- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05457751
L'effet du métoprolol administré par voie orale sur la fréquence et la gravité de la douleur par injection de rocuronium
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'induction de l'anesthésie générale avec du thiopental sodique, un chercheur aveugle aux groupes a observé la douleur lors de l'injection de rocuronium sur la base de l'échelle suivante :
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement au niveau de la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée). Fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MBP) et les valeurs de SpO2 ont été enregistrées avant l'administration de rocuronium, 1 et 3 minutes après l'induction de rocuronium et après l'intubation. L'entretien de l'anesthésie a été effectué selon la discrétion de l'anesthésiste. Nous avons vérifié le site d'injection concernant l'œdème, l'éruption cutanée et la thrombophlébite après les 24 premières heures de l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, ASA I-III, patients sous anesthésie générale, patients qui utilisaient du métoprolol par voie orale pour une raison quelconque telle qu'une cardiopathie ischémique, des arythmies.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 75 ans, de classe ASA IV, ceux ayant une allergie connue au rocuronium et à la lidocaïne, les patients souffrant de douleur chronique, les femmes enceintes, ceux ayant reçu des analgésiques ou des sédatifs et les patients recevant un inhibiteur calcique pouvant affect la douleur ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
M
Groupe M : patients utilisant actuellement du métoprolol et n'ayant pas reçu de lidocaïne avant l'application de rocuronium.
|
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
|
ML
Groupe ML : patients utilisant actuellement du métoprolol et ayant reçu de la lidocaïne avant l'application de rocuronium.
|
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
|
L
Groupe L : patients n'utilisant pas actuellement de métoprolol et ayant reçu de la lidocaïne avant l'application de rocuronium.
|
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
|
C
Groupe C : patients n'utilisant pas actuellement de métoprolol et n'ayant pas reçu de lidocaïne avant l'application de rocuronium.
|
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur d'injection de rocuronium
Délai: Peropératoire
|
1 : pas de réaction, 2 : mouvement uniquement à la cheville, 3 : mouvement ou retrait uniquement au niveau du bras (épaule et cheville), 4 : réaction diffuse (mouvement ou retrait dans plus d'un membre, toux et apnée
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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