пациенты, принимающие в настоящее время метопролол и получавшие лидокаин до применения рокурония.
|
1: нет реакции, 2: движение только в лодыжке, 3: движение или отдергивание только в руке (плечо и лодыжка), 4: диффузная реакция (движение или отдергивание более чем в одной конечности, кашель и задержка дыхания)
|
|
Л
Группа L: пациенты, в настоящее время не принимающие метопролол и получавшие лидокаин до применения рокурония.
|
1: нет реакции, 2: движение только в лодыжке, 3: движение или отдергивание только в руке (плечо и лодыжка), 4: диффузная реакция (движение или отдергивание более чем в одной конечности, кашель и задержка дыхания)
|
|
С
Группа С: пациенты, не применяющие в настоящее время метопролол и не получавшие лидокаин до применения рокурония.
|
1: нет реакции, 2: движение только в лодыжке, 3: движение или отдергивание только в руке (плечо и лодыжка), 4: диффузная реакция (движение или отдергивание более чем в одной конечности, кашель и задержка дыхания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при инъекциях рокурония
Временное ограничение: Интраоперационный
|
1: нет реакции, 2: движение только в лодыжке, 3: движение или отдергивание только в руке (плечо и лодыжка), 4: диффузная реакция (движение или отдергивание более чем в одной конечности, кашель и задержка дыхания)
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль при инъекциях рокурония
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутинг
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergЗавершенный