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L'effet du métoprolol administré par voie orale sur la fréquence et la gravité de la douleur par injection de rocuronium

Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet du métoprolol sur la fréquence et la sévérité de la douleur causée par l'injection de rocuronium chez les patients qui ont commencé à utiliser et qui utilisent actuellement le métoprolol par voie orale pour une raison quelconque, telle qu'une cardiopathie ischémique, une hypertension et des arythmies. Tous les patients ont été informés des objectifs de l'étude et ont donné leur consentement éclairé par écrit. L'étude a été menée conformément aux principes éthiques pertinents de la Déclaration d'Helsinki. Cette étude a été planifiée comme une étude de cohorte prospective, contrôlée par placebo, évaluée en quatre groupes. Groupe M : patients utilisant actuellement du métoprolol et n'ayant pas reçu de lidocaïne avant l'application de rocuronium. Groupe ML : patients utilisant actuellement du métoprolol et ayant reçu de la lidocaïne avant l'application de rocuronium. Groupe L : patients n'utilisant pas actuellement de métoprolol et ayant reçu de la lidocaïne avant l'application de rocuronium. Groupe C : patients n'utilisant pas actuellement de métoprolol et n'ayant pas reçu de lidocaïne avant l'application de rocuronium. 200 patients avec 50 étant dans chacun des quatre groupes ont été inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Suite à l'induction de l'anesthésie générale avec du thiopental sodique, un chercheur aveugle aux groupes a observé la douleur lors de l'injection de rocuronium sur la base de l'échelle suivante :

1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement au niveau de la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée). Fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MBP) et les valeurs de SpO2 ont été enregistrées avant l'administration de rocuronium, 1 et 3 minutes après l'induction de rocuronium et après l'intubation. L'entretien de l'anesthésie a été effectué selon la discrétion de l'anesthésiste. Nous avons vérifié le site d'injection concernant l'œdème, l'éruption cutanée et la thrombophlébite après les 24 premières heures de l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 200 patients, dont 50 dans chaque groupe, ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans, ASA I-III, patients sous anesthésie générale, patients qui utilisaient du métoprolol par voie orale pour une raison quelconque telle qu'une cardiopathie ischémique, des arythmies.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 75 ans, de classe ASA IV, ceux ayant une allergie connue au rocuronium et à la lidocaïne, les patients souffrant de douleur chronique, les femmes enceintes, ceux ayant reçu des analgésiques ou des sédatifs et les patients recevant un inhibiteur calcique pouvant affect la douleur ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
M
Groupe M : patients utilisant actuellement du métoprolol et n'ayant pas reçu de lidocaïne avant l'application de rocuronium.
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
ML
Groupe ML : patients utilisant actuellement du métoprolol et ayant reçu de la lidocaïne avant l'application de rocuronium.
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
L
Groupe L : patients n'utilisant pas actuellement de métoprolol et ayant reçu de la lidocaïne avant l'application de rocuronium.
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
C
Groupe C : patients n'utilisant pas actuellement de métoprolol et n'ayant pas reçu de lidocaïne avant l'application de rocuronium.
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur d'injection de rocuronium
Délai: Peropératoire
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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